Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veseperfúzió, szűrés és oxigenizálás májtranszplantáció után – A posztoperatív vérnyomás hatásai

2016. szeptember 26. frissítette: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
A MAP 60, 75 és 90 Hgmm hatásának összehasonlítása a vese véráramlására, a glomeruláris filtrációs rátára és a vese oxigénigényére közvetlenül a májtranszplantáció után terminális májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terminális májelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll a posztoperatív akut vesekárosodás (AKI) kialakulásának kockázata a májátültetést követően. Ez összefügg a megnövekedett morbiditással (CRRT/HD) és a mortalitással. A perioperatív hipotenzió kockázati tényező a posztoperatív AKI kialakulásában.

A kutatók tanulmányában a kutatók arra törekszenek, hogy megvizsgálják az artériás középnyomás (MAP) szintjének jelentőségét a funkcionális veseparaméterekben közvetlenül a májátültetés után. Tájékozott és írásos beleegyezést követően 12 beteg kerül bevonásra.

Közvetlenül a műtét után a betegek nyugtatásban és lélegeztetésben maradnak, elérték a normovolémiát, és vazopresszorra van szükségük a megfelelő vérnyomás érdekében. A MAP-ot a vazopresszor norepinefrin segítségével változtatják.

A központi hemodinamikát artériás katéterrel, PiCCO-val és központi véna katéterrel mérik.

Veseadatok mérik (RBF (renális véráramlás), RPF (renális plazmaáramlás), FF (filtrációs frakció), GFR (glomeruláris filtrációs ráta), RVR (renalis vaszkuláris rezisztencia), artériás-vese véna oxigéntartalom különbség, RVO2 (renalis oxigén) fogyasztás) és az RO2extr (Renalis oxigén extrakció)) vesevénás termodilúciós katéteren keresztül történik: 8-Fr katétert vezetnek be a bal vagy jobb vesevénába, a jobb combi vénán keresztül fluoroszkópos irányítás mellett, a helyzetet venográfia igazolja. ultra-alacsony dózisú iohexol használatával.

A vér- és vizeletminta levétele után intravénás betöltő adag króm-etilén-diamin-tetraecetsavat (51Cr-EDTA) adunk, majd állandó sebességű infúziót adunk BSA-ra és preoperatív szérum kreatininre egyedileg. Az artériás és vesevénás vérből származó szérum 51Cr-EDTA aktivitást kútszámláló segítségével mérjük. Az FF-t a Cr-EDTA extrakciójaként mérjük.

Egy óra és két kontrollmérés, valamint vizelet-/vérmintavétel után a kiindulási MAP 75 Hgmm-en, a vizsgálók randomizálják, hogy folytassák a MAP 90 Hgmm vagy 60 Hgmm MAP értékét, amelyet a noradrenalin infúziós sebességének megváltoztatásával érnek el. A méréseket, a vérmintát és a vizeletvételt a fenti leírás szerint minden szinten 30 perc elteltével végezzük, 75 Hgmm-en, két kontroll méréssel, 30 perc szünettel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Svédország, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplikációmentes májátültetés
  • Életkor 18 év felett
  • Tájékozott beleegyezés a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • Veno-vénás bypass intraoperatívan
  • Kontrollálatlan posztoperatív vérzés
  • A keringés stabilitása vazopresszoros kezelés nélkül
  • Kifejezett keringési vagy légzési instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 60 Hgmm
Változó átlagos artériás nyomás a noradrenalin infúziós sebességének csökkentésével
Egyéb: Változó átlagos artériás nyomás
Normovolémiás betegekben közvetlenül a májtranszplantáció után a cél artériás nyomást noradrenalinnal módosítják a vizsgálati protokoll szerint.
Más nevek:
  • Norepinefrin
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin infúziós sebességét növelik, illetve csökkentik, hogy elérjék a MAP 60, 75 és 90 Hgmm-t azoknál a betegeknél, akiknek már vazopresszorra van szükségük a megfelelő vérnyomás szabályozásához.
Más nevek:
  • Vérnyomás szabályozás
Drog: Króm-etilén-diamin-tetraecetsav
Az FF-re és GFR-re mért 51Cr-EDTA kivonása
Más nevek:
  • 51Cr-EDTA infúzió
Kísérleti: 75 Hgmm
Változó átlagos artériás nyomás a noradrenalin infúziós sebességének beállításával
Egyéb: Változó átlagos artériás nyomás
Normovolémiás betegekben közvetlenül a májtranszplantáció után a cél artériás nyomást noradrenalinnal módosítják a vizsgálati protokoll szerint.
Más nevek:
  • Norepinefrin
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin infúziós sebességét növelik, illetve csökkentik, hogy elérjék a MAP 60, 75 és 90 Hgmm-t azoknál a betegeknél, akiknek már vazopresszorra van szükségük a megfelelő vérnyomás szabályozásához.
Más nevek:
  • Vérnyomás szabályozás
Drog: Króm-etilén-diamin-tetraecetsav
Az FF-re és GFR-re mért 51Cr-EDTA kivonása
Más nevek:
  • 51Cr-EDTA infúzió
Kísérleti: 90 Hgmm
Változó átlagos artériás nyomás a noradrenalin infúziós sebességének növelésével
Egyéb: Változó átlagos artériás nyomás
Normovolémiás betegekben közvetlenül a májtranszplantáció után a cél artériás nyomást noradrenalinnal módosítják a vizsgálati protokoll szerint.
Más nevek:
  • Norepinefrin
Drog: Norepinefrin
A noradrenalin infúziós sebességét növelik, illetve csökkentik, hogy elérjék a MAP 60, 75 és 90 Hgmm-t azoknál a betegeknél, akiknek már vazopresszorra van szükségük a megfelelő vérnyomás szabályozásához.
Más nevek:
  • Vérnyomás szabályozás
Drog: Króm-etilén-diamin-tetraecetsav
Az FF-re és GFR-re mért 51Cr-EDTA kivonása
Más nevek:
  • 51Cr-EDTA infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glomeruláris szűrési sebesség változása (ml/perc)
Időkeret: 60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
Változás a kiindulási 75 Hgmm-ről 60, illetve 90 Hgmm-re
60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vese véráramlásában (ml/perc)
Időkeret: 60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
A vesevénába helyezett retrográd termodilúciós katéterrel mérve. Változás a kiindulási 75 Hgmm-ről 60, illetve 90 Hgmm-re.
60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
Változás a vese oxigénfogyasztásában (ml/perc)
Időkeret: 60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után

Vérminták és véráramlás mérések vesevénába helyezett retrográd termodilúciós katéteren keresztül.

RBF × (CaO2-CrvO2) Változás az alapvonal 75 Hgmm-ről 60, illetve 90 Hgmm-re
60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
Változás a szűrési arányban (%)
Időkeret: 60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
Cr-EDTA kinyerése, vérminták vesevéna katéterből. Változás a kiindulási 75 Hgmm-ről 60, illetve 90 Hgmm-re.
60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
Változás a vese oxigénellátása/igénye viszonyában
Időkeret: 60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után
Vese oxigénfogyasztása a renális oxigénszállításhoz képest (CaO2-CrvO2/CaO2). Változás a kiindulási 75 Hgmm-ről 60, illetve 90 Hgmm-re.
60 perc a kiindulási értéknél (75 Hgmm), 30 perc az 1. randomizált szinten (60 vagy 90 Hgmm), 30 perc a randomizált 2. szinten (60 vagy 90 Hgmm), 60 perc az alapvonal 75 Hgmm ismételt visszatérése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAP after Livertransplantation

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel