Faktory spojené s perioperačními výsledky v non-urgentní chirurgii
Epidemiologické vyšetření souvislosti mezi nedávnou mrtvicí, akutním koronárním syndromem nebo pneumonií a nepříznivými perioperačními výsledky po elektivní nekardiální a kardiochirurgické operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie identifikovaly předchozí mrtvici, srdeční infarkt nebo současný diabetes mellitus a anémii jako důležité rizikové faktory nepříznivých následků po operaci. Nedávné infarkty jsou spojeny s většími riziky než ty starší. Zatímco nedávné údaje naznačují, že novější mozkové příhody představují výrazně vyšší riziko než starší mozkové příhody, v literatuře v tomto ohledu chybí shoda, a to navzdory věrohodnosti nálezu. Navzdory znalosti, že předchozí pneumonie má dlouhodobá zdravotní rizika, chybí údaje o tom, zda předchozí pneumonie ovlivňuje perioperační riziko nebo zda časový interval od pneumonie do operace tento vztah ovlivňuje. Kromě toho, zatímco diabetes mellitus a anémie jsou známy jako důležité perioperační rizikové faktory, vztah mezi koncentrací hemoglobinu nebo hladinami HbA1c a perioperačními výsledky není jasný. Cílem této epidemiologické studie je prozkoumat tyto souvislosti s perioperačním rizikem ve Spojeném království Clinical Practice Research Datalink (s vazbou na data Hospital Episode Statistics a úmrtnost Office of National Statistics).
Cíle výzkumu jsou:
- Zkoumat souvislost mezi třemi nedávnými akutními zdravotními příhodami (mrtvice, pneumonie a IM) a nepříznivými perioperačními výsledky po nekardiální a kardiochirurgické operaci.
- Zkoumat souvislost mezi uplynulým časem mezi akutními zdravotními příhodami (mrtvice, pneumonie a IM) a nepříznivými perioperačními výsledky po nekardiálních a srdečních operacích.
- Prozkoumat numerické rizikové prahy pro hemoglobin a HbA1c, které by mohly predikovat nepříznivé perioperační výsledky po nekardiální a kardiochirurgické operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 1. 1. 2004 a 31. 12. 2013 podstoupil nekardiální nebo kardiologický elektivní zákrok
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační mortalita (ano/ne)
Časové okno: až 60 dnů operace
|
úmrtnost ze všech příčin ve stanoveném časovém rámci; jak v nemocnici, tak mimo ni; jak je zaznamenáno v záznamech o pacientovi primární péče a ověřeno pomocí záznamů o úmrtních záznamech úřadu národní statistiky; budou vypočtena neupravená a upravená relativní rizika (poměr šancí a poměr rizik)
|
až 60 dnů operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní koronární syndrom (ano/ne)
Časové okno: do 30 dnů od operace
|
lékař diagnostikován a vyskytující se ve stanoveném časovém rámci; jak je zaznamenáno v záznamu péče o pacienta; budou vypočtena neupravená a upravená relativní rizika (poměr šancí a poměr rizik)
|
do 30 dnů od operace
|
|
Pneumonie (ano/ne)
Časové okno: do 30 dnů od operace
|
lékař diagnostikován a vyskytující se ve stanoveném časovém rámci; jak je zaznamenáno v záznamech péče o pacienty; budou vypočtena neupravená a upravená relativní rizika (poměr šancí a poměr rizik)
|
do 30 dnů od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15_034R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .