- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455492
Factores asociados con los resultados perioperatorios en cirugía que no es de emergencia
Una investigación epidemiológica sobre la asociación entre accidente cerebrovascular reciente, síndrome coronario agudo o neumonía y resultados perioperatorios adversos después de cirugía cardíaca y no cardíaca electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han identificado accidentes cerebrovasculares previos, ataques cardíacos o diabetes mellitus actual y anemia como factores de riesgo importantes para resultados adversos después de la cirugía. Los ataques cardíacos recientes se asocian con mayores riesgos que los más antiguos. Si bien los datos recientes sugieren que los accidentes cerebrovasculares más nuevos implican un riesgo significativamente mayor que los accidentes cerebrovasculares más antiguos, existe una falta de concordancia en la literatura al respecto, a pesar de la plausibilidad del hallazgo. A pesar del conocimiento de que la neumonía previa tiene riesgos para la salud a largo plazo, faltan datos sobre si la neumonía previa influye en el riesgo perioperatorio o si el intervalo de tiempo entre la neumonía y la cirugía afecta esta relación. Además, aunque se sabe que la diabetes mellitus y la anemia son factores de riesgo perioperatorios importantes, la relación entre la concentración de hemoglobina o los niveles de HbA1c y los resultados perioperatorios no está clara. El objetivo de este estudio epidemiológico es explorar estas asociaciones con el riesgo perioperatorio en el enlace de datos de investigación de práctica clínica del Reino Unido (con enlace a los datos de estadísticas de episodios hospitalarios y datos de mortalidad de la Oficina Nacional de Estadísticas).
Los objetivos de la investigación son:
- Investigar la asociación entre tres eventos médicos agudos recientes (accidente cerebrovascular, neumonía e infarto de miocardio) y los resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardíaca y no cardíaca.
- Investigar la asociación entre el tiempo transcurrido entre los eventos médicos agudos (accidente cerebrovascular, neumonía e infarto de miocardio) y los resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardíaca y no cardíaca.
- Investigar los umbrales de riesgo numéricos para la hemoglobina y la HbA1c que podrían predecir resultados perioperatorios adversos después de una cirugía cardiaca y no cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a un procedimiento no cardíaco o cardíaco electivo entre el 01/01/2004 y el 31/12/2013
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad perioperatoria (sí/no)
Periodo de tiempo: hasta 60 días de la cirugía
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mortalidad por todas las causas dentro del marco de tiempo especificado; tanto dentro como fuera del hospital; según lo registrado en el registro del paciente de atención primaria y validado utilizando los registros de certificación de defunción de la Oficina Nacional de Estadísticas; se calcularán los riesgos relativos no ajustados y ajustados (odds ratios y hazard ratios)
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hasta 60 días de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome coronario agudo (sí/no)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
|
médico diagnosticado y que ocurre dentro del marco de tiempo especificado; según consta en el registro de atención del paciente; se calcularán los riesgos relativos no ajustados y ajustados (odds ratios y hazard ratios)
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dentro de los 30 días de la cirugía
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Neumonía (sí/no)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
|
médico diagnosticado y que ocurre dentro del marco de tiempo especificado; según consta en los registros de atención al paciente; se calcularán los riesgos relativos no ajustados y ajustados (odds ratios y hazard ratios)
|
dentro de los 30 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15_034R
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