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Factores asociados con los resultados perioperatorios en cirugía que no es de emergencia

27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Nottingham

Una investigación epidemiológica sobre la asociación entre accidente cerebrovascular reciente, síndrome coronario agudo o neumonía y resultados perioperatorios adversos después de cirugía cardíaca y no cardíaca electiva

Este estudio epidemiológico investiga la asociación de accidente cerebrovascular reciente, síndrome coronario agudo o neumonía y resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardíaca y no cardíaca electiva utilizando datos de pacientes de atención primaria y secundaria recopilados de forma rutinaria en el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios previos han identificado accidentes cerebrovasculares previos, ataques cardíacos o diabetes mellitus actual y anemia como factores de riesgo importantes para resultados adversos después de la cirugía. Los ataques cardíacos recientes se asocian con mayores riesgos que los más antiguos. Si bien los datos recientes sugieren que los accidentes cerebrovasculares más nuevos implican un riesgo significativamente mayor que los accidentes cerebrovasculares más antiguos, existe una falta de concordancia en la literatura al respecto, a pesar de la plausibilidad del hallazgo. A pesar del conocimiento de que la neumonía previa tiene riesgos para la salud a largo plazo, faltan datos sobre si la neumonía previa influye en el riesgo perioperatorio o si el intervalo de tiempo entre la neumonía y la cirugía afecta esta relación. Además, aunque se sabe que la diabetes mellitus y la anemia son factores de riesgo perioperatorios importantes, la relación entre la concentración de hemoglobina o los niveles de HbA1c y los resultados perioperatorios no está clara. El objetivo de este estudio epidemiológico es explorar estas asociaciones con el riesgo perioperatorio en el enlace de datos de investigación de práctica clínica del Reino Unido (con enlace a los datos de estadísticas de episodios hospitalarios y datos de mortalidad de la Oficina Nacional de Estadísticas).

Los objetivos de la investigación son:

  1. Investigar la asociación entre tres eventos médicos agudos recientes (accidente cerebrovascular, neumonía e infarto de miocardio) y los resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardíaca y no cardíaca.
  2. Investigar la asociación entre el tiempo transcurrido entre los eventos médicos agudos (accidente cerebrovascular, neumonía e infarto de miocardio) y los resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardíaca y no cardíaca.
  3. Investigar los umbrales de riesgo numéricos para la hemoglobina y la HbA1c que podrían predecir resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardiaca y no cardiaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

266436

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes dentro del enlace de datos de investigación de práctica clínica que se hayan sometido a un procedimiento no cardíaco o cardíaco electivo entre el 01/01/2004 y el 31/12/2013.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a un procedimiento no cardíaco o cardíaco electivo entre el 01/01/2004 y el 31/12/2013

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad perioperatoria (sí/no)
Periodo de tiempo: hasta 60 días de la cirugía
mortalidad por todas las causas dentro del marco de tiempo especificado; tanto dentro como fuera del hospital; según lo registrado en el registro del paciente de atención primaria y validado utilizando los registros de certificación de defunción de la Oficina Nacional de Estadísticas; se calcularán los riesgos relativos no ajustados y ajustados (odds ratios y hazard ratios)
hasta 60 días de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome coronario agudo (sí/no)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
médico diagnosticado y que ocurre dentro del marco de tiempo especificado; según consta en el registro de atención del paciente; se calcularán los riesgos relativos no ajustados y ajustados (odds ratios y hazard ratios)
dentro de los 30 días de la cirugía
Neumonía (sí/no)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
médico diagnosticado y que ocurre dentro del marco de tiempo especificado; según consta en los registros de atención al paciente; se calcularán los riesgos relativos no ajustados y ajustados (odds ratios y hazard ratios)
dentro de los 30 días de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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