Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja, filtracja i natlenienie nerek po przeszczepie wątroby — wpływ av pooperacyjnego ciśnienia krwi

26 września 2016 zaktualizowane przez: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Porównanie wpływu odpowiednio MAP 60, 75 i 90 mmHg na przepływ krwi przez nerki, współczynnik przesączania kłębuszkowego i nerkowe zapotrzebowanie na tlen u pacjentów ze terminalną niewydolnością wątroby bezpośrednio po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z terminalną niewydolnością wątroby są narażeni na ryzyko rozwoju pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po przeszczepieniu wątroby. Jest to związane ze zwiększoną chorobowością (CRRT/HD) i śmiertelnością. Hipotensja w okresie okołooperacyjnym jest czynnikiem ryzyka rozwoju pooperacyjnego AKI.

W badaniu naukowców naukowcy zamierzają zbadać znaczenie poziomu średniego ciśnienia tętniczego (MAP) na parametry czynnościowe nerek bezpośrednio po przeszczepie wątroby. 12 pacjentów zostanie włączonych po udzieleniu świadomej i pisemnej zgody.

Bezpośrednio po operacji pacjenci pozostają uspokojeni i wentylowani, osiągnęli normowolemię i wymagają podania wazopresora w celu uzyskania odpowiedniego ciśnienia tętniczego. MAP zmienia się za pomocą wazopresora noradrenaliny.

Centralna hemodynamika będzie mierzona przy użyciu cewnika tętniczego, PiCCO i centralnego cewnika żylnego.

Pomiary danych dotyczących nerek (RBF (przepływ krwi przez nerki), RPF (przepływ osocza w nerkach), FF (frakcja filtracyjna), GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego), RVR (nerkowy opór naczyniowy), różnica zawartości tlenu w żyłach tętniczych i nerkowych, RVO2 (tlen w nerkach zużycia) i RO2extr (ekstrakcja tlenu nerkowego)) są przeprowadzane przez cewnik termodylucyjny żyły nerkowej: Cewnik 8-Fr jest wprowadzany do lewej lub prawej żyły nerkowej przez prawą żyłę udową pod kontrolą fluoroskopii, pozycja jest potwierdzona flebografią stosując ultraniskie dawki joheksolu.

Po pobraniu ślepej próby krwi i moczu podaje się dożylnie dawkę pierwotną kwasu etylenodiaminotetraoctowego chromu (51Cr-EDTA), a następnie wlew ze stałą szybkością, dostosowaną do BSA i przedoperacyjnego stężenia kreatyniny w surowicy. Aktywność 51Cr-EDTA w surowicy z krwi tętniczej i żyły nerkowej mierzy się za pomocą licznika studzienek. FF mierzy się jako ekstrakcję Cr-EDTA.

Po jednej godzinie i dwóch pomiarach kontrolnych i pobraniu moczu/krwi przy wyjściowym MAP 75 mmHg, badacze losowo przydzielą grupę do kontynuacji MAP 90 mmHg lub 60 mmHg osiągniętych poprzez zmianę szybkości wlewu noradrenaliny. Pomiary, pobieranie krwi i moczu zgodnie z powyższym opisem wykonuje się po 30 min na każdym poziomie, kończąc na 75 mmHg z dwoma pomiarami kontrolnymi w odstępie 30 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Szwecja, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieskomplikowany przeszczep wątroby
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Uzyskanie świadomej zgody przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Pomost żylno-żylny śródoperacyjny
  • Niekontrolowane krwawienie pooperacyjne
  • Stabilność krążenia bez konieczności leczenia wazopresyjnego
  • Wyraźna niestabilność krążenia lub oddychania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 60 mmHg
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie szybkości infuzji noradrenaliny
Inny: Zmienne średnie ciśnienie tętnicze
U pacjentów z normowolemią bezpośrednio po przeszczepie wątroby docelowe średnie ciśnienie tętnicze zmienia się za pomocą noradrenaliny zgodnie z protokołem badania.
Inne nazwy:
  • Noradrenalina
Lek: Noradrenalina
Szybkość wlewu noradrenaliny jest odpowiednio zwiększana i zmniejszana, aby osiągnąć MAP 60, 75 i 90 mmHg u pacjentów już wymagających wazopresora do odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Inne nazwy:
  • Kontrola ciśnienia krwi
Lek: Kwas etylenodiaminotetraoctowy chromu
Ekstrakcja 51Cr-EDTA mierzona dla FF i GFR
Inne nazwy:
  • Infuzja 51Cr-EDTA
Eksperymentalny: 75 mmHg
Zmienne średnie ciśnienie tętnicze poprzez dostosowanie szybkości wlewu noradrenaliny
Inny: Zmienne średnie ciśnienie tętnicze
U pacjentów z normowolemią bezpośrednio po przeszczepie wątroby docelowe średnie ciśnienie tętnicze zmienia się za pomocą noradrenaliny zgodnie z protokołem badania.
Inne nazwy:
  • Noradrenalina
Lek: Noradrenalina
Szybkość wlewu noradrenaliny jest odpowiednio zwiększana i zmniejszana, aby osiągnąć MAP 60, 75 i 90 mmHg u pacjentów już wymagających wazopresora do odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Inne nazwy:
  • Kontrola ciśnienia krwi
Lek: Kwas etylenodiaminotetraoctowy chromu
Ekstrakcja 51Cr-EDTA mierzona dla FF i GFR
Inne nazwy:
  • Infuzja 51Cr-EDTA
Eksperymentalny: 90 mmHg
Naprzemienne średnie ciśnienie tętnicze poprzez zwiększenie szybkości infuzji noradrenaliny
Inny: Zmienne średnie ciśnienie tętnicze
U pacjentów z normowolemią bezpośrednio po przeszczepie wątroby docelowe średnie ciśnienie tętnicze zmienia się za pomocą noradrenaliny zgodnie z protokołem badania.
Inne nazwy:
  • Noradrenalina
Lek: Noradrenalina
Szybkość wlewu noradrenaliny jest odpowiednio zwiększana i zmniejszana, aby osiągnąć MAP 60, 75 i 90 mmHg u pacjentów już wymagających wazopresora do odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Inne nazwy:
  • Kontrola ciśnienia krwi
Lek: Kwas etylenodiaminotetraoctowy chromu
Ekstrakcja 51Cr-EDTA mierzona dla FF i GFR
Inne nazwy:
  • Infuzja 51Cr-EDTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości filtracji kłębuszkowej (ml/min)
Ramy czasowe: 60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Zmiana od wartości wyjściowej 75 mmHg odpowiednio do 60 i 90 mmHg
60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nerkowego przepływu krwi (ml/min)
Ramy czasowe: 60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Mierzono przez wsteczny cewnik termodylucyjny umieszczony w żyle nerkowej. Zmiana od wartości wyjściowej 75 mmHg odpowiednio do 60 i 90 mmHg.
60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Zmiana zużycia tlenu przez nerki (ml/min)
Ramy czasowe: 60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg

Próbki krwi i pomiary przepływu krwi przez wsteczny cewnik termodylucyjny umieszczony w żyle nerkowej.

RBF × (CaO2-CrvO2) Zmiana od wartości wyjściowych odpowiednio 75 mmHg do 60 i 90 mmHg
60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Zmiana frakcji filtracyjnej (%)
Ramy czasowe: 60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Ekstrakcja Cr-EDTA, próbki krwi z cewnika żyły nerkowej. Zmiana od wartości wyjściowej 75 mmHg odpowiednio do 60 i 90 mmHg.
60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Zmiana relacji podaż/zapotrzebowanie na tlen w nerkach
Ramy czasowe: 60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg
Zużycie tlenu przez nerki w porównaniu z dostarczaniem tlenu przez nerki (CaO2-CrvO2/CaO2). Zmiana od wartości wyjściowej 75 mmHg odpowiednio do 60 i 90 mmHg.
60 min na poziomie wyjściowym (75 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 1 (60 lub 90 mmHg), 30 min na randomizowanym poziomie 2 (60 lub 90 mmHg), 60 min po powrocie do poziomu wyjściowego ponownie 75 mmHg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAP after Livertransplantation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj