- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455492
Fatores associados aos resultados perioperatórios em cirurgias não emergenciais
Uma investigação epidemiológica sobre a associação entre acidente vascular cerebral recente, síndrome coronariana aguda ou pneumonia e desfechos perioperatórios adversos após cirurgia cardíaca e não cardíaca eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores identificaram acidente vascular cerebral anterior, ataque cardíaco ou diabetes mellitus atual e anemia como fatores de risco importantes para resultados adversos após a cirurgia. Ataques cardíacos recentes estão associados a riscos maiores do que os mais antigos. Embora dados recentes sugiram que os AVCs mais recentes conferem um risco significativamente maior do que os AVCs mais antigos, há uma falta de concordância na literatura sobre isso, apesar da plausibilidade do achado. Apesar do conhecimento de que a pneumonia prévia apresenta riscos à saúde a longo prazo, faltam dados sobre se a pneumonia prévia influencia o risco perioperatório ou se o intervalo de tempo entre a pneumonia e a cirurgia afeta essa relação. Além disso, embora o diabetes mellitus e a anemia sejam importantes fatores de risco perioperatórios, a relação entre a concentração de hemoglobina ou os níveis de HbA1c e os resultados perioperatórios não é clara. O objetivo deste estudo epidemiológico é explorar essas associações com o risco perioperatório no Datalink de pesquisa clínica do Reino Unido (com vínculo com dados estatísticos de episódios hospitalares e dados de mortalidade do Escritório de Estatísticas Nacionais).
Os objetivos da pesquisa são:
- Investigar a associação entre três eventos médicos agudos recentes (AVC, pneumonia e infarto do miocárdio) e desfechos perioperatórios adversos após cirurgia não cardíaca e cardíaca.
- Investigar a associação entre o tempo decorrido entre eventos médicos agudos (AVC, pneumonia e infarto do miocárdio) e desfechos perioperatórios adversos após cirurgia não cardíaca e cardíaca.
- Investigar limiares de risco numérico para hemoglobina e HbA1c que possam prever resultados perioperatórios adversos após cirurgia não cardíaca e cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetida a procedimento não cardíaco ou cardíaco eletivo entre 01/01/2004 e 31/12/2013
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade perioperatória (sim/não)
Prazo: até 60 dias de cirurgia
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mortalidade por todas as causas dentro do período de tempo especificado; dentro e fora do hospital; conforme registrado no registro do paciente de cuidados primários e validado usando os registros de certidão de óbito do Office of National Statistics; riscos relativos não ajustados e ajustados serão calculados (odds ratio e hazard ratios)
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até 60 dias de cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síndrome coronariana aguda (sim/não)
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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médico diagnosticado e ocorrendo dentro do prazo especificado; conforme registrado no prontuário do paciente; riscos relativos não ajustados e ajustados serão calculados (odds ratio e hazard ratios)
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até 30 dias após a cirurgia
|
|
Pneumonia (sim/não)
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
|
médico diagnosticado e ocorrendo dentro do prazo especificado; conforme registrado no prontuário do paciente; riscos relativos não ajustados e ajustados serão calculados (odds ratio e hazard ratios)
|
até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15_034R
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