肝移植后的肾脏灌注、滤过和氧合 - 术后血压的影响
研究概览
详细说明
晚期肝衰竭患者在肝移植后有发生术后急性肾损伤 (AKI) 的风险。 这与增加的发病率 (CRRT/HD) 和死亡率有关。 围手术期低血压是发生术后 AKI 的危险因素。
在研究人员的研究中，研究人员旨在调查肝移植后平均动脉压 (MAP) 水平对功能性肾脏参数的重要性。 在获得知情和书面同意后，将包括 12 名患者。
手术后，患者立即保持镇静和通气，达到正常血容量，需要血管升压药以达到足够的血压。 使用升压药去甲肾上腺素可改变 MAP。
中心血流动力学将使用动脉导管、PiCCO 和中心静脉导管进行测量。
肾脏数据测量（RBF（肾血流量）、RPF（肾血浆流量）、FF（滤过分数）、GFR（肾小球滤过率）、RVR（肾血管阻力）、动脉-肾静脉氧含量差异、RVO2（肾氧consumption), 和 RO2extr (Renal oxygen extraction)), 通过肾静脉热稀释导管进行: 8-Fr 导管被引入左或右肾静脉, 在透视引导下通过右股静脉, 通过静脉造影确认位置使用超低剂量的碘海醇。
收集血液和尿液空白后，静脉给予铬乙二胺四乙酸 (51Cr-EDTA) 初始剂量，然后以恒定速率输注，根据 BSA 和术前血清肌酐进行个体化。 使用孔计数器测量来自动脉和肾静脉血的血清 51Cr-EDTA 活性。 FF 被测量为 Cr-EDTA 的提取。
在一小时和两次控制测量和基线 MAP 75 mmHg 的尿液/血液采样后，研究人员将随机分配以继续通过改变去甲肾上腺素的输注速率达到 MAP 90 mmHg 或 60 mmHg。 根据上述描述的测量、血液采样和尿液收集在每个水平 30 分钟后进行，在 75 mmHg 下完成，两次控制测量之间间隔 30 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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VGR
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Göteborg、VGR、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 简单的肝移植
- 18岁以上
- 术前知情同意
排除标准：
- 术中静脉-静脉旁路术
- 无法控制的术后出血
- 循环稳定性无需血管加压药治疗
- 明显的循环或呼吸不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：60 毫米汞柱
通过降低去甲肾上腺素的输注速度来改变平均动脉压
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在肝移植后血容量正常的患者中，根据研究方案使用去甲肾上腺素改变目标平均动脉压。
其他名称：
分别提高和降低去甲肾上腺素的输注速度，以便在已经需要血管加压药以充分控制血压的患者中达到 MAP 60、75 和 90 mmHg。
其他名称：
测定 FF 和 GFR 的 51Cr-EDTA 提取
其他名称：
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实验性的：75 毫米汞柱
通过调整去甲肾上腺素的输注速度来改变平均动脉压
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在肝移植后血容量正常的患者中，根据研究方案使用去甲肾上腺素改变目标平均动脉压。
其他名称：
分别提高和降低去甲肾上腺素的输注速度，以便在已经需要血管加压药以充分控制血压的患者中达到 MAP 60、75 和 90 mmHg。
其他名称：
测定 FF 和 GFR 的 51Cr-EDTA 提取
其他名称：
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实验性的：90 毫米汞柱
通过增加去甲肾上腺素的输注速度来改变平均动脉压
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在肝移植后血容量正常的患者中，根据研究方案使用去甲肾上腺素改变目标平均动脉压。
其他名称：
分别提高和降低去甲肾上腺素的输注速度，以便在已经需要血管加压药以充分控制血压的患者中达到 MAP 60、75 和 90 mmHg。
其他名称：
测定 FF 和 GFR 的 51Cr-EDTA 提取
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾小球滤过率的变化（毫升/分钟）
大体时间：基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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从基线 75 mmHg 分别变为 60 和 90 mmHg
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基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾血流量的变化（毫升/分钟）
大体时间：基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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通过放置在肾静脉中的逆行热稀释导管进行测量。
从基线 75 mmHg 分别更改为 60 和 90 mmHg。
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基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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肾脏耗氧量的变化（毫升/分钟）
大体时间：基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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通过放置在肾静脉中的逆行热稀释导管进行血液样本和血流量测量。 RBF × (CaO2-CrvO2) 从基线 75 mmHg 分别变为 60 和 90 mmHg |
基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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过滤分数的变化 (%)
大体时间：基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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Cr-EDTA 的提取，来自肾静脉导管的血样。
从基线 75 mmHg 分别更改为 60 和 90 mmHg。
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基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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肾脏氧供需关系的变化
大体时间：基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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与肾氧输送 (CaO2-CrvO2/CaO2) 相比的肾耗氧量。
从基线 75 mmHg 分别更改为 60 和 90 mmHg。
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基线（75 mmHg）60 分钟，随机水平 1（60 或 90 mmHg）30 分钟，随机水平 2（60 或 90 mmHg）30 分钟，再次回到基线 75 mmHg 后 60 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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