Perfusão Renal, Filtração e Oxigenação Após Transplante Hepático - Efeitos da Pressão Arterial Pós-Operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com insuficiência hepática terminal correm o risco de desenvolver lesão renal aguda (LRA) pós-operatória após o transplante de fígado. Isso está associado a aumento da morbidade (CRRT/HD) e mortalidade. A hipotensão perioperatória é um fator de risco para o desenvolvimento de LRA pós-operatória.
No estudo dos investigadores, os pesquisadores pretendem investigar a importância do nível da pressão arterial média (PAM) nos parâmetros renais funcionais diretamente após o transplante de fígado. 12 pacientes serão incluídos após consentimento informado e por escrito.
Logo após a operação, os pacientes permanecem sedados e ventilados, atingiram normovolemia e necessitam de vasopressor para pressão arterial adequada. A PAM é variada usando o vasopressor norepinefrina.
A hemodinâmica central será medida usando cateter arterial, PiCCO e um cateter de veia central.
Medidas de dados renais (RBF (fluxo sanguíneo renal), RPF (fluxo plasmático renal), FF (fração de filtração), GFR (taxa de filtração glomerular), RVR (resistência vascular renal), diferença de conteúdo de oxigênio na veia arterial-renal, RVO2 (oxigênio renal consumo) e RO2extr (Extração de oxigênio renal)), são conduzidos através de um cateter de termodiluição da veia renal: Um cateter 8-Fr é introduzido na veia renal esquerda ou direita, através da veia femoral direita sob orientação fluoroscópica, sendo a posição confirmada por venografia usando doses ultrabaixas de iohexol.
Após a coleta dos brancos de sangue e urina, uma dose intravenosa de priming de ácido etilenodiaminotetracético cromo (51Cr-EDTA) é administrada, seguida de uma infusão a uma taxa constante, individualizada para BSA e creatinina sérica pré-operatória. A atividade sérica de 51Cr-EDTA do sangue arterial e da veia renal é medida usando um contador de poços. FF é medido como extração de Cr-EDTA.
Após uma hora e duas medições de controle e amostragem de urina/sangue na linha de base MAP 75 mmHg, os investigadores irão randomizar para continuar a MAP 90 mmHg ou 60 mmHg alcançados alterando a taxa de infusão de norepinefrina. As medições, amostragem de sangue e coleta de urina de acordo com a descrição acima, são realizadas após 30 minutos em cada nível, terminando em 75 mmHg com duas medições de controle com 30 minutos entre elas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VGR
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Göteborg, VGR, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante de fígado não complicado
- Idade acima de 18 anos
- Dado consentimento informado no pré-operatório
Critério de exclusão:
- Bypass veno-venoso no intraoperatório
- Sangramento pós-operatório descontrolado
- Estabilidade circulatória sem necessidade de tratamento vasopressor
- Instabilidade circulatória ou respiratória pronunciada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 60 mmHg
Pressão arterial média alternada pela redução da taxa de infusão de norepinefrina
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Em pacientes normovolêmicos diretamente após o transplante de fígado, a pressão arterial média alvo é alterada usando norepinefrina de acordo com o protocolo do estudo.
Outros nomes:
A velocidade de infusão de norepinefrina é aumentada e diminuída, respectivamente, para atingir a PAM de 60, 75 e 90 mmHg em pacientes que já necessitam de vasopressor para controle adequado da pressão arterial.
Outros nomes:
Extração de 51Cr-EDTA medido para FF e GFR
Outros nomes:
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Experimental: 75 mmHg
Pressão arterial média alternada por ajuste da taxa de infusão de norepinefrina
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Em pacientes normovolêmicos diretamente após o transplante de fígado, a pressão arterial média alvo é alterada usando norepinefrina de acordo com o protocolo do estudo.
Outros nomes:
A velocidade de infusão de norepinefrina é aumentada e diminuída, respectivamente, para atingir a PAM de 60, 75 e 90 mmHg em pacientes que já necessitam de vasopressor para controle adequado da pressão arterial.
Outros nomes:
Extração de 51Cr-EDTA medido para FF e GFR
Outros nomes:
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Experimental: 90 mmHg
Pressão arterial média alternada por aumento da taxa de infusão de norepinefrina
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Em pacientes normovolêmicos diretamente após o transplante de fígado, a pressão arterial média alvo é alterada usando norepinefrina de acordo com o protocolo do estudo.
Outros nomes:
A velocidade de infusão de norepinefrina é aumentada e diminuída, respectivamente, para atingir a PAM de 60, 75 e 90 mmHg em pacientes que já necessitam de vasopressor para controle adequado da pressão arterial.
Outros nomes:
Extração de 51Cr-EDTA medido para FF e GFR
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na taxa de filtração glomerular (ml/min)
Prazo: 60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Alteração da linha de base de 75 mmHg para 60 e 90 mmHg, respectivamente
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60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no fluxo sanguíneo renal (ml/min)
Prazo: 60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Medido via cateter de termodiluição retrógrada colocado na veia renal.
Alteração da linha de base de 75 mmHg para 60 e 90 mmHg, respectivamente.
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60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Alteração no consumo renal de oxigênio (ml/min)
Prazo: 60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Amostras de sangue e medições do fluxo sanguíneo via cateter de termodiluição retrógrada colocado na veia renal. RBF × (CaO2-CrvO2) Mudança da linha de base 75 mmHg para 60 e 90 mmHg, respectivamente |
60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Mudança na fração de filtração (%)
Prazo: 60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Extração de Cr-EDTA, amostras de sangue de cateter de veia renal.
Alteração da linha de base de 75 mmHg para 60 e 90 mmHg, respectivamente.
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60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Alteração na relação oferta/demanda de oxigênio renal
Prazo: 60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Consumo renal de oxigênio em comparação com a entrega renal de oxigênio (CaO2-CrvO2/CaO2).
Alteração da linha de base de 75 mmHg para 60 e 90 mmHg, respectivamente.
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60 min na linha de base (75 mmHg), 30 min no nível randomizado 1 (60 ou 90 mmHg), 30 min no nível randomizado 2 (60 ou 90 mmHg), 60 min após retornar à linha de base 75 mmHg novamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência Hepática
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Fígado
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- Lesão Renal Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Vestigios
- Micronutrientes
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agentes Quelantes de Ferro
- Quelantes de Cálcio
- Noradrenalina
- Ácido edético
- Ácido Pentético
- Cromo
Outros números de identificação do estudo
- MAP after Livertransplantation
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