Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с периоперационными исходами в неотложной хирургии

27 мая 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Эпидемиологическое исследование связи между недавним инсультом, острым коронарным синдромом или пневмонией и неблагоприятными периоперационными исходами после плановых внесердечных и кардиохирургических вмешательств

В этом эпидемиологическом исследовании изучается связь недавно перенесенного инсульта, острого коронарного синдрома или пневмонии и неблагоприятных периоперационных исходов после плановых внесердечных и кардиохирургических вмешательств с использованием регулярно собираемых в Великобритании данных о пациентах первичной и вторичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования определили предшествующий инсульт, сердечный приступ или текущий сахарный диабет и анемию как важные факторы риска неблагоприятных исходов после операции. Недавние сердечные приступы связаны с большим риском, чем более старые. Хотя недавние данные свидетельствуют о том, что более новые инсульты представляют значительно больший риск, чем более старые инсульты, в литературе нет согласия по этому вопросу, несмотря на правдоподобность вывода. Несмотря на то, что известно, что предшествующая пневмония имеет долгосрочные риски для здоровья, отсутствуют данные о том, влияет ли предшествующая пневмония на периоперационный риск или влияет ли на эту взаимосвязь временной интервал от пневмонии до операции. Кроме того, хотя известно, что сахарный диабет и анемия являются важными периоперационными факторами риска, взаимосвязь между концентрацией гемоглобина или уровнями HbA1c и периоперационными исходами неясна. Целью этого эпидемиологического исследования является изучение этих ассоциаций с периоперационным риском в канале данных исследования клинической практики Соединенного Королевства (со связью со статистикой госпитальных эпизодов и данными о смертности Управления национальной статистики).

Целями исследования являются:

  1. Исследовать связь между тремя недавними острыми медицинскими событиями (инсульт, пневмония и ИМ) и неблагоприятными периоперационными исходами после внесердечных и кардиохирургических вмешательств.
  2. Изучить связь между временем, прошедшим между острыми медицинскими событиями (инсульт, пневмония и ИМ), и неблагоприятными периоперационными исходами после внесердечных и кардиохирургических вмешательств.
  3. Исследовать численные пороги риска для гемоглобина и HbA1c, которые могут предсказать неблагоприятные периоперационные исходы после внесердечных и кардиохирургических вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

266436

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, включенные в канал данных Clinical Practice Research Datalink, перенесшие внесердечные или кардиологические плановые процедуры в период с 01.01.2004 по 31.12.2013.

Описание

Критерии включения:

  • Перенес внесердечную или кардиальную плановую операцию в период с 01.01.2004 по 31.12.2013.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационная смертность (да/нет)
Временное ограничение: до 60 дней операции
смертность от всех причин в указанные сроки; как в больнице, так и вне ее; как записано в карте пациента первичной медико-санитарной помощи и подтверждено с использованием записей о смерти Управления национальной статистики; будут рассчитаны нескорректированные и скорректированные относительные риски (отношения шансов и коэффициенты опасности)
до 60 дней операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острый коронарный синдром (да/нет)
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
установленный врачом и происходящий в указанные сроки; как записано в карте ухода за больным; будут рассчитаны нескорректированные и скорректированные относительные риски (отношения шансов и коэффициенты опасности)
в течение 30 дней после операции
Пневмония (да/нет)
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
установленный врачом и происходящий в указанные сроки; как записано в медицинских картах пациентов; будут рассчитаны нескорректированные и скорректированные относительные риски (отношения шансов и коэффициенты опасности)
в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться