Почечная перфузия, фильтрация и оксигенация после трансплантации печени - эффекты послеоперационного артериального давления
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с терминальной печеночной недостаточностью подвержены риску развития послеоперационного острого повреждения почек (ОПП) после трансплантации печени. Это связано с повышенной заболеваемостью (ПЗПТ/ГД) и смертностью. Гипотензия в периоперационном периоде является фактором риска развития послеоперационного ОПП.
В своем исследовании ученые стремятся изучить влияние уровня среднего артериального давления (САД) на функциональные параметры почек непосредственно после трансплантации печени. 12 пациентов будут включены после предоставления информированного и письменного согласия.
Непосредственно после операции пациенты находятся на седации и вентиляции легких, достигли нормоволемии и нуждаются в вазопрессорах для адекватного артериального давления. САД варьируется с помощью вазопрессора норадреналина.
Центральную гемодинамику будут измерять с помощью артериального катетера, PiCCO и центрального венозного катетера.
Показатели почечных данных (RBF (почечный кровоток), RPF (почечный поток плазмы), FF (фракция фильтрации), GFR (скорость клубочковой фильтрации), RVR (сопротивление почечных сосудов), разница содержания кислорода в артериальной и почечной венах, RVO2 (почечный кислород). потребление) и RO2extr (извлечение почечного кислорода)), проводятся через термодилюционный катетер почечной вены: катетер 8-Fr вводится в левую или правую почечную вену через правую бедренную вену под рентгеноскопическим контролем, положение подтверждается флебографией. с применением ультранизких доз иогексола.
После сбора образцов крови и мочи вводят внутривенно первичную дозу хромэтилендиаминтетрауксусной кислоты (51Cr-ЭДТА) с последующей инфузией с постоянной скоростью, индивидуально подобранной к BSA и предоперационному креатинину сыворотки. Активность 51Cr-ЭДТА в сыворотке крови артериальной и почечной вены измеряют с помощью луночного счетчика. FF измеряется как экстракция Cr-EDTA.
После одного часа и двух контрольных измерений и забора мочи/крови при исходном САД 75 мм рт. ст. исследователи рандомизируют для продолжения до САД 90 мм рт. ст. или 60 мм рт. ст., достигаемой путем изменения скорости инфузии норадреналина. Измерения, забор крови и сбор мочи согласно приведенному выше описанию проводят через 30 мин на каждом уровне, заканчивая при 75 мм рт.ст. двумя контрольными измерениями с интервалом 30 мин между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неосложненная трансплантация печени
- Возраст старше 18 лет
- Получено информированное согласие до операции
Критерий исключения:
- Вено-венозное шунтирование интраоперационно
- Неконтролируемое послеоперационное кровотечение
- Стабильность кровообращения без необходимости лечения вазопрессорами
- Выраженная циркуляторная или дыхательная нестабильность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60 мм рт.ст.
Изменение среднего артериального давления за счет снижения скорости инфузии норадреналина
|
У пациентов с нормоволемией непосредственно после трансплантации печени целевое среднее артериальное давление изменяют с помощью норадреналина в соответствии с протоколом исследования.
Другие имена:
Скорость инфузии норадреналина повышают и снижают, соответственно, для достижения СрАД 60, 75 и 90 мм рт. ст. у пациентов, уже нуждающихся в вазопрессорах для адекватного контроля артериального давления.
Другие имена:
Извлечение 51Cr-ЭДТА, измеренное для FF и GFR
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 75 мм рт.ст.
Изменение среднего артериального давления путем регулирования скорости инфузии норадреналина
|
У пациентов с нормоволемией непосредственно после трансплантации печени целевое среднее артериальное давление изменяют с помощью норадреналина в соответствии с протоколом исследования.
Другие имена:
Скорость инфузии норадреналина повышают и снижают, соответственно, для достижения СрАД 60, 75 и 90 мм рт. ст. у пациентов, уже нуждающихся в вазопрессорах для адекватного контроля артериального давления.
Другие имена:
Извлечение 51Cr-ЭДТА, измеренное для FF и GFR
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 90 мм рт.ст.
Изменение среднего артериального давления за счет увеличения скорости инфузии норадреналина
|
У пациентов с нормоволемией непосредственно после трансплантации печени целевое среднее артериальное давление изменяют с помощью норадреналина в соответствии с протоколом исследования.
Другие имена:
Скорость инфузии норадреналина повышают и снижают, соответственно, для достижения СрАД 60, 75 и 90 мм рт. ст. у пациентов, уже нуждающихся в вазопрессорах для адекватного контроля артериального давления.
Другие имена:
Извлечение 51Cr-ЭДТА, измеренное для FF и GFR
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости клубочковой фильтрации (мл/мин)
Временное ограничение: 60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Изменение исходного уровня 75 мм рт. ст. до 60 и 90 мм рт. ст. соответственно.
|
60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение почечного кровотока (мл/мин)
Временное ограничение: 60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Измеряется с помощью ретроградного термодилюционного катетера, помещенного в почечную вену.
Изменение исходного уровня 75 мм рт. ст. до 60 и 90 мм рт. ст. соответственно.
|
60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
|
Изменение потребления кислорода почками (мл/мин)
Временное ограничение: 60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Образцы крови и измерения кровотока через катетер ретроградной термодилюции, помещенный в почечную вену. RBF × (CaO2-CrvO2) Изменение от исходного уровня 75 мм рт.ст. до 60 и 90 мм рт.ст. соответственно |
60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
|
Изменение фракции фильтрации (%)
Временное ограничение: 60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Экстракция Cr-ЭДТА, образцы крови из катетера почечной вены.
Изменение исходного уровня 75 мм рт. ст. до 60 и 90 мм рт. ст. соответственно.
|
60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
|
Изменение соотношения между подачей кислорода почками и потребностью в нем
Временное ограничение: 60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Почечное потребление кислорода по сравнению с почечной доставкой кислорода (CaO2-CrvO2/CaO2).
Изменение исходного уровня 75 мм рт. ст. до 60 и 90 мм рт. ст. соответственно.
|
60 мин на исходном уровне (75 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 1 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 30 мин на рандомизированном уровне 2 (либо 60, либо 90 мм рт.ст.), 60 мин после возвращения к исходному уровню снова 75 мм рт.ст.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания печени
- Почечная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Антикоагулянты
- Противоядия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Железохелатирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Норадреналин
- Эдетиновая кислота
- Пентетиновая кислота
- Хром
Другие идентификационные номера исследования
- MAP after Livertransplantation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .