Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z wynikami okołooperacyjnymi w chirurgii innej niż pilna

27 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Badanie epidemiologiczne związku między niedawnym udarem mózgu, ostrym zespołem wieńcowym lub zapaleniem płuc a niekorzystnymi wynikami okołooperacyjnymi po planowych operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych

To badanie epidemiologiczne bada związek niedawnego udaru mózgu, ostrego zespołu wieńcowego lub zapalenia płuc z niepożądanymi wynikami okołooperacyjnymi po planowych operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych, wykorzystując rutynowo gromadzone dane pacjentów podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach zidentyfikowano przebyty udar, zawał serca lub obecną cukrzycę i niedokrwistość jako ważne czynniki ryzyka niekorzystnych wyników po operacji. Niedawne zawały serca wiążą się z większym ryzykiem niż starsze. Chociaż najnowsze dane sugerują, że nowsze udary wiążą się ze znacznie większym ryzykiem niż starsze udary, brak jest zgodności w piśmiennictwie na ten temat, pomimo wiarygodności odkrycia. Pomimo wiedzy, że przebyte zapalenie płuc wiąże się z długotrwałym zagrożeniem dla zdrowia, brakuje danych na temat tego, czy przebyte zapalenie płuc wpływa na ryzyko okołooperacyjne lub czy odstęp czasu od zapalenia płuc do operacji wpływa na tę zależność. Ponadto, chociaż wiadomo, że cukrzyca i niedokrwistość są ważnymi okołooperacyjnymi czynnikami ryzyka, związek między stężeniem hemoglobiny lub poziomem HbA1c a wynikami okołooperacyjnymi jest niejasny. Celem tego badania epidemiologicznego jest zbadanie tych powiązań z ryzykiem okołooperacyjnym w łączu Datalink badań klinicznych praktyki klinicznej w Wielkiej Brytanii (z powiązaniem ze statystykami epizodów szpitalnych i danymi śmiertelności Biura Statystyk Narodowych).

Celem badań jest:

  1. Zbadanie związku między trzema niedawnymi ostrymi zdarzeniami medycznymi (udar, zapalenie płuc i zawał mięśnia sercowego) a niekorzystnymi wynikami okołooperacyjnymi po operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych.
  2. Zbadanie związku między czasem, jaki upłynął między ostrymi zdarzeniami medycznymi (udar, zapalenie płuc i zawał mięśnia sercowego) a niepożądanymi wynikami okołooperacyjnymi po operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych.
  3. Zbadanie liczbowych progów ryzyka dla hemoglobiny i HbA1c, które mogłyby przewidywać niekorzystne wyniki okołooperacyjne po operacjach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

266436

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w ramach Clinical Practice Research Datalink, którzy przeszli zabieg niekardiologiczny lub planowy zabieg kardiologiczny w okresie od 1.01.2004 do 31.12.2013.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł zabieg pozasercowy lub planowy zabieg kardiologiczny w okresie od 1.01.2004 do 31.12.2013

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołooperacyjna (tak/nie)
Ramy czasowe: do 60 dni po zabiegu
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w określonych ramach czasowych; zarówno w szpitalu, jak i poza nim; zgodnie z rejestracją pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej i potwierdzoną za pomocą akt zgonu Urzędu Statystyk Narodowych; zostanie obliczone nieskorygowane i skorygowane ryzyko względne (iloraz szans i iloraz ryzyka)
do 60 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry zespół wieńcowy (tak/nie)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
zdiagnozowane przez lekarza i występujące w określonych ramach czasowych; zgodnie z zapisem w dokumentacji opieki nad pacjentem; zostanie obliczone nieskorygowane i skorygowane ryzyko względne (iloraz szans i iloraz ryzyka)
w ciągu 30 dni od operacji
Zapalenie płuc (tak/nie)
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od operacji
zdiagnozowane przez lekarza i występujące w określonych ramach czasowych; zgodnie z zapisami w dokumentacji opieki nad pacjentem; zostanie obliczone nieskorygowane i skorygowane ryzyko względne (iloraz szans i iloraz ryzyka)
w ciągu 30 dni od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj