Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal perfusion, filtrering og iltning efter levertransplantation - Effekter af postoperativt blodtryk

26. september 2016 opdateret af: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sammenligning af virkningerne af henholdsvis MAP 60, 75 og 90 mmHg på renal blodgennemstrømning, glomerulær filtrationshastighed og renal iltbehov hos patienter med terminal leversvigt direkte efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med terminal leversvigt har risiko for at udvikle postoperativ akut nyreskade (AKI) efter levertransplantation. Dette er forbundet med øget morbiditet (CRRT/HD) og dødelighed. Hypotension perioperativt er en risikofaktor for udvikling af postoperativ AKI.

I efterforskernes undersøgelse sigter forskerne på at undersøge betydningen af ​​niveauet af middelarterielt tryk (MAP) på funktionelle nyreparametre direkte efter levertransplantation. 12 patienter vil blive inddraget efter givet informeret og skriftligt samtykke.

Umiddelbart efter operationen forbliver patienterne sederede og ventilerede, har nået normovolæmi og har behov for vasopressor for tilstrækkeligt blodtryk. MAP varieres ved hjælp af vasopressoren noradrenalin.

Central hæmodynamik vil blive målt ved hjælp af arterielt kateter, PiCCO og et centralt venekateter.

Nyredata måler (RBF (renal blodgennemstrømning), RPF (renal plasmaflow), FF (filtrationsfraktion), GFR (glomerulær filtrationshastighed), RVR (renal vaskulær modstand), iltindhold i arteriel-renal vene, RVO2 (renal oxygen forbrug), og RO2extr (Renal oxygenekstraktion)), udføres via et nyrevene termofortyndingskateter: Et 8-Fr kateter indføres i venstre eller højre nyrevene, via højre femoralvene under fluoroskopisk vejledning, hvor positionen bekræftes ved venografi ved hjælp af ultralave doser af iohexol.

Efter opsamling af blod- og urinprøver gives en intravenøs primingdosis af chromethylendiamintetraeddikesyre (51Cr-EDTA), efterfulgt af en infusion med konstant hastighed, individualiseret til BSA og præoperativ serumkreatinin. Serum 51Cr-EDTA aktivitet fra arterielt og renal veneblod måles ved hjælp af en brøndtæller. FF måles som ekstraktion af Cr-EDTA.

Efter en time og to kontrolmålinger og urin-/blodprøvetagning på baseline MAP 75 mmHg, vil efterforskerne randomisere for at fortsætte til MAP 90 mmHg eller 60 mmHg opnået ved at ændre infusionshastigheden af ​​noradrenalin. Målinger, blodprøvetagning og urinopsamling i henhold til ovenstående beskrivelse udføres efter 30 minutter på hvert niveau, afsluttende ved 75 mmHg med to kontrolmålinger med 30 minutter imellem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • VGR
      • Göteborg, VGR, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital, dpt of anesthesiology and intensive care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukompliceret levertransplantation
  • Alder over 18 år
  • Givet informeret samtykke præoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Veno-venøs bypass intraoperativt
  • Ukontrolleret postoperativ blødning
  • Kredsløbsstabilitet uden behov for vasopressorbehandling
  • Udtalt kredsløbs- eller respiratorisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 60 mmHg
Skiftende middelarterietryk ved at sænke infusionshastigheden af ​​noradrenalin
Andet: Skiftende middel arterielt tryk
Hos normovolemiske patienter direkte efter levertransplantation ændres målmiddelarterietrykket ved hjælp af noradrenalin i henhold til undersøgelsesprotokol.
Andre navne:
  • Noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
Infusionshastigheden for noradrenalin hæves og sænkes henholdsvis for at nå MAP 60, 75 og 90 mmHg hos patienter, der allerede har behov for vasopressor for tilstrækkelig blodtrykskontrol.
Andre navne:
  • Blodtrykskontrol
Medicin: Chromethylendiamintetraeddikesyre
Ekstraktion af 51Cr-EDTA målt for FF og GFR
Andre navne:
  • Infusion af 51Cr-EDTA
Eksperimentel: 75 mmHg
Skiftende middelarterietryk ved at justere infusionshastigheden af ​​noradrenalin
Andet: Skiftende middel arterielt tryk
Hos normovolemiske patienter direkte efter levertransplantation ændres målmiddelarterietrykket ved hjælp af noradrenalin i henhold til undersøgelsesprotokol.
Andre navne:
  • Noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
Infusionshastigheden for noradrenalin hæves og sænkes henholdsvis for at nå MAP 60, 75 og 90 mmHg hos patienter, der allerede har behov for vasopressor for tilstrækkelig blodtrykskontrol.
Andre navne:
  • Blodtrykskontrol
Medicin: Chromethylendiamintetraeddikesyre
Ekstraktion af 51Cr-EDTA målt for FF og GFR
Andre navne:
  • Infusion af 51Cr-EDTA
Eksperimentel: 90 mmHg
Skiftende middelarterietryk ved forøgelse af infusionshastigheden af ​​noradrenalin
Andet: Skiftende middel arterielt tryk
Hos normovolemiske patienter direkte efter levertransplantation ændres målmiddelarterietrykket ved hjælp af noradrenalin i henhold til undersøgelsesprotokol.
Andre navne:
  • Noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
Infusionshastigheden for noradrenalin hæves og sænkes henholdsvis for at nå MAP 60, 75 og 90 mmHg hos patienter, der allerede har behov for vasopressor for tilstrækkelig blodtrykskontrol.
Andre navne:
  • Blodtrykskontrol
Medicin: Chromethylendiamintetraeddikesyre
Ekstraktion af 51Cr-EDTA målt for FF og GFR
Andre navne:
  • Infusion af 51Cr-EDTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glomerulær filtrationshastighed (ml/min)
Tidsramme: 60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Skift fra baseline 75 mmHg til henholdsvis 60 og 90 mmHg
60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i renal blodgennemstrømning (ml/min)
Tidsramme: 60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Målt via retrograd termofortyndingskateter placeret i nyrevenen. Skift fra baseline 75 mmHg til henholdsvis 60 og 90 mmHg.
60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Ændring i renalt iltforbrug (ml/min)
Tidsramme: 60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen

Blodprøver og målinger af blodgennemstrømning via retrograd termofortyndingskateter placeret i nyrevenen.

RBF × (CaO2-CrvO2) Ændring fra baseline 75 mmHg til henholdsvis 60 og 90 mmHg
60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Ændring i filtreringsfraktion (%)
Tidsramme: 60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Ekstraktion af Cr-EDTA, blodprøver fra nyrevenekateter. Skift fra baseline 75 mmHg til henholdsvis 60 og 90 mmHg.
60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Ændring i renal iltforsyning/behovsforhold
Tidsramme: 60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen
Renalt iltforbrug sammenlignet med renal ilttilførsel (CaO2-CrvO2/CaO2). Skift fra baseline 75 mmHg til henholdsvis 60 og 90 mmHg.
60 minutter ved baseline (75 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 1 (enten 60 eller 90 mmHg), 30 minutter ved randomiseret niveau 2 (enten 60 eller 90 mmHg), 60 minutter efter tilbagevenden til baseline 75 mmHg igen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAP after Livertransplantation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner