- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02455492
Perioperatiivisiin tuloksiin liittyvät tekijät ei-hätäleikkauksessa
Epidemiologinen tutkimus viimeaikaisen aivohalvauksen, akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän tai keuhkokuumeen ja valinnaisen ei-sydänleikkauksen ja sydänleikkauksen jälkeisten haitallisten perioperatiivisten tulosten välisestä yhteydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet aiemman aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai nykyisen diabetes mellituksen ja anemian tärkeiksi riskitekijöiksi leikkauksen jälkeisille haittavaikutuksille. Viimeaikaiset sydänkohtaukset liittyvät suurempiin riskeihin kuin vanhemmat. Vaikka viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että uudemmat aivohalvaukset aiheuttavat merkittävästi suuremman riskin kuin vanhemmat aivohalvaukset, tätä koskevassa kirjallisuudessa ei ole yhtäpitävyyttä löydön uskottavuudesta huolimatta. Huolimatta tiedosta, että aikaisemmalla keuhkokuumeella on pitkäaikaisia terveysriskejä, ei ole tietoa siitä, vaikuttaako aikaisempi keuhkokuume perioperatiiviseen riskiin tai vaikuttaako aikaväli keuhkokuumeesta leikkaukseen tähän suhteeseen. Lisäksi vaikka diabetes mellituksen ja anemian tiedetään olevan tärkeitä perioperatiivisia riskitekijöitä, hemoglobiinipitoisuuden tai HbA1c-tasojen ja perioperatiivisten tulosten välinen suhde on epäselvä. Tämän epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia näitä assosiaatioita perioperatiivisen riskin kanssa Yhdistyneen kuningaskunnan kliinisen käytännön tutkimuksen datalinkissä (linkillä Hospital Episode Statisticsin tietoihin ja Office of National Statisticsin kuolleisuustietoihin).
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia kolmen viimeaikaisen akuutin lääketieteellisen tapahtuman (aivohalvaus, keuhkokuume ja sydäninfarkti) ja ei-sydänleikkauksen ja sydänleikkauksen jälkeisten haitallisten perioperatiivisten tulosten välistä yhteyttä.
- Tutkia akuuttien lääketieteellisten tapahtumien (aivohalvaus, keuhkokuume ja sydäninfarkti) ja ei-sydänleikkausten ja sydänleikkausten jälkeisten haitallisten perioperatiivisten tulosten välistä yhteyttä.
- Tutkia hemoglobiinin ja HbA1c:n numeerisia riskikynnyksiä, jotka voisivat ennustaa haitallisia perioperatiivisia tuloksia ei-sydänleikkauksen ja sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi ei-sydämen tai valinnaisen sydämen toimenpiteen aikana 1.1.2004 - 31.12.2013
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen kuolleisuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: jopa 60 päivää leikkauksesta
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus määritellyn ajan sisällä; sekä sairaalassa että sen ulkopuolella; perusterveydenhuollon potilastietueeseen tallennettuna ja kansallisen tilastotoimiston kuolintodistusten perusteella vahvistettuna; lasketaan oikaisemattomat ja oikaistut suhteelliset riskit (kertoimet ja riskisuhteet)
|
jopa 60 päivää leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti koronaarioireyhtymä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
lääkäri, joka on diagnosoitu ja esiintyy määritellyn ajan kuluessa; sellaisena kuin se on merkitty potilasasiakirjaan; lasketaan oikaisemattomat ja oikaistut suhteelliset riskit (kertoimet ja riskisuhteet)
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Keuhkokuume (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
lääkäri, joka on diagnosoitu ja esiintyy määritellyn ajan kuluessa; potilasasiakirjoihin merkittynä; lasketaan oikaisemattomat ja oikaistut suhteelliset riskit (kertoimet ja riskisuhteet)
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15_034R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation