Fibrostenotische eosinofiele oesofagitis: beoordelingshulpmiddelen
2 februari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Fibrostenotische eosinofiele oesofagitis: endoscopische, histologische en moleculaire karakterisering en evaluatie van klinische beoordelingsinstrumenten
Dit protocol gaat in op een centrale hypothese dat fibrostenotische eosinofiele oesofagitis (EoE) wordt gekenmerkt door abnormale slokdarmstructuur en compliantie in vergelijking met niet-fibrostenotische EoE en dat onderscheidende cellulaire en moleculaire profielen het fibrostenotische fenotype voorspellen.
Deze studie heeft tot doel de veranderingen die optreden in de structuur en dynamiek van de slokdarmwand bij pediatrische eosinofiele oesofagitis te definiëren en te beoordelen, samen met het karakteriseren van de histologische en moleculaire patronen in fibrostenotische EoE.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cassandra Burger
- Telefoonnummer: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Cassandra Burger
- Telefoonnummer: 720-777-5739
- E-mail: cassandra.burger@childrenscolorado.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 5 tot 18 jaar, gepland voor een klinische endoscopie van het bovenste deel met biopsie voor vermoedelijke of bevestigde eosinofiele oesofagitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om een klinische bovenste endoscopie met biopsie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bekende bindweefselaandoening
- Verhoogd risico op bloedingen
- Inflammatoire darmziekte, coeliakie, eosinofiele gastro-enteritis of een auto-immuunziekte
- Andere slokdarmziekte waaronder bekende achalasie; voorgeschiedenis van bijtende inname, slokdarmoperatie slokdarmvernauwing om een andere bekende reden of ander slokdarmletsel.
- Gebruik van orale of intraveneuze steroïden in de voorgaande 60 dagen. (Ingeslikt topisch fluticason, budesonide, enz. niet opgenomen als uitsluitingscriteria.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Strictie, zoals gemeten door endoscopische beoordeling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderde uitrekbaarheid van de slokdarm, zoals bepaald door EndoFlip
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Calies Menard-Katcher, MD, University of Colorado/Childrens Hospital Colorado
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
25 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0594
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .