肝移植後の腎灌流、ろ過および酸素化 - 術後血圧の影響
調査の概要
詳細な説明
末期肝不全患者は、肝移植後に術後急性腎障害 (AKI) を発症するリスクがあります。 これは、罹患率の増加 (CRRT/HD) および死亡率に関連しています。 周術期の低血圧は、術後 AKI 発症の危険因子です。
研究者らの研究では、研究者は、肝移植直後の腎機能パラメーターに対する平均動脈圧 (MAP) のレベルの重要性を調査することを目指しています。 インフォームドおよび書面による同意を得た後、12人の患者が含まれます。
手術直後、患者は鎮静と換気を維持し、正常血液量に達しており、適切な血圧のために昇圧剤を必要としています。 MAP は、昇圧剤のノルエピネフリンを使用して変化します。
中心血行動態は、動脈カテーテル、PiCCO、および中心静脈カテーテルを使用して測定されます。
腎データ測定 (RBF (腎血流)、RPF (腎血漿流量)、FF (ろ過率)、GFR (糸球体ろ過率)、RVR (腎血管抵抗)、動脈腎静脈酸素含有量差、RVO2 (腎酸素) RO2extr (腎酸素抽出)) は、腎静脈熱希釈カテーテルを介して行われます: 8-Fr カテーテルは、蛍光透視下で右大腿静脈を介して左または右の腎静脈に導入され、静脈造影によって位置が確認されます。超低用量のイオヘキソールを使用。
血液と尿ブランクの収集後、クロム エチレンジアミン四酢酸 (51Cr-EDTA) の静脈内プライミング用量が与えられ、続いて BSA と術前血清クレアチニンに個別化された一定速度での注入が行われます。 ウェルカウンターを使用して、動脈血および腎静脈血からの血清 51Cr-EDTA 活性を測定します。 FF は、Cr-EDTA の抽出として測定されます。
ベースライン MAP 75 mmHg で 1 時間 2 回の対照測定と尿/血液サンプリングを行った後、治験責任医師は無作為に MAP 90 mmHg または 60 mmHg に到達するようにノルエピネフリンの注入速度を変更します。 上記の説明による測定、採血、および尿の収集は、各レベルで 30 分後に実行され、75 mmHg で終了し、その間に 30 分の 2 つのコントロール測定が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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VGR
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Göteborg、VGR、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 合併症のない肝移植
- 18歳以上
- 術前にインフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 術中の静脈バイパス
- コントロールされていない術後出血
- 昇圧剤治療を必要としない循環安定
- 顕著な循環または呼吸の不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：60mmHg
ノルエピネフリンの注入速度の低下による交互平均動脈圧
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肝臓移植直後の血液量正常患者では、研究プロトコルに従ってノルエピネフリンを使用して目標平均動脈圧を変更する。
他の名前：
ノルエピネフリンの注入速度は、適切な血圧制御のために昇圧剤を既に必要としている患者の MAP 60、75、および 90 mmHg に到達するために、それぞれ上昇および下降されます。
他の名前：
FF および GFR について測定された 51Cr-EDTA の抽出
他の名前：
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実験的：75mmHg
ノルエピネフリンの注入速度の調整による交互平均動脈圧
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肝臓移植直後の血液量正常患者では、研究プロトコルに従ってノルエピネフリンを使用して目標平均動脈圧を変更する。
他の名前：
ノルエピネフリンの注入速度は、適切な血圧制御のために昇圧剤を既に必要としている患者の MAP 60、75、および 90 mmHg に到達するために、それぞれ上昇および下降されます。
他の名前：
FF および GFR について測定された 51Cr-EDTA の抽出
他の名前：
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実験的：90mmHg
ノルエピネフリンの注入速度の増加による交互平均動脈圧
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肝臓移植直後の血液量正常患者では、研究プロトコルに従ってノルエピネフリンを使用して目標平均動脈圧を変更する。
他の名前：
ノルエピネフリンの注入速度は、適切な血圧制御のために昇圧剤を既に必要としている患者の MAP 60、75、および 90 mmHg に到達するために、それぞれ上昇および下降されます。
他の名前：
FF および GFR について測定された 51Cr-EDTA の抽出
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糸球体濾過率の変化 (ml/分)
時間枠：ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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ベースラインの 75 mmHg から 60 mmHg と 90 mmHg にそれぞれ変化
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ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎血流の変化 (ml/分)
時間枠：ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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腎静脈に配置された逆行性熱希釈カテーテルを介して測定。
それぞれ、ベースライン 75 mmHg から 60 および 90 mmHg に変更します。
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ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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腎酸素消費量の変化 (ml/分)
時間枠：ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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腎静脈に配置された逆行性熱希釈カテーテルによる血液サンプルと血流の測定。 RBF × (CaO2-CrvO2) ベースライン 75 mmHg から 60 mmHg および 90 mmHg への変化 |
ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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ろ過率の変化 (%)
時間枠：ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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Cr-EDTA の抽出、腎静脈カテーテルからの血液サンプル。
それぞれ、ベースライン 75 mmHg から 60 および 90 mmHg に変更します。
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ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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腎酸素需給関係の変化
時間枠：ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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腎酸素供給と比較した腎酸素消費量 (CaO2-CrvO2/CaO2)。
それぞれ、ベースライン 75 mmHg から 60 および 90 mmHg に変更します。
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ベースライン (75 mmHg) で 60 分、無作為化レベル 1 (60 または 90 mmHg) で 30 分、無作為化レベル 2 (60 または 90 mmHg) で 30 分、ベースライン 75 mmHg に戻ってから 60 分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAP after Livertransplantation
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