- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02455492
Факторы, связанные с периоперационными исходами в неотложной хирургии
Эпидемиологическое исследование связи между недавним инсультом, острым коронарным синдромом или пневмонией и неблагоприятными периоперационными исходами после плановых внесердечных и кардиохирургических вмешательств
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования определили предшествующий инсульт, сердечный приступ или текущий сахарный диабет и анемию как важные факторы риска неблагоприятных исходов после операции. Недавние сердечные приступы связаны с большим риском, чем более старые. Хотя недавние данные свидетельствуют о том, что более новые инсульты представляют значительно больший риск, чем более старые инсульты, в литературе нет согласия по этому вопросу, несмотря на правдоподобность вывода. Несмотря на то, что известно, что предшествующая пневмония имеет долгосрочные риски для здоровья, отсутствуют данные о том, влияет ли предшествующая пневмония на периоперационный риск или влияет ли на эту взаимосвязь временной интервал от пневмонии до операции. Кроме того, хотя известно, что сахарный диабет и анемия являются важными периоперационными факторами риска, взаимосвязь между концентрацией гемоглобина или уровнями HbA1c и периоперационными исходами неясна. Целью этого эпидемиологического исследования является изучение этих ассоциаций с периоперационным риском в канале данных исследования клинической практики Соединенного Королевства (со связью со статистикой госпитальных эпизодов и данными о смертности Управления национальной статистики).
Целями исследования являются:
- Исследовать связь между тремя недавними острыми медицинскими событиями (инсульт, пневмония и ИМ) и неблагоприятными периоперационными исходами после внесердечных и кардиохирургических вмешательств.
- Изучить связь между временем, прошедшим между острыми медицинскими событиями (инсульт, пневмония и ИМ), и неблагоприятными периоперационными исходами после внесердечных и кардиохирургических вмешательств.
- Исследовать численные пороги риска для гемоглобина и HbA1c, которые могут предсказать неблагоприятные периоперационные исходы после внесердечных и кардиохирургических вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перенес внесердечную или кардиальную плановую операцию в период с 01.01.2004 по 31.12.2013.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная смертность (да/нет)
Временное ограничение: до 60 дней операции
|
смертность от всех причин в указанные сроки; как в больнице, так и вне ее; как записано в карте пациента первичной медико-санитарной помощи и подтверждено с использованием записей о смерти Управления национальной статистики; будут рассчитаны нескорректированные и скорректированные относительные риски (отношения шансов и коэффициенты опасности)
|
до 60 дней операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый коронарный синдром (да/нет)
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
установленный врачом и происходящий в указанные сроки; как записано в карте ухода за больным; будут рассчитаны нескорректированные и скорректированные относительные риски (отношения шансов и коэффициенты опасности)
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Пневмония (да/нет)
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
установленный врачом и происходящий в указанные сроки; как записано в медицинских картах пациентов; будут рассчитаны нескорректированные и скорректированные относительные риски (отношения шансов и коэффициенты опасности)
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15_034R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .