Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten perfuusio, suodatus ja hapetus maksansiirron jälkeen - Leikkauksen jälkeisen verenpaineen vaikutukset

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Verrataan MAP 60:n, 75:n ja 90 mmHg:n vaikutuksia munuaisten verenkiertoon, glomerulusten suodatusnopeuteen ja munuaisten hapentarpeeseen potilailla, joilla on terminaalinen maksan vajaatoiminta heti maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on terminaalinen maksan vajaatoiminta, on riski saada postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) maksansiirron jälkeen. Tämä liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen (CRRT/HD) ja kuolleisuuteen. Hypotensio perioperatiivisesti on riskitekijä postoperatiivisen AKI:n kehittymiselle.

Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) merkitystä toiminnallisille munuaisparametreille heti maksansiirron jälkeen. Mukaan otetaan 12 potilasta tietoisen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Heti leikkauksen jälkeen potilaat ovat rauhoittuneita ja ventiloituja, ovat saavuttaneet normovolemia ja tarvitsevat vasopressoria riittävän verenpaineen saavuttamiseksi. MAP:ia muunnetaan vasopressorin norepinefriinin avulla.

Keskushemodynamiikka mitataan käyttämällä valtimokatetria, PiCCO:ta ja keskuslaskimokatetria.

Munuaistiedot mittaavat (RBF (munuaisten verenvirtaus), RPF (munuaisten plasmavirtaus), FF (suodatusfraktio), GFR (glomerulusten suodatusnopeus), RVR (munuaisten verisuonivastus), valtimoiden ja munuaislaskimojen happipitoisuuden ero, RVO2 (munuaisten happi) kulutus) ja RO2extr (munuaisten happiuutto)) suoritetaan munuaislaskimon lämpölaimennuskatetrin kautta: 8-Fr katetri viedään vasempaan tai oikeaan munuaislaskimoon oikean reisilaskimon kautta fluoroskopian ohjauksessa, asento varmistetaan venografialla. käyttämällä erittäin pieniä annoksia joheksolia.

Veren ja virtsan nollanäytteiden keräämisen jälkeen annetaan suonensisäinen esiannos kromietyleenidiamiinitetraetikkahappoa (51Cr-EDTA), jota seuraa infuusio vakionopeudella, yksilöllisesti BSA:n ja preoperatiivisen seerumin kreatiniinin mukaan. Seerumin 51Cr-EDTA-aktiivisuus valtimo- ja munuaislaskimoverestä mitataan käyttämällä kuoppalaskuria. FF mitataan Cr-EDTA:n uuttona.

Tunnin ja kahden kontrollimittauksen ja virtsan/verinäytteen ottamisen jälkeen MAP 75 mmHg:n lähtötilanteessa tutkijat satunnaistavat jatkamaan MAP:iin 90 mmHg tai 60 mmHg, joka saavutetaan muuttamalla norepinefriinin infuusionopeutta. Yllä olevan kuvauksen mukaiset mittaukset, verinäytteenotto ja virtsanotto suoritetaan 30 minuutin kuluttua kullakin tasolla, päätyen 75 mmHg:iin kahdella kontrollimittauksella, joiden välissä on 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Ruotsi, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Komplisoitumaton maksansiirto
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimo-laskimo ohitus leikkauksen aikana
  • Hallitsematon leikkauksen jälkeinen verenvuoto
  • Verenkierron vakaus ilman vasopressorihoitoa
  • Selkeä verenkierron tai hengitysteiden epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 60 mmHg
Keskimääräisen valtimopaineen vaihtelu alentamalla norepinefriinin infuusionopeutta
Muut: Vaihteleva keskimääräinen valtimopaine
Normovoleemisilla potilailla heti maksansiirron jälkeen keskimääräistä valtimopainetta muutetaan käyttämällä norepinefriiniä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Norepinefriini
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriinin infuusionopeutta nostetaan ja pienennetään, jotta saavutetaan MAP 60, 75 ja 90 mmHg potilailla, jotka jo tarvitsevat vasopressoria riittävän verenpaineen hallintaan.
Muut nimet:
  • Verenpaineen hallinta
Lääke: Kromietyleenidiamiinitetraetikkahappo
51Cr-EDTA:n uuttaminen mitattuna FF:lle ja GFR:lle
Muut nimet:
  • 51Cr-EDTA:n infuusio
Kokeellinen: 75 mmHg
Vuorotteleva keskimääräinen valtimopaine säätämällä norepinefriinin infuusionopeutta
Muut: Vaihteleva keskimääräinen valtimopaine
Normovoleemisilla potilailla heti maksansiirron jälkeen keskimääräistä valtimopainetta muutetaan käyttämällä norepinefriiniä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Norepinefriini
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriinin infuusionopeutta nostetaan ja pienennetään, jotta saavutetaan MAP 60, 75 ja 90 mmHg potilailla, jotka jo tarvitsevat vasopressoria riittävän verenpaineen hallintaan.
Muut nimet:
  • Verenpaineen hallinta
Lääke: Kromietyleenidiamiinitetraetikkahappo
51Cr-EDTA:n uuttaminen mitattuna FF:lle ja GFR:lle
Muut nimet:
  • 51Cr-EDTA:n infuusio
Kokeellinen: 90 mmHg
Vuorotteleva keskimääräinen valtimopaine lisäämällä norepinefriinin infuusionopeutta
Muut: Vaihteleva keskimääräinen valtimopaine
Normovoleemisilla potilailla heti maksansiirron jälkeen keskimääräistä valtimopainetta muutetaan käyttämällä norepinefriiniä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Norepinefriini
Lääke: Norepinefriini
Norepinefriinin infuusionopeutta nostetaan ja pienennetään, jotta saavutetaan MAP 60, 75 ja 90 mmHg potilailla, jotka jo tarvitsevat vasopressoria riittävän verenpaineen hallintaan.
Muut nimet:
  • Verenpaineen hallinta
Lääke: Kromietyleenidiamiinitetraetikkahappo
51Cr-EDTA:n uuttaminen mitattuna FF:lle ja GFR:lle
Muut nimet:
  • 51Cr-EDTA:n infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarisen suodatusnopeuden muutos (ml/min)
Aikaikkuna: 60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Muutos lähtötilanteesta 75 mmHg arvoon 60 ja 90 mmHg
60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisten verenkierrossa (ml/min)
Aikaikkuna: 60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Mitattu munuaislaskimoon sijoitetun retrogradisen lämpölaimennuskatetrin kautta. Muutos lähtötilanteesta 75 mmHg arvoon 60 ja 90 mmHg.
60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Muutos munuaisten hapenkulutuksessa (ml/min)
Aikaikkuna: 60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle

Verinäytteet ja verenvirtauksen mittaukset retrogradisella lämpölaimennuskatetrilla, joka on sijoitettu munuaislaskimoon.

RBF × (CaO2-CrvO2) Muutos lähtötasosta 75 mmHg arvoon 60 ja 90 mmHg.
60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Muutos suodatusosuudessa (%)
Aikaikkuna: 60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Cr-EDTA:n uuttaminen, verinäytteet munuaislaskimokatetrista. Muutos lähtötilanteesta 75 mmHg arvoon 60 ja 90 mmHg.
60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Muutos munuaisten hapen tarjonnan ja kysynnän suhteen
Aikaikkuna: 60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle
Munuaisten hapenkulutus verrattuna munuaisten hapen toimitukseen (CaO2-CrvO2/CaO2). Muutos lähtötilanteesta 75 mmHg arvoon 60 ja 90 mmHg.
60 min lähtötasolla (75 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 1 (joko 60 tai 90 mmHg), 30 min satunnaistetulla tasolla 2 (joko 60 tai 90 mmHg), 60 min sen jälkeen, kun 75 mmHg on jälleen palattu lähtötasolle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAP after Livertransplantation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa