Фибростенозный эозинофильный эзофагит: инструменты оценки
2 февраля 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Фибростенозный эозинофильный эзофагит: эндоскопическая, гистологическая и молекулярная характеристика и оценка инструментов клинической оценки
В этом протоколе рассматривается центральная гипотеза о том, что фибростенозный эозинофильный эзофагит (ЭоЭ) характеризуется аномальной структурой пищевода и податливостью по сравнению с нефибростенозным ЭоЭ, и что отличительные клеточные и молекулярные профили предсказывают фибростенозный фенотип.
Это исследование направлено на определение и оценку изменений, происходящих в структуре и динамике стенки пищевода при педиатрическом эозинофильном эзофагите, а также на характеристику гистологических и молекулярных паттернов при фибростенозном ЭоЭ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cassandra Burger
- Номер телефона: 720-777-5739
- Электронная почта: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Children's Hospital Colorado
-
Контакт:
- Cassandra Burger
- Номер телефона: 720-777-5739
- Электронная почта: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 5 до 18 лет должны пройти клиническую эндоскопию верхних отделов с биопсией при подозрении или подтвержденном эозинофильном эзофагите.
Описание
Критерии включения:
- Планируется пройти клиническую эндоскопию верхних отделов с биопсией.
Критерий исключения:
- Известное заболевание соединительной ткани
- Повышенный риск кровотечения
- Воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь, эозинофильный гастроэнтерит или любое аутоиммунное заболевание
- Другие заболевания пищевода, включая известную ахалазию; проглатывание едких веществ в анамнезе, хирургическое вмешательство на пищеводе, стриктура пищевода по другой известной причине или другое повреждение пищевода.
- Использование пероральных или внутривенных стероидов в течение предшествующих 60 дней. (Проглатывание местного флутиказона, будесонида и т. д. не включено в качестве критериев исключения.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стриктура, измеренная с помощью эндоскопической оценки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение растяжимости пищевода по данным EndoFlip
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0594
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .