Renální perfuze, filtrace a okysličení po transplantaci jater - Účinky pooperačního krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s terminálním selháním jater jsou ohroženi rozvojem pooperačního akutního poškození ledvin (AKI) po transplantaci jater. To je spojeno se zvýšenou morbiditou (CRRT/HD) a mortalitou. Peroperační hypotenze je rizikovým faktorem pro rozvoj pooperační AKI.
Ve studii výzkumníků se vědci zaměřují na prozkoumání důležitosti úrovně středního arteriálního tlaku (MAP) na funkční renální parametry přímo po transplantaci jater. Po informovaném a písemném souhlasu bude zařazeno 12 pacientů.
Bezprostředně po operaci jsou pacienti v sedaci a ventilaci, dosáhli normovolémie a potřebují vazopresor pro adekvátní krevní tlak. MAP se mění pomocí vazopresoru noradrenalinu.
Centrální hemodynamika bude měřena pomocí arteriálního katétru, PiCCO a centrálního žilního katétru.
Měření renálních dat (RBF (renální krevní průtok), RPF (renální průtok plazmy), FF (filtrační frakce), GFR (glomerulární filtrace), RVR (renální vaskulární odpor), rozdíl obsahu kyslíku v arteriální a renální žíle, RVO2 (renální kyslík spotřeba) a RO2extr (renální extrakce kyslíku)), se provádějí pomocí termodilučního katétru renální žíly: 8-Fr katétr se zavede do levé nebo pravé renální žíly, přes pravou femorální žílu pod skiaskopickým vedením, poloha je potvrzena venografií pomocí ultra nízkých dávek iohexolu.
Po odběru slepých vzorků krve a moči se podá nitrožilní primární dávka kyseliny chromethylendiamintetraoctové (51Cr-EDTA), po níž následuje infuze konstantní rychlostí, individualizovaná podle BSA a předoperačního sérového kreatininu. Aktivita 51Cr-EDTA v séru z krve arteriální a renální žíly se měří pomocí čítače jamek. FF se měří jako extrakce Cr-EDTA.
Po jedné hodině a dvou kontrolních měřeních a odběru moči/krve na výchozí hodnotě MAP 75 mmHg se zkoušející náhodně rozdělí na MAP 90 mmHg nebo 60 mmHg dosažené změnou rychlosti infuze norepinefrinu. Měření, odběr krve a odběr moči podle výše uvedeného popisu se provádějí po 30 minutách na každé úrovni a končí při 75 mmHg se dvěma kontrolními měřeními s 30 minutami mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
VGR
-
Göteborg, VGR, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekomplikovaná transplantace jater
- Věk nad 18 let
- Předoperačně poskytnut informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Veno-venózní bypass intraoperačně
- Nekontrolované pooperační krvácení
- Stabilita oběhu bez nutnosti vazopresorické léčby
- Výrazná oběhová nebo respirační nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 60 mmHg
Střídání středního arteriálního tlaku snížením rychlosti infuze norepinefrinu
|
U normovolemických pacientů bezprostředně po transplantaci jater je cílový střední arteriální tlak změněn pomocí norepinefrinu podle protokolu studie.
Ostatní jména:
Rychlost infuze norepinefrinu se zvyšuje a snižuje, aby bylo dosaženo MAP 60, 75 a 90 mmHg u pacientů, kteří již vyžadují vazopresor pro adekvátní kontrolu krevního tlaku.
Ostatní jména:
Extrakce 51Cr-EDTA měřená pro FF a GFR
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 75 mmHg
Střídání středního arteriálního tlaku úpravou rychlosti infuze norepinefrinu
|
U normovolemických pacientů bezprostředně po transplantaci jater je cílový střední arteriální tlak změněn pomocí norepinefrinu podle protokolu studie.
Ostatní jména:
Rychlost infuze norepinefrinu se zvyšuje a snižuje, aby bylo dosaženo MAP 60, 75 a 90 mmHg u pacientů, kteří již vyžadují vazopresor pro adekvátní kontrolu krevního tlaku.
Ostatní jména:
Extrakce 51Cr-EDTA měřená pro FF a GFR
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 90 mmHg
Střídání středního arteriálního tlaku zvýšením rychlosti infuze norepinefrinu
|
U normovolemických pacientů bezprostředně po transplantaci jater je cílový střední arteriální tlak změněn pomocí norepinefrinu podle protokolu studie.
Ostatní jména:
Rychlost infuze norepinefrinu se zvyšuje a snižuje, aby bylo dosaženo MAP 60, 75 a 90 mmHg u pacientů, kteří již vyžadují vazopresor pro adekvátní kontrolu krevního tlaku.
Ostatní jména:
Extrakce 51Cr-EDTA měřená pro FF a GFR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti glomerulární filtrace (ml/min)
Časové okno: 60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Změna z výchozí hodnoty 75 mmHg na 60 a 90 mmHg
|
60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průtoku krve ledvinami (ml/min)
Časové okno: 60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Měřeno pomocí retrográdního termodilučního katetru umístěného v renální žíle.
Změna z výchozí hodnoty 75 mmHg na 60 a 90 mmHg.
|
60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
|
Změna spotřeby kyslíku ledvinami (ml/min)
Časové okno: 60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Vzorky krve a měření průtoku krve retrográdním termodilučním katetrem umístěným v renální žíle. RBF × (CaO2-CrvO2) Změna z výchozí hodnoty 75 mmHg na 60 a 90 mmHg, v daném pořadí |
60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
|
Změna frakce filtrace (%)
Časové okno: 60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Extrakce Cr-EDTA, vzorky krve z katetru renální žíly.
Změna z výchozí hodnoty 75 mmHg na 60 a 90 mmHg.
|
60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
|
Změna ve vztahu mezi zásobou kyslíku ledvinami/potřebou kyslíku
Časové okno: 60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Renální spotřeba kyslíku ve srovnání s renálním dodáním kyslíku (CaO2-CrvO2/CaO2).
Změna z výchozí hodnoty 75 mmHg na 60 a 90 mmHg.
|
60 minut na výchozí hodnotě (75 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 1 (buď 60 nebo 90 mmHg), 30 minut na randomizované úrovni 2 (buď 60 nebo 90 mmHg), 60 minut po návratu na výchozí hodnotu znovu 75 mmHg
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Jaterní nedostatečnost
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění jater
- Renální insuficience
- Selhání jater
- Akutní poškození ledvin
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Antikoagulancia
- Protijedy
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Chelatační činidla železa
- Látky chelatující vápník
- Norepinefrin
- Kyselina edetová
- Kyselina pentetová
- Chrom
Další identifikační čísla studie
- MAP after Livertransplantation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .