非緊急手術における周術期の結果に関連する要因
2015年5月27日 更新者：University of Nottingham
最近の脳卒中、急性冠症候群または肺炎と待機的非心臓手術および心臓手術後の有害な周術期転帰との関連に関する疫学調査
この疫学研究は、定期的に収集された英国の一次治療および二次治療の患者データを使用して、最近の脳卒中、急性冠症候群または肺炎と、待機的非心臓手術および心臓手術後の有害な周術期転帰との関連を調査するものです。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、過去の脳卒中、心臓発作、または現在の糖尿病と貧血が、手術後の有害転帰の重要な危険因子であると特定されています。 最近の心臓発作は、以前の心臓発作よりも大きなリスクと関連しています。 最近のデータは、新しい脳卒中が古い脳卒中よりも大幅に大きなリスクをもたらすことを示唆していますが、この発見の妥当性にもかかわらず、これに関する文献には一致がありません。 以前の肺炎には長期的な健康リスクがあるという知識があるにもかかわらず、以前の肺炎が周術期のリスクに影響を与えるかどうか、あるいは肺炎から手術までの時間間隔がこの関係に影響を与えるかどうかについてのデータは不足している。 さらに、糖尿病および貧血は重要な周術期危険因子であることが知られているが、ヘモグロビン濃度またはHbA1cレベルと周術期転帰との関係は不明である。 この疫学研究の目的は、英国臨床実践研究データリンク (病院エピソード統計データおよび国家統計局死亡率データとのリンク) における周術期リスクとのこれらの関連性を調査することです。
研究の目的は次のとおりです。
- 最近の3件の急性医療事故（脳卒中、肺炎、心筋梗塞）と非心臓手術および心臓手術後の有害な周術期転帰との関連を調査する。
- 急性医学的事象（脳卒中、肺炎、心筋梗塞）間の経過時間と、非心臓手術および心臓手術後の有害な周術期転帰との関連を調査する。
- 非心臓手術および心臓手術後の有害な周術期転帰を予測できるヘモグロビンおよび HbA1c の数値リスク閾値を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
266436
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Clinical Practice Research Datalink 内の、2004 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までに非心臓または心臓の選択的手術を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 2004年1月1日から2013年12月31日までの間に非心臓手術または心臓手術を選択した
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期死亡率 (はい/いいえ)
時間枠：最長60日間の手術
|
指定された期間内の全死因死亡率。病院内でも病院外でも。プライマリケアの患者記録に記録され、国家統計局の死亡証明記録を使用して検証されたもの。未調整および調整後の相対リスクが計算されます (オッズ比とハザード比)。
|
最長60日間の手術
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性冠症候群 (はい/いいえ)
時間枠：手術後30日以内
|
医師が診断し、指定された期間内に発生した。患者治療記録に記録されるとおり。未調整および調整後の相対リスクが計算されます (オッズ比とハザード比)。
|
手術後30日以内
|
|
肺炎 (はい/いいえ)
時間枠：手術後30日以内
|
医師が診断し、指定された期間内に発生した。患者ケア記録に記録されるとおり。未調整および調整後の相対リスクが計算されます (オッズ比とハザード比)。
|
手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Puja R Myles, PhD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。