Fibrostenotyczne eozynofilowe zapalenie przełyku: narzędzia do oceny
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Fibrostenotyczne eozynofilowe zapalenie przełyku: charakterystyka endoskopowa, histologiczna i molekularna oraz ocena narzędzi oceny klinicznej
Protokół ten odnosi się do głównej hipotezy, że fibrostenotyczne eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) charakteryzuje się nieprawidłową strukturą przełyku i podatnością w porównaniu z niefibrostenotycznym EoE oraz że charakterystyczne profile komórkowe i molekularne przewidują fenotyp fibrostenotyczny.
Niniejsze badanie ma na celu zdefiniowanie i ocenę zmian zachodzących w strukturze i dynamice ściany przełyku w eozynofilowym zapaleniu przełyku u dzieci wraz z charakterystyką wzorców histologicznych i molekularnych w fibrostenotycznym EoE.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cassandra Burger
- Numer telefonu: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Cassandra Burger
- Numer telefonu: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 5 do 18 lat, które mają przejść kliniczną górną endoskopię z biopsją w przypadku podejrzenia lub potwierdzonego eozynofilowego zapalenia przełyku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowane poddanie się klinicznej górnej endoskopii z biopsją
Kryteria wyłączenia:
- Znane zaburzenie tkanki łącznej
- Zwiększone ryzyko krwawienia
- Nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit lub jakakolwiek choroba autoimmunologiczna
- Inne choroby przełyku, w tym znana achalazja; historia połknięcia substancji żrącej, operacja przełyku zwężenie przełyku z innej znanej przyczyny lub inny uraz przełyku.
- Stosowanie doustnych lub dożylnych sterydów w ciągu ostatnich 60 dni. (Połknięte miejscowo flutikazon, budezonid itp. nie zostały uwzględnione jako kryteria wykluczenia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwężenie, mierzone za pomocą oceny endoskopowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszona rozciągliwość przełyku, określona metodą EndoFlip
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0594
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .