Fibrostenoticus eosinophilic oesophagitis: Assessment Tools
2024. február 2. frissítette: University of Colorado, Denver
Fibrostenotikus eozinofil nyelőcsőgyulladás: endoszkópos, szövettani és molekuláris jellemzés és a klinikai értékelő eszközök értékelése
Ez a protokoll egy központi hipotézissel foglalkozik, amely szerint a fibrosztenotikus eosinophilic oesophagitis (EoE) abnormális nyelőcsőszerkezettel és a nem fibrosztenotikus EoE-hez képesti megfelelőséggel jellemezhető, és hogy a megkülönböztető sejt- és molekuláris profilok előrejelzik a fibrostenotikus fenotípust.
A tanulmány célja, hogy meghatározza és értékelje a nyelőcső falának szerkezetében és dinamikájában bekövetkező változásokat gyermekkori eosinophilic oesophagitisben, valamint a fibrostenotikus EoE szövettani és molekuláris mintázatainak jellemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cassandra Burger
- Telefonszám: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Cassandra Burger
- Telefonszám: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5 és 18 év közötti gyermekeknél klinikai felső endoszkópiát kell végezni biopsziával gyanús vagy igazolt eozinofil nyelőcsőgyulladás miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett klinikai felső endoszkópia biopsziával
Kizárási kritériumok:
- Ismert kötőszöveti rendellenesség
- Fokozott vérzésveszély
- Gyulladásos bélbetegség, cöliákia, eozinofil gastroenteritis vagy bármilyen autoimmun betegség
- Egyéb nyelőcsőbetegség, beleértve az ismert achalasiát; maró lenyelés a kórelőzményben, nyelőcsőműtét más ismert ok miatti nyelőcsőszűkület vagy egyéb nyelőcsősérülés.
- Orális vagy intravénás szteroidok alkalmazása az elmúlt 60 napban. (A helyileg lenyelt flutikazon, budezonid stb. nem szerepel a kizárási kritériumban.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szigorúság, endoszkópos vizsgálattal mérve
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EndoFlip által meghatározott csökkent nyelőcső-tágulási képesség
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0594
- UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .