Perfusion rénale, filtration et oxygénation après transplantation hépatique - effets de la pression artérielle postopératoire av
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance hépatique terminale sont à risque de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire après une transplantation hépatique. Ceci est associé à une augmentation de la morbidité (CRRT/HD) et de la mortalité. L'hypotension périopératoire est un facteur de risque de développement d'IRA postopératoire.
Dans l'étude des enquêteurs, les chercheurs visent à étudier l'importance du niveau de pression artérielle moyenne (PAM) sur les paramètres rénaux fonctionnels directement après la transplantation hépatique. 12 patients seront inclus après avoir donné leur consentement éclairé et écrit.
Immédiatement après l'opération, les patients restent sous sédation et ventilés, ont atteint une normovolémie et ont besoin d'un vasopresseur pour une pression artérielle adéquate. La PAM est variée à l'aide du vasopresseur noradrénaline.
L'hémodynamique centrale sera mesurée à l'aide d'un cathéter artériel, d'un PiCCO et d'un cathéter veineux central.
Mesures des données rénales (RBF (débit sanguin rénal), RPF (débit plasmatique rénal), FF (fraction de filtration), GFR (taux de filtration glomérulaire), RVR (résistance vasculaire rénale), différence de teneur en oxygène de la veine artério-rénale, RVO2 (débit d'oxygène rénal). consommation), et RO2extr (Renal oxygen extraction)), sont réalisés via un cathéter de thermodilution veineux rénal : Un cathéter 8-Fr est introduit dans la veine rénale gauche ou droite, via la veine fémorale droite sous guidage fluoroscopique, la position étant confirmée par phlébographie en utilisant des doses ultra-faibles d'iohexol.
Après la collecte des blancs de sang et d'urine, une dose d'amorçage intraveineux d'acide éthylènediaminetétraacétique de chrome (51Cr-EDTA) est administrée, suivie d'une perfusion à débit constant, individualisée en BSA et en créatinine sérique préopératoire. L'activité 51Cr-EDTA sérique du sang des veines artérielles et rénales est mesurée à l'aide d'un compteur à puits. FF est mesuré comme extraction de Cr-EDTA.
Après une heure et deux mesures de contrôle et un prélèvement d'urine/sang sur la MAP de base de 75 mmHg, les enquêteurs randomiseront pour continuer à la MAP de 90 mmHg ou 60 mmHg atteinte en modifiant le débit de perfusion de noradrénaline. Les mesures, le prélèvement sanguin et la collecte d'urine selon la description ci-dessus, sont effectués après 30 min à chaque niveau, se terminant à 75 mmHg avec deux mesures de contrôle avec 30 min d'intervalle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VGR
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Göteborg, VGR, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Transplantation hépatique simple
- Âge supérieur à 18 ans
- Donné son consentement éclairé avant l'opération
Critère d'exclusion:
- Pontage veino-veineux en peropératoire
- Saignement postopératoire incontrôlé
- Stabilité circulatoire sans besoin de traitement vasopresseur
- Instabilité circulatoire ou respiratoire prononcée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 60 mmHg
Pression artérielle moyenne alternée par diminution du débit de perfusion de noradrénaline
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Chez les patients normovolémiques directement après une transplantation hépatique, la pression artérielle moyenne cible est modifiée à l'aide de noradrénaline conformément au protocole de l'étude.
Autres noms:
Le débit de perfusion de norépinéphrine est augmenté et abaissé, respectivement, afin d'atteindre MAP 60, 75 et 90 mmHg chez les patients nécessitant déjà un vasopresseur pour un contrôle adéquat de la pression artérielle.
Autres noms:
Extraction de 51Cr-EDTA mesurée pour FF et GFR
Autres noms:
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Expérimental: 75 mmHg
Pression artérielle moyenne alternée par ajustement du débit de perfusion de noradrénaline
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Chez les patients normovolémiques directement après une transplantation hépatique, la pression artérielle moyenne cible est modifiée à l'aide de noradrénaline conformément au protocole de l'étude.
Autres noms:
Le débit de perfusion de norépinéphrine est augmenté et abaissé, respectivement, afin d'atteindre MAP 60, 75 et 90 mmHg chez les patients nécessitant déjà un vasopresseur pour un contrôle adéquat de la pression artérielle.
Autres noms:
Extraction de 51Cr-EDTA mesurée pour FF et GFR
Autres noms:
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Expérimental: 90 mmHg
Pression artérielle moyenne alternée par augmentation du débit de perfusion de noradrénaline
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Chez les patients normovolémiques directement après une transplantation hépatique, la pression artérielle moyenne cible est modifiée à l'aide de noradrénaline conformément au protocole de l'étude.
Autres noms:
Le débit de perfusion de norépinéphrine est augmenté et abaissé, respectivement, afin d'atteindre MAP 60, 75 et 90 mmHg chez les patients nécessitant déjà un vasopresseur pour un contrôle adéquat de la pression artérielle.
Autres noms:
Extraction de 51Cr-EDTA mesurée pour FF et GFR
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit de filtration glomérulaire (ml/min)
Délai: 60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Changement de la ligne de base 75 mmHg à 60 et 90 mmHg, respectivement
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60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du débit sanguin rénal (ml/min)
Délai: 60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Mesuré via un cathéter de thermodilution rétrograde placé dans la veine rénale.
Passage de la ligne de base de 75 mmHg à 60 et 90 mmHg, respectivement.
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60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Modification de la consommation rénale d'oxygène (ml/min)
Délai: 60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Prélèvements sanguins et mesures du débit sanguin via un cathéter de thermodilution rétrograde placé dans la veine rénale. RBF × (CaO2-CrvO2) Changement de la ligne de base 75 mmHg à 60 et 90 mmHg, respectivement |
60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Changement de la fraction de filtration (%)
Délai: 60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Extraction de Cr-EDTA, échantillons de sang provenant d'un cathéter de veine rénale.
Passage de la ligne de base de 75 mmHg à 60 et 90 mmHg, respectivement.
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60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Modification de la relation offre/demande rénale en oxygène
Délai: 60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Consommation rénale d'oxygène par rapport à l'apport rénal d'oxygène (CaO2-CrvO2/CaO2).
Passage de la ligne de base de 75 mmHg à 60 et 90 mmHg, respectivement.
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60 min au départ (75 mmHg), 30 min au niveau randomisé 1 (soit 60 ou 90 mmHg), 30 min au niveau randomisé 2 (soit 60 ou 90 mmHg), 60 min après le retour au départ à 75 mmHg à nouveau
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Insuffisance hépatique
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du foie
- Insuffisance rénale
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- Lésion rénale aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
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- Micronutriments
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- Agents chélateurs de calcium
- Norépinéphrine
- Acide édétique
- Acide pentetique
- Chrome
Autres numéros d'identification d'étude
- MAP after Livertransplantation
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