Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met peri-operatieve resultaten bij niet-spoedeisende chirurgie

27 mei 2015 bijgewerkt door: University of Nottingham

Een epidemiologisch onderzoek naar het verband tussen recente beroerte, acuut coronair syndroom of longontsteking en nadelige perioperatieve uitkomsten na electieve niet-cardiale en cardiale chirurgie

Deze epidemiologische studie onderzoekt het verband tussen recente beroerte, acuut coronair syndroom of longontsteking en ongunstige peri-operatieve uitkomsten na electieve niet-cardiale en cardiale chirurgie met behulp van routinematig verzamelde Britse eerstelijns- en tweedelijns patiëntgegevens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben eerdere beroertes, hartaanvallen of huidige diabetes mellitus en bloedarmoede geïdentificeerd als belangrijke risicofactoren voor ongunstige resultaten na een operatie. Recente hartaanvallen gaan gepaard met grotere risico's dan oudere. Hoewel recente gegevens suggereren dat nieuwere beroertes een aanzienlijk groter risico met zich meebrengen dan oudere beroertes, is er een gebrek aan overeenstemming over de literatuur hierover, ondanks de plausibiliteit van de bevinding. Ondanks de kennis dat eerdere longontsteking gezondheidsrisico's op de lange termijn met zich meebrengt, is er een gebrek aan gegevens over de vraag of eerdere longontsteking het peri-operatieve risico beïnvloedt of dat het tijdsinterval van longontsteking tot operatie deze relatie beïnvloedt. Hoewel bekend is dat diabetes mellitus en bloedarmoede belangrijke perioperatieve risicofactoren zijn, is de relatie tussen hemoglobineconcentratie of HbA1c-waarden en perioperatieve uitkomsten onduidelijk. Het doel van deze epidemiologische studie is om deze associaties met peri-operatief risico te onderzoeken in de UK Clinical Practice Research Datalink (met koppeling naar Hospital Episode Statistics-gegevens en Office of National Statistics-sterftegegevens).

De onderzoeksdoelen zijn:

  1. Het verband onderzoeken tussen drie recente acute medische gebeurtenissen (beroerte, longontsteking en MI) en ongunstige peri-operatieve uitkomsten na niet-cardiale en cardiale chirurgie.
  2. Het verband onderzoeken tussen de verstreken tijd tussen acute medische gebeurtenissen (beroerte, longontsteking en MI) en ongunstige peri-operatieve uitkomsten na niet-cardiale en cardiale chirurgie.
  3. Om numerieke risicodrempels voor hemoglobine en HbA1c te onderzoeken die ongunstige peri-operatieve uitkomsten kunnen voorspellen na niet-cardiale en cardiale chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

266436

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten binnen de Clinical Practice Research Datalink die tussen 1/01/2004 en 31/12/2013 een niet-cardiale of cardiale electieve ingreep hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een niet-cardiale of cardiale electieve ingreep ondergaan tussen 1/01/2004 en 31/12/2013

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve mortaliteit (ja/nee)
Tijdsspanne: tot 60 dagen operatie
sterfte door alle oorzaken binnen het gespecificeerde tijdsbestek; zowel in als buiten het ziekenhuis; zoals vastgelegd in het patiëntendossier van de eerstelijnszorg en gevalideerd met behulp van overlijdensaktes van het Office of National Statistics; niet-gecorrigeerde en aangepaste relatieve risico's worden berekend (odds ratio's en hazard ratio's)
tot 60 dagen operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut coronair syndroom (ja/nee)
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
arts gediagnosticeerd en optredend binnen het gespecificeerde tijdsbestek; zoals vastgelegd in patiëntenzorgdossier; niet-gecorrigeerde en aangepaste relatieve risico's worden berekend (odds ratio's en hazard ratio's)
binnen 30 dagen na de operatie
Longontsteking (ja/nee)
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
arts gediagnosticeerd en optredend binnen het gespecificeerde tijdsbestek; zoals vastgelegd in patiëntenzorgdossiers; niet-gecorrigeerde en aangepaste relatieve risico's worden berekend (odds ratio's en hazard ratio's)
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren