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Fatores associados aos resultados perioperatórios em cirurgias não emergenciais

27 de maio de 2015 atualizado por: University of Nottingham

Uma investigação epidemiológica sobre a associação entre acidente vascular cerebral recente, síndrome coronariana aguda ou pneumonia e desfechos perioperatórios adversos após cirurgia cardíaca e não cardíaca eletiva

Este estudo epidemiológico investiga a associação de acidente vascular cerebral recente, síndrome coronariana aguda ou pneumonia e resultados perioperatórios adversos após cirurgia eletiva não cardíaca e cardíaca usando dados de pacientes de atenção primária e secundária coletados rotineiramente no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores identificaram acidente vascular cerebral anterior, ataque cardíaco ou diabetes mellitus atual e anemia como fatores de risco importantes para resultados adversos após a cirurgia. Ataques cardíacos recentes estão associados a riscos maiores do que os mais antigos. Embora dados recentes sugiram que os AVCs mais recentes conferem um risco significativamente maior do que os AVCs mais antigos, há uma falta de concordância na literatura sobre isso, apesar da plausibilidade do achado. Apesar do conhecimento de que a pneumonia prévia apresenta riscos à saúde a longo prazo, faltam dados sobre se a pneumonia prévia influencia o risco perioperatório ou se o intervalo de tempo entre a pneumonia e a cirurgia afeta essa relação. Além disso, embora o diabetes mellitus e a anemia sejam importantes fatores de risco perioperatórios, a relação entre a concentração de hemoglobina ou os níveis de HbA1c e os resultados perioperatórios não é clara. O objetivo deste estudo epidemiológico é explorar essas associações com o risco perioperatório no Datalink de pesquisa clínica do Reino Unido (com vínculo com dados estatísticos de episódios hospitalares e dados de mortalidade do Escritório de Estatísticas Nacionais).

Os objetivos da pesquisa são:

  1. Investigar a associação entre três eventos médicos agudos recentes (AVC, pneumonia e infarto do miocárdio) e desfechos perioperatórios adversos após cirurgia não cardíaca e cardíaca.
  2. Investigar a associação entre o tempo decorrido entre eventos médicos agudos (AVC, pneumonia e infarto do miocárdio) e desfechos perioperatórios adversos após cirurgia não cardíaca e cardíaca.
  3. Investigar limiares de risco numérico para hemoglobina e HbA1c que possam prever resultados perioperatórios adversos após cirurgia não cardíaca e cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

266436

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes do Clinical Practice Research Datalink que foram submetidos a um procedimento não cardíaco ou cardíaco eletivo entre 01/01/2004 e 31/12/2013.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetida a procedimento não cardíaco ou cardíaco eletivo entre 01/01/2004 e 31/12/2013

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade perioperatória (sim/não)
Prazo: até 60 dias de cirurgia
mortalidade por todas as causas dentro do período de tempo especificado; dentro e fora do hospital; conforme registrado no registro do paciente de cuidados primários e validado usando os registros de certidão de óbito do Office of National Statistics; riscos relativos não ajustados e ajustados serão calculados (odds ratio e hazard ratios)
até 60 dias de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome coronariana aguda (sim/não)
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
médico diagnosticado e ocorrendo dentro do prazo especificado; conforme registrado no prontuário do paciente; riscos relativos não ajustados e ajustados serão calculados (odds ratio e hazard ratios)
até 30 dias após a cirurgia
Pneumonia (sim/não)
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
médico diagnosticado e ocorrendo dentro do prazo especificado; conforme registrado no prontuário do paciente; riscos relativos não ajustados e ajustados serão calculados (odds ratio e hazard ratios)
até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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