Esofagite Eosinofílica Fibrostenótica: Ferramentas de Avaliação
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Esofagite Eosinofílica Fibrostenótica: Caracterização Endoscópica, Histológica e Molecular e Avaliação de Instrumentos de Avaliação Clínica
Este protocolo aborda uma hipótese central de que a esofagite eosinofílica fibrostenótica (EoE) é caracterizada por estrutura esofágica anormal e complacência em comparação com a EoE não fibrostenótica e que perfis celulares e moleculares distintos predizem o fenótipo fibrostenótico.
Este estudo tem como objetivo definir e avaliar as alterações que ocorrem na estrutura e dinâmica da parede esofágica na Esofagite Eosinofílica pediátrica, bem como caracterizar os padrões histológicos e moleculares na EEo fibroestenótica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cassandra Burger
- Número de telefone: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Locais de estudo
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contato:
- Cassandra Burger
- Número de telefone: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 5 a 18 anos agendadas para endoscopia digestiva alta com biópsia por suspeita ou confirmação de Esofagite Eosinofílica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para passar por uma endoscopia alta clínica com biópsia
Critério de exclusão:
- Distúrbio conhecido do tecido conjuntivo
- Aumento do risco de sangramento
- Doença inflamatória intestinal, doença celíaca, gastroenterite eosinofílica ou qualquer doença autoimune
- Outra doença esofágica incluindo acalasia conhecida; história de ingestão cáustica, cirurgia esofágica, estenose esofágica por outro motivo conhecido ou outra lesão esofágica.
- Uso de esteróides orais ou intravenosos nos últimos 60 dias. (Fluticasona tópica ingerida, budesonida, etc. não incluídos como critérios de exclusão.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estenose, medida por avaliação endoscópica
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuição da distensibilidade esofágica, conforme determinado pelo EndoFlip
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
25 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0594
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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