Faktorer forbundet med perioperative resultater i ikke-akut kirurgi
En epidemiologisk undersøgelse af sammenhængen mellem nyligt slagtilfælde, akut koronarsyndrom eller lungebetændelse og uønskede perioperative resultater efter elektiv ikke-hjerte- og hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har identificeret tidligere slagtilfælde, hjerteanfald eller nuværende diabetes mellitus og anæmi som vigtige risikofaktorer for uønskede resultater efter operation. Nylige hjerteanfald er forbundet med større risici end ældre. Mens nyere data tyder på, at nyere slagtilfælde giver betydeligt større risiko end ældre slagtilfælde, er der mangel på overensstemmelse i litteraturen om dette, på trods af plausibiliteten af fundet. På trods af viden om, at tidligere lungebetændelse har langsigtede sundhedsrisici, er der mangel på data om, hvorvidt tidligere lungebetændelse påvirker perioperativ risiko, eller om tidsintervallet fra lungebetændelse til operation påvirker dette forhold. Selvom diabetes mellitus og anæmi vides at være vigtige perioperative risikofaktorer, er sammenhængen mellem hæmoglobinkoncentration eller HbA1c-niveauer og perioperative resultater uklar. Formålet med denne epidemiologiske undersøgelse er at udforske disse sammenhænge med perioperativ risiko i United Kingdom Clinical Practice Research Datalink (med kobling til Hospital Episode Statistics-data og Office of National Statistics dødelighedsdata).
Forskningens mål er:
- At undersøge sammenhængen mellem tre nylige akutte medicinske hændelser (slagtilfælde, lungebetændelse og MI) og uønskede perioperative resultater efter ikke-hjerte- og hjertekirurgi.
- At undersøge sammenhængen mellem forløbet tid mellem akutte medicinske hændelser (slagtilfælde, lungebetændelse og MI) og uønskede perioperative resultater efter ikke-hjerte- og hjertekirurgi.
- At undersøge numeriske risikotærskler for hæmoglobin og HbA1c, der kunne forudsige uønskede perioperative resultater efter ikke-hjerte- og hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgået en ikke-kardiel eller hjerte elektiv procedure mellem 1/01/2004 og 31/12/2013
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ dødelighed (ja/nej)
Tidsramme: op til 60 dages operation
|
dødelighed af alle årsager inden for den specificerede tidsramme; både ind og ud af hospitalet; som registreret i primærplejens patientjournal og valideret ved hjælp af Office of National Statistics dødsattester; ujusterede og justerede relative risici vil blive beregnet (odds-forhold og hazard-forhold)
|
op til 60 dages operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut koronarsyndrom (ja/nej)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
læge diagnosticeret og forekommende inden for den specificerede tidsramme; som registreret i patientplejejournalen; ujusterede og justerede relative risici vil blive beregnet (odds-forhold og hazard-forhold)
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
Lungebetændelse (ja/nej)
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
læge diagnosticeret og forekommende inden for den specificerede tidsramme; som registreret i patientplejejournaler; ujusterede og justerede relative risici vil blive beregnet (odds-forhold og hazard-forhold)
|
inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15_034R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .