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간 이식 후 신장 관류, 여과 및 산소 공급 -수술 후 혈압의 영향

2016년 9월 26일 업데이트: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
간 이식 직후 말기 간부전 환자의 신장 혈류, 사구체 여과율 및 신장 산소 요구량에 대한 MAP 60, 75 및 90mmHg의 효과를 각각 비교.

연구 개요

상세 설명

말기 간부전 환자는 간 이식 후 수술 후 급성 신장 손상(AKI)이 발생할 위험이 있습니다. 이는 증가된 이환율(CRRT/HD) 및 사망률과 관련이 있습니다. 수술 중 저혈압은 수술 후 AKI 발생의 위험 요소입니다.

연구원의 연구에서 연구원은 간 이식 직후 기능적 신장 매개변수에 대한 평균 동맥압(MAP) 수준의 중요성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 정보에 입각한 서면 동의를 받은 후 12명의 환자가 포함됩니다.

수술 직후 환자는 진정 및 환기 상태를 유지하고 정상 혈중혈증에 도달했으며 적절한 혈압을 위한 승압제가 필요합니다. MAP는 승압제 노르에피네프린을 사용하여 다양합니다.

중심 혈류역학은 동맥 카테터, PiCCO 및 중심 정맥 카테터를 사용하여 측정됩니다.

신장 데이터 측정(RBF(신장 혈류), RPF(신장 플라즈마 흐름), FF(여과 분율), GFR(사구체 여과율), RVR(신장 혈관 저항), 동맥-신장 정맥 산소 함량 차이, RVO2(신장 산소 소비) 및 RO2extr(신장 산소 추출))은 신정맥 열희석 카테터를 통해 수행됩니다: 8-Fr 카테터를 형광 투시 안내 하에 오른쪽 대퇴 정맥을 통해 왼쪽 또는 오른쪽 신정맥으로 삽입하고 위치는 정맥 조영술로 확인합니다. 초저용량의 iohexol을 사용합니다.

혈액 및 소변 블랭크를 수집한 후 크롬 에틸렌디아민테트라아세트산(51Cr-EDTA)의 정맥 프라이밍 용량을 제공하고 BSA 및 수술 전 혈청 크레아티닌에 개별화된 일정한 속도로 주입합니다. 동맥 및 신장 정맥 혈액의 혈청 51Cr-EDTA 활동은 웰 카운터를 사용하여 측정됩니다. FF는 Cr-EDTA의 추출로 측정됩니다.

기준선 MAP 75mmHg에서 1시간 및 2회의 제어 측정 및 소변/혈액 샘플링 후, 조사관은 노르에피네프린의 주입 속도를 변경하여 도달한 MAP 90mmHg 또는 60mmHg로 계속 무작위 배정합니다. 상기 설명에 따른 측정, 혈액 샘플링 및 소변 수집은 각 수준에서 30분 후에 수행되며, 사이에 30분 동안 두 번의 제어 측정으로 75mmHg에서 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • VGR
      • Göteborg, VGR, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복잡하지 않은 간 이식
  • 만 18세 이상
  • 수술 전 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 수술 중 정맥-정맥 바이패스
  • 조절되지 않는 수술 후 출혈
  • 승압제 치료가 필요 없는 순환 안정성
  • 뚜렷한 순환계 또는 호흡 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 60mmHg
노르에피네프린의 주입 속도를 낮춤으로써 대체 평균 동맥압
간 이식 직후 정상혈량증 환자에서 연구 프로토콜에 따라 노르에피네프린을 사용하여 목표 평균 동맥압을 변경합니다.
다른 이름들:
  • 노르에피네프린
적절한 혈압 조절을 위해 이미 승압제가 필요한 환자에서 MAP 60, 75 및 90 mmHg에 도달하기 위해 노르에피네프린의 주입 속도를 각각 높이고 낮춥니다.
다른 이름들:
  • 혈압 조절
FF 및 GFR에 대해 측정된 51Cr-EDTA의 추출
다른 이름들:
  • 51Cr-EDTA 주입
실험적: 75mmHg
노르에피네프린의 주입 속도를 조정하여 교대 평균 동맥압
간 이식 직후 정상혈량증 환자에서 연구 프로토콜에 따라 노르에피네프린을 사용하여 목표 평균 동맥압을 변경합니다.
다른 이름들:
  • 노르에피네프린
적절한 혈압 조절을 위해 이미 승압제가 필요한 환자에서 MAP 60, 75 및 90 mmHg에 도달하기 위해 노르에피네프린의 주입 속도를 각각 높이고 낮춥니다.
다른 이름들:
  • 혈압 조절
FF 및 GFR에 대해 측정된 51Cr-EDTA의 추출
다른 이름들:
  • 51Cr-EDTA 주입
실험적: 90mmHg
노르에피네프린의 주입 속도 증가에 의한 대체 평균 동맥압
간 이식 직후 정상혈량증 환자에서 연구 프로토콜에 따라 노르에피네프린을 사용하여 목표 평균 동맥압을 변경합니다.
다른 이름들:
  • 노르에피네프린
적절한 혈압 조절을 위해 이미 승압제가 필요한 환자에서 MAP 60, 75 및 90 mmHg에 도달하기 위해 노르에피네프린의 주입 속도를 각각 높이고 낮춥니다.
다른 이름들:
  • 혈압 조절
FF 및 GFR에 대해 측정된 51Cr-EDTA의 추출
다른 이름들:
  • 51Cr-EDTA 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체여과율 변화(ml/min)
기간: 기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
기준선 75mmHg에서 각각 60 및 90mmHg로 변경
기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 혈류의 변화(ml/min)
기간: 기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
신정맥에 삽입된 역행성 열희석 카테터를 통해 측정됩니다. 기준선 75mmHg에서 각각 60 및 90mmHg로 변경합니다.
기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
신장산소소비량 변화(ml/min)
기간: 기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분

신정맥에 배치된 역행성 열희석 카테터를 통한 혈액 샘플 및 혈류 측정.

RBF × (CaO2-CrvO2) 기준선 75mmHg에서 각각 60 및 90mmHg로 변경

기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
여과율 변화(%)
기간: 기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
신정맥 카테터에서 Cr-EDTA, 혈액 샘플 추출. 기준선 75mmHg에서 각각 60 및 90mmHg로 변경합니다.
기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
신장 산소 공급/수요 관계의 변화
기간: 기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분
신장 산소 전달(CaO2-CrvO2/CaO2)과 비교한 신장 산소 소모량. 기준선 75mmHg에서 각각 60 및 90mmHg로 변경합니다.
기준선(75mmHg)에서 60분, 무작위 수준 1(60 또는 90mmHg)에서 30분, 무작위 수준 2(60 또는 90mmHg)에서 30분, 다시 기준선 75mmHg로 돌아온 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간부전에 대한 임상 시험

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