Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrostenotisk eosinofil øsofagitis: vurderingsværktøjer

2. februar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Fibrostenotisk eosinofil øsofagitis: Endoskopisk, histologisk og molekylær karakterisering og evaluering af kliniske vurderingsværktøjer

Denne protokol adresserer en central hypotese om, at fibrostenotisk eosinofil esophagitis (EoE) er karakteriseret ved unormal esophageal struktur og compliance sammenlignet med ikke-fibrostenotisk EoE, og at karakteristiske cellulære og molekylære profiler forudsiger den fibrostenotiske fænotype. Denne undersøgelse har til formål at definere og vurdere de ændringer, der forekommer i strukturen og dynamikken af ​​esophageal-væggen ved pædiatrisk eosinofil esophagitis sammen med karakterisering af de histologiske og molekylære mønstre i fibrostenotisk EoE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 5 til 18 år, der er planlagt til at gennemgå en klinisk øvre endoskopi med biopsi for mistanke om eller bekræftet eosinofil øsofagitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at gennemgå en klinisk øvre endoskopi med biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt bindevævsforstyrrelse
  • Øget risiko for blødning
  • Inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, eosinofil gastroenteritis eller enhver autoimmun sygdom
  • Anden esophageal sygdom, herunder kendt achalasia; historie med kaustisk indtagelse, esophageal operation esophageal striktur af anden kendt årsag eller anden esophageal skade.
  • Brug af orale eller intravenøse steroider i de foregående 60 dage. (Indtaget topisk fluticason, budesonid osv. er ikke inkluderet som eksklusionskriterier.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsnævring, målt ved endoskopisk vurdering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat esophageal distenibility, som bestemt af EndoFlip
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2015

Først opslået (Anslået)

25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0594
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner