Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurperfusion, filtrering och syresättning efter levertransplantation - Effekter av postoperativt blodtryck

26 september 2016 uppdaterad av: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Jämför effekterna av MAP 60, 75 respektive 90 mmHg på renalt blodflöde, glomerulär filtrationshastighet och renalt syrebehov hos patienter med terminal leversvikt direkt efter levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med terminal leversvikt löper risk att utveckla postoperativ akut njurskada (AKI) efter levertransplantation. Detta är associerat med ökad sjuklighet (CRRT/HD) och dödlighet. Hypotoni perioperativt är en riskfaktor för utveckling av postoperativ AKI.

I forskarnas studie syftar forskarna till att undersöka betydelsen av nivån av medelartärtryck (MAP) på funktionella njurparametrar direkt efter levertransplantation. 12 patienter kommer att inkluderas efter informerat och skriftligt medgivande.

Direkt efter operationen förblir patienterna sövda och ventilerade, har nått normovolemi och är i behov av vasopressor för adekvat blodtryck. MAP varieras med vasopressorn noradrenalin.

Central hemodynamik kommer att mätas med arteriell kateter, PiCCO och en central venkateter.

Njurdata mäter (RBF (njurblodflöde), RPF (njurplasmaflöde), FF (filtrationsfraktion), GFR (glomerulär filtrationshastighet), RVR (njurvaskulärt motstånd), skillnad i syreinnehåll i arteriell-njurven, RVO2 (njursyre konsumtion), och RO2extr (Njursyreextraktion)), genomförs via en termodilutionskateter för njurven: En 8-Fr kateter införs i den vänstra eller högra njurvenen, via den högra lårbensvenen under fluoroskopisk ledning, varvid positionen bekräftas med venografi med ultralåga doser av iohexol.

Efter insamling av blod- och urinprov ges en intravenös primingdos av krometylendiamintetraättiksyra (51Cr-EDTA), följt av en infusion med konstant hastighet, individualiserad till BSA och preoperativt serumkreatinin. Serum 51Cr-EDTA aktivitet från arteriellt och renalt venblod mäts med hjälp av en brunnsräknare. FF mäts som extraktion av Cr-EDTA.

Efter en timme och två kontrollmätningar och urin-/blodprovtagning på baslinje MAP 75 mmHg, kommer utredarna att randomisera för att fortsätta till MAP 90 mmHg eller 60 mmHg som uppnåtts genom att ändra infusionshastigheten för noradrenalin. Mätningar, blodprovstagning och urintagning enligt ovanstående beskrivning utförs efter 30 minuter på varje nivå och avslutas vid 75 mmHg med två kontrollmätningar med 30 minuter emellan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okomplicerad levertransplantation
  • Ålder över 18 år
  • Ges informerat samtycke preoperativt

Exklusions kriterier:

  • Veno-venös bypass intraoperativt
  • Okontrollerad postoperativ blödning
  • Cirkulationsstabilitet utan behov av vasopressorbehandling
  • Uttalad cirkulations- eller andningsinstabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 60 mmHg
Alternerande medelartärtryck genom att sänka infusionshastigheten för noradrenalin
Övrig: Alternerande medelartärtryck
Hos normovolemiska patienter direkt efter levertransplantation ändras målmedelartärtrycket med noradrenalin enligt studieprotokoll.
Andra namn:
  • Noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin
Infusionshastigheten för noradrenalin höjs respektive sänks för att nå MAP 60, 75 och 90 mmHg hos patienter som redan behöver vasopressor för adekvat blodtryckskontroll.
Andra namn:
  • Blodtryckskontroll
Läkemedel: Krometylendiamintetraättiksyra
Extraktion av 51Cr-EDTA uppmätt för FF och GFR
Andra namn:
  • Infusion av 51Cr-EDTA
Experimentell: 75 mmHg
Alternerande medelartärtryck genom att justera infusionshastigheten för noradrenalin
Övrig: Alternerande medelartärtryck
Hos normovolemiska patienter direkt efter levertransplantation ändras målmedelartärtrycket med noradrenalin enligt studieprotokoll.
Andra namn:
  • Noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin
Infusionshastigheten för noradrenalin höjs respektive sänks för att nå MAP 60, 75 och 90 mmHg hos patienter som redan behöver vasopressor för adekvat blodtryckskontroll.
Andra namn:
  • Blodtryckskontroll
Läkemedel: Krometylendiamintetraättiksyra
Extraktion av 51Cr-EDTA uppmätt för FF och GFR
Andra namn:
  • Infusion av 51Cr-EDTA
Experimentell: 90 mmHg
Alternerande medelartärtryck genom ökning av infusionshastigheten för noradrenalin
Övrig: Alternerande medelartärtryck
Hos normovolemiska patienter direkt efter levertransplantation ändras målmedelartärtrycket med noradrenalin enligt studieprotokoll.
Andra namn:
  • Noradrenalin
Läkemedel: Noradrenalin
Infusionshastigheten för noradrenalin höjs respektive sänks för att nå MAP 60, 75 och 90 mmHg hos patienter som redan behöver vasopressor för adekvat blodtryckskontroll.
Andra namn:
  • Blodtryckskontroll
Läkemedel: Krometylendiamintetraättiksyra
Extraktion av 51Cr-EDTA uppmätt för FF och GFR
Andra namn:
  • Infusion av 51Cr-EDTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glomerulär filtrationshastighet (ml/min)
Tidsram: 60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Ändra från baslinje 75 mmHg till 60 respektive 90 mmHg
60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i renalt blodflöde (ml/min)
Tidsram: 60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Mäts via retrograd termodilutionskateter placerad i njurvenen. Ändra från baslinje 75 mmHg till 60 respektive 90 mmHg.
60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Förändring i renal syreförbrukning (ml/min)
Tidsram: 60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen

Blodprover och mätningar av blodflödet via retrograd termodilutionskateter placerad i njurvenen.

RBF × (CaO2-CrvO2) Ändring från baslinje 75 mmHg till 60 respektive 90 mmHg
60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Förändring i filtreringsfraktion (%)
Tidsram: 60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Extraktion av Cr-EDTA, blodprov från njurvenskateter. Ändra från baslinje 75 mmHg till 60 respektive 90 mmHg.
60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Förändring i förhållandet mellan njursyretillgång/efterfrågan
Tidsram: 60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen
Renal syreförbrukning jämfört med renal syretillförsel (CaO2-CrvO2/CaO2). Ändra från baslinje 75 mmHg till 60 respektive 90 mmHg.
60 minuter vid baslinjen (75 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 1 (antingen 60 eller 90 mmHg), 30 minuter vid randomiserad nivå 2 (antingen 60 eller 90 mmHg), 60 minuter efter att ha återgått till baslinjen 75 mmHg igen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAP after Livertransplantation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera