Nierendurchblutung, Filtration und Sauerstoffversorgung nach Lebertransplantation – Auswirkungen des postoperativen Blutdrucks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit terminalem Leberversagen haben das Risiko, nach einer Lebertransplantation eine postoperative akute Nierenschädigung (AKI) zu entwickeln. Dies ist mit erhöhter Morbidität (CRRT/HD) und Mortalität verbunden. Eine perioperative Hypotonie ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer postoperativen AKI.
In der Forscherstudie wollen die Forscher die Bedeutung der Höhe des mittleren arteriellen Drucks (MAP) für funktionelle Nierenparameter direkt nach einer Lebertransplantation untersuchen. 12 Patienten werden nach informierter und schriftlicher Zustimmung eingeschlossen.
Unmittelbar nach der Operation bleiben die Patienten sediert und beatmet, haben eine Normovolämie erreicht und benötigen einen Vasopressor für einen angemessenen Blutdruck. MAP wird mit dem Vasopressor Noradrenalin variiert.
Die zentrale Hämodynamik wird mit arteriellen Kathetern, PiCCO und einem zentralen Venenkatheter gemessen.
Nierendatenmessungen (RBF (renaler Blutfluss), RPF (renaler Plasmafluss), FF (Filtrationsfraktion), GFR (glomeruläre Filtrationsrate), RVR (renaler Gefäßwiderstand), Unterschied zwischen arteriellem und renalem Venensauerstoffgehalt, RVO2 (renaler Sauerstoff Verbrauch) und RO2extr (Renale Sauerstoffextraktion)) werden über einen Nierenvenen-Thermodilutionskatheter durchgeführt: Ein 8-Fr-Katheter wird in die linke oder rechte Nierenvene über die rechte Oberschenkelvene unter fluoroskopischer Kontrolle eingeführt, wobei die Position durch Venographie bestätigt wird mit ultraniedrigen Dosen von Iohexol.
Nach der Entnahme von Blut- und Urinblindwerten wird eine intravenöse Initialdosis Chromethylendiamintetraessigsäure (51Cr-EDTA) verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit konstanter Geschwindigkeit, individualisiert auf BSA und präoperatives Serumkreatinin. Die Serum-51Cr-EDTA-Aktivität aus arteriellem und renalem Venenblut wird unter Verwendung eines Vertiefungszählers gemessen. FF wird als Extraktion von Cr-EDTA gemessen.
Nach einer Stunde und zwei Kontrollmessungen und Urin-/Blutproben bei einem MAP-Basiswert von 75 mmHg werden die Prüfärzte randomisiert, um den MAP 90 mmHg oder 60 mmHg fortzusetzen, der durch Änderung der Infusionsrate von Norepinephrin erreicht wird. Messungen, Blutentnahme und Urinentnahme gemäß obiger Beschreibung werden nach 30 min bei jeder Stufe durchgeführt und enden bei 75 mmHg mit zwei Kontrollmessungen mit 30 min dazwischen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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VGR
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Göteborg, VGR, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unkomplizierte Lebertransplantation
- Alter über 18 Jahre
- Präoperativ Einverständniserklärung gegeben
Ausschlusskriterien:
- Veno-venöser Bypass intraoperativ
- Unkontrollierte Nachblutung
- Kreislaufstabilität ohne Notwendigkeit einer Vasopressorbehandlung
- Ausgeprägte Kreislauf- oder Ateminstabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 60 mmHg
Alternierender mittlerer arterieller Druck durch Absenken der Infusionsrate von Noradrenalin
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Bei normovolämischen Patienten direkt nach einer Lebertransplantation wird der angestrebte mittlere arterielle Druck unter Verwendung von Norepinephrin gemäß dem Studienprotokoll verändert.
Andere Namen:
Die Infusionsrate von Norepinephrin wird erhöht bzw. gesenkt, um MAP 60, 75 und 90 mmHg bei Patienten zu erreichen, die bereits einen Vasopressor zur angemessenen Blutdruckkontrolle benötigen.
Andere Namen:
Extraktion von 51Cr-EDTA gemessen für FF und GFR
Andere Namen:
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Experimental: 75 mmHg
Alternierender mittlerer arterieller Druck durch Anpassung der Infusionsrate von Norepinephrin
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Bei normovolämischen Patienten direkt nach einer Lebertransplantation wird der angestrebte mittlere arterielle Druck unter Verwendung von Norepinephrin gemäß dem Studienprotokoll verändert.
Andere Namen:
Die Infusionsrate von Norepinephrin wird erhöht bzw. gesenkt, um MAP 60, 75 und 90 mmHg bei Patienten zu erreichen, die bereits einen Vasopressor zur angemessenen Blutdruckkontrolle benötigen.
Andere Namen:
Extraktion von 51Cr-EDTA gemessen für FF und GFR
Andere Namen:
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Experimental: 90 mmHg
Alternierender mittlerer arterieller Druck durch Erhöhung der Infusionsrate von Norepinephrin
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Bei normovolämischen Patienten direkt nach einer Lebertransplantation wird der angestrebte mittlere arterielle Druck unter Verwendung von Norepinephrin gemäß dem Studienprotokoll verändert.
Andere Namen:
Die Infusionsrate von Norepinephrin wird erhöht bzw. gesenkt, um MAP 60, 75 und 90 mmHg bei Patienten zu erreichen, die bereits einen Vasopressor zur angemessenen Blutdruckkontrolle benötigen.
Andere Namen:
Extraktion von 51Cr-EDTA gemessen für FF und GFR
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der glomerulären Filtrationsrate (ml/min)
Zeitfenster: 60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Wechseln Sie vom Ausgangswert von 75 mmHg auf 60 bzw. 90 mmHg
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60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des renalen Blutflusses (ml/min)
Zeitfenster: 60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Gemessen über retrograden Thermodilutionskatheter in der Nierenvene.
Wechseln Sie vom Ausgangswert von 75 mmHg zu 60 bzw. 90 mmHg.
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60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Veränderung des renalen Sauerstoffverbrauchs (ml/min)
Zeitfenster: 60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Blutproben und Messungen des Blutflusses über retrograden Thermodilutionskatheter in der Nierenvene. RBF × (CaO2-CrvO2) Veränderung vom Ausgangswert 75 mmHg auf 60 bzw. 90 mmHg |
60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Änderung des Filtrationsanteils (%)
Zeitfenster: 60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Extraktion von Cr-EDTA, Blutproben aus Nierenvenenkatheter.
Wechseln Sie vom Ausgangswert von 75 mmHg zu 60 bzw. 90 mmHg.
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60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Änderung des Verhältnisses von renalem Sauerstoffangebot und -bedarf
Zeitfenster: 60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Renaler Sauerstoffverbrauch im Vergleich zur renalen Sauerstoffabgabe (CaO2-CrvO2/CaO2).
Wechseln Sie vom Ausgangswert von 75 mmHg zu 60 bzw. 90 mmHg.
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60 min bei Baseline (75 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 1 (entweder 60 oder 90 mmHg), 30 min bei randomisierter Stufe 2 (entweder 60 oder 90 mmHg), 60 min nach Rückkehr zu Baseline 75 mmHg wieder
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberinsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Niereninsuffizienz
- Leberversagen
- Akute Nierenschädigung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Antikoagulanzien
- Gegenmittel
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Eisenchelatbildner
- Calcium-Chelatbildner
- Noradrenalin
- Essigsäure
- Pentinsäure
- Chrom
Andere Studien-ID-Nummern
- MAP after Livertransplantation
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