Faktorer associerade med perioperativa resultat vid icke-akutkirurgi
En epidemiologisk undersökning av sambandet mellan nyligen genomförd stroke, akut kranskärlssyndrom eller lunginflammation och negativa perioperativa resultat efter elektiv icke-hjärt- och hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har identifierat tidigare stroke, hjärtinfarkt eller nuvarande diabetes mellitus och anemi som viktiga riskfaktorer för negativa resultat efter operation. Nya hjärtinfarkter är förknippade med större risker än äldre. Medan nyare data tyder på att nyare stroke ger betydligt större risk än äldre stroke, finns det en brist på överensstämmelse i litteraturen om detta, trots sannolikheten i fyndet. Trots kunskap om att tidigare lunginflammation har långsiktiga hälsorisker, saknas data om huruvida tidigare lunginflammation påverkar perioperativ risk eller om tidsintervallet från lunginflammation till operation påverkar detta samband. Även om diabetes mellitus och anemi är kända för att vara viktiga perioperativa riskfaktorer, är sambandet mellan hemoglobinkoncentration eller HbA1c-nivåer och perioperativa utfall oklart. Syftet med denna epidemiologiska studie är att undersöka dessa samband med perioperativ risk i United Kingdom Clinical Practice Research Datalink (med koppling till Hospital Episode Statistics-data och Office of National Statistics mortalitetsdata).
Forskningens mål är:
- Att undersöka sambandet mellan tre senaste akuta medicinska händelser (stroke, lunginflammation och hjärtinfarkt) och ogynnsamma perioperativa utfall efter icke-hjärt- och hjärtkirurgi.
- Att undersöka sambandet mellan förfluten tid mellan akuta medicinska händelser (stroke, lunginflammation och hjärtinfarkt) och ogynnsamma perioperativa utfall efter icke-hjärt- och hjärtkirurgi.
- Att undersöka numeriska risktrösklar för hemoglobin och HbA1c som kan förutsäga ogynnsamma perioperativa utfall efter icke-hjärt- och hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått ett icke-hjärt- eller hjärt-elektivt ingrepp mellan 1/01/2004 och 31/12/2013
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ dödlighet (ja/nej)
Tidsram: upp till 60 dagars operation
|
dödlighet av alla orsaker inom den angivna tidsramen; både in och ut från sjukhuset; som registrerats i primärvårdens patientjournal och validerats med hjälp av Office of National Statistics dödscertifikat; ojusterade och justerade relativa risker kommer att beräknas (oddskvoter och riskkvoter)
|
upp till 60 dagars operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut kranskärlssyndrom (ja/nej)
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
läkare diagnostiserad och inträffar inom den specificerade tidsramen; som registrerats i patientvårdsjournalen; ojusterade och justerade relativa risker kommer att beräknas (oddskvoter och riskkvoter)
|
inom 30 dagar efter operationen
|
|
Lunginflammation (ja/nej)
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
läkare diagnostiserad och inträffar inom den specificerade tidsramen; som registrerats i patientjournaler; ojusterade och justerade relativa risker kommer att beräknas (oddskvoter och riskkvoter)
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15_034R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .