Perfusión, filtración y oxigenación renal después del trasplante de hígado: efectos de la presión arterial postoperatoria av
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia hepática terminal corren el riesgo de desarrollar lesión renal aguda (IRA) posoperatoria después del trasplante de hígado. Esto se asocia con una mayor morbilidad (CRRT/HD) y mortalidad. La hipotensión perioperatoria es un factor de riesgo para el desarrollo de LRA posoperatoria.
En el estudio de los investigadores, el objetivo de los investigadores es investigar la importancia del nivel de presión arterial media (PAM) en los parámetros renales funcionales directamente después del trasplante de hígado. Se incluirán 12 pacientes previo consentimiento informado y por escrito.
Inmediatamente después de la operación, los pacientes permanecen sedados y ventilados, han alcanzado la normovolemia y necesitan vasopresores para una presión arterial adecuada. MAP se varía usando el vasopresor norepinefrina.
La hemodinámica central se medirá utilizando un catéter arterial, PiCCO y un catéter venoso central.
Medidas de datos renales (RBF (flujo sanguíneo renal), RPF (flujo plasmático renal), FF (fracción de filtración), GFR (tasa de filtración glomerular), RVR (resistencia vascular renal), diferencia de contenido de oxígeno en vena arteriorrenal, RVO2 (oxígeno renal) consumo) y RO2extr (Extracción de oxígeno renal)), se realizan a través de un catéter de termodilución de la vena renal: Se introduce un catéter de 8 Fr en la vena renal izquierda o derecha, a través de la vena femoral derecha bajo guía fluoroscópica, y la posición se confirma mediante una venografía utilizando dosis ultrabajas de iohexol.
Después de la recolección de muestras en blanco de sangre y orina, se administra una dosis de cebado intravenoso de ácido etilendiaminotetraacético de cromo (51Cr-EDTA), seguida de una infusión a una velocidad constante, individualizada según el ASC y la creatinina sérica preoperatoria. La actividad sérica de 51Cr-EDTA de la sangre arterial y de la vena renal se mide utilizando un contador de pocillos. FF se mide como extracción de Cr-EDTA.
Después de una hora y dos mediciones de control y muestras de orina/sangre con una PAM inicial de 75 mmHg, los investigadores se aleatorizarán para continuar con una PAM de 90 mmHg o 60 mmHg alcanzada alterando la velocidad de infusión de norepinefrina. Las mediciones, toma de muestras de sangre y recolección de orina de acuerdo con la descripción anterior, se realizan después de 30 min en cada nivel, finalizando en 75 mmHg con dos mediciones de control con 30 min entre ellas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VGR
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Göteborg, VGR, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante hepático sin complicaciones
- Edad mayor de 18 años
- Dado el consentimiento informado antes de la operación
Criterio de exclusión:
- Bypass veno-venoso intraoperatorio
- Sangrado postoperatorio no controlado
- Estabilidad circulatoria sin necesidad de tratamiento vasopresor
- Inestabilidad circulatoria o respiratoria pronunciada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 60 mm Hg
Alternancia de la presión arterial media mediante la reducción de la velocidad de infusión de norepinefrina
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En pacientes normovolémicos inmediatamente después de un trasplante de hígado, la presión arterial media objetivo se altera usando norepinefrina de acuerdo con el protocolo del estudio.
Otros nombres:
La velocidad de infusión de norepinefrina se aumenta y se reduce, respectivamente, para alcanzar PAM 60, 75 y 90 mmHg en pacientes que ya requieren vasopresores para un control adecuado de la presión arterial.
Otros nombres:
Extracción de 51Cr-EDTA medida para FF y GFR
Otros nombres:
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Experimental: 75 mmHg
Alternancia de la presión arterial media mediante el ajuste de la tasa de infusión de norepinefrina
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En pacientes normovolémicos inmediatamente después de un trasplante de hígado, la presión arterial media objetivo se altera usando norepinefrina de acuerdo con el protocolo del estudio.
Otros nombres:
La velocidad de infusión de norepinefrina se aumenta y se reduce, respectivamente, para alcanzar PAM 60, 75 y 90 mmHg en pacientes que ya requieren vasopresores para un control adecuado de la presión arterial.
Otros nombres:
Extracción de 51Cr-EDTA medida para FF y GFR
Otros nombres:
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Experimental: 90 mmHg
Alternancia de la presión arterial media mediante el aumento de la velocidad de infusión de norepinefrina
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En pacientes normovolémicos inmediatamente después de un trasplante de hígado, la presión arterial media objetivo se altera usando norepinefrina de acuerdo con el protocolo del estudio.
Otros nombres:
La velocidad de infusión de norepinefrina se aumenta y se reduce, respectivamente, para alcanzar PAM 60, 75 y 90 mmHg en pacientes que ya requieren vasopresores para un control adecuado de la presión arterial.
Otros nombres:
Extracción de 51Cr-EDTA medida para FF y GFR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de filtración glomerular (ml/min)
Periodo de tiempo: 60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Cambio desde la línea de base 75 mmHg a 60 y 90 mmHg, respectivamente
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60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo renal (ml/min)
Periodo de tiempo: 60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Medido a través de un catéter de termodilución retrógrada colocado en la vena renal.
Cambio desde la línea de base de 75 mmHg a 60 y 90 mmHg, respectivamente.
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60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Cambio en el consumo de oxígeno renal (ml/min)
Periodo de tiempo: 60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Muestras de sangre y mediciones del flujo sanguíneo a través de un catéter de termodilución retrógrada colocado en la vena renal. RBF × (CaO2-CrvO2) Cambio desde el inicio 75 mmHg a 60 y 90 mmHg, respectivamente |
60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Cambio en la fracción de filtración (%)
Periodo de tiempo: 60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Extracción de Cr-EDTA, muestras de sangre de catéter de vena renal.
Cambio desde la línea de base de 75 mmHg a 60 y 90 mmHg, respectivamente.
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60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Cambio en la relación suministro/demanda de oxígeno renal
Periodo de tiempo: 60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Consumo de oxígeno renal en comparación con el suministro de oxígeno renal (CaO2-CrvO2/CaO2).
Cambio desde la línea de base de 75 mmHg a 60 y 90 mmHg, respectivamente.
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60 min en la línea base (75 mmHg), 30 min en el nivel 1 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 30 min en el nivel 2 aleatorizado (ya sea 60 o 90 mmHg), 60 min después de volver a la línea base 75 mmHg nuevamente
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
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- Micronutrientes
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Norepinefrina
- Ácido edético
- Ácido pentético
- Cromo
Otros números de identificación del estudio
- MAP after Livertransplantation
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