- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455492
Czynniki związane z wynikami okołooperacyjnymi w chirurgii innej niż pilna
Badanie epidemiologiczne związku między niedawnym udarem mózgu, ostrym zespołem wieńcowym lub zapaleniem płuc a niekorzystnymi wynikami okołooperacyjnymi po planowych operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych badaniach zidentyfikowano przebyty udar, zawał serca lub obecną cukrzycę i niedokrwistość jako ważne czynniki ryzyka niekorzystnych wyników po operacji. Niedawne zawały serca wiążą się z większym ryzykiem niż starsze. Chociaż najnowsze dane sugerują, że nowsze udary wiążą się ze znacznie większym ryzykiem niż starsze udary, brak jest zgodności w piśmiennictwie na ten temat, pomimo wiarygodności odkrycia. Pomimo wiedzy, że przebyte zapalenie płuc wiąże się z długotrwałym zagrożeniem dla zdrowia, brakuje danych na temat tego, czy przebyte zapalenie płuc wpływa na ryzyko okołooperacyjne lub czy odstęp czasu od zapalenia płuc do operacji wpływa na tę zależność. Ponadto, chociaż wiadomo, że cukrzyca i niedokrwistość są ważnymi okołooperacyjnymi czynnikami ryzyka, związek między stężeniem hemoglobiny lub poziomem HbA1c a wynikami okołooperacyjnymi jest niejasny. Celem tego badania epidemiologicznego jest zbadanie tych powiązań z ryzykiem okołooperacyjnym w łączu Datalink badań klinicznych praktyki klinicznej w Wielkiej Brytanii (z powiązaniem ze statystykami epizodów szpitalnych i danymi śmiertelności Biura Statystyk Narodowych).
Celem badań jest:
- Zbadanie związku między trzema niedawnymi ostrymi zdarzeniami medycznymi (udar, zapalenie płuc i zawał mięśnia sercowego) a niekorzystnymi wynikami okołooperacyjnymi po operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych.
- Zbadanie związku między czasem, jaki upłynął między ostrymi zdarzeniami medycznymi (udar, zapalenie płuc i zawał mięśnia sercowego) a niepożądanymi wynikami okołooperacyjnymi po operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych.
- Zbadanie liczbowych progów ryzyka dla hemoglobiny i HbA1c, które mogłyby przewidywać niekorzystne wyniki okołooperacyjne po operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł zabieg pozasercowy lub planowy zabieg kardiologiczny w okresie od 1.01.2004 do 31.12.2013
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność okołooperacyjna (tak/nie)
Ramy czasowe: do 60 dni po zabiegu
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w określonych ramach czasowych; zarówno w szpitalu, jak i poza nim; zgodnie z rejestracją pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej i potwierdzoną za pomocą akt zgonu Urzędu Statystyk Narodowych; zostanie obliczone nieskorygowane i skorygowane ryzyko względne (iloraz szans i iloraz ryzyka)
|
do 60 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry zespół wieńcowy (tak/nie)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
|
zdiagnozowane przez lekarza i występujące w określonych ramach czasowych; zgodnie z zapisem w dokumentacji opieki nad pacjentem; zostanie obliczone nieskorygowane i skorygowane ryzyko względne (iloraz szans i iloraz ryzyka)
|
w ciągu 30 dni od operacji
|
|
Zapalenie płuc (tak/nie)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
|
zdiagnozowane przez lekarza i występujące w określonych ramach czasowych; zgodnie z zapisami w dokumentacji opieki nad pacjentem; zostanie obliczone nieskorygowane i skorygowane ryzyko względne (iloraz szans i iloraz ryzyka)
|
w ciągu 30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15_034R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany