Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sürgősségi sebészet perioperatív kimenetelével kapcsolatos tényezők

2015. május 27. frissítette: University of Nottingham

Epidemiológiai vizsgálat a közelmúltbeli stroke, akut koszorúér-szindróma vagy tüdőgyulladás és az elektív nem szív- és szívsebészeti beavatkozások utáni nemkívánatos perioperatív eredmények közötti összefüggésről

Ez az epidemiológiai tanulmány a közelmúltban előforduló stroke, akut koronária szindróma vagy tüdőgyulladás és az elektív nem szívműtétet és szívműtétet követő nemkívánatos perioperatív kimenetelek összefüggését vizsgálja, rutinszerűen gyűjtött egyesült királyságbeli alap- és másodlagos betegadatok felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok a korábbi stroke-ot, szívrohamot vagy jelenlegi cukorbetegséget és anémiát azonosították a műtétet követő kedvezőtlen kimenetelek fontos kockázati tényezőiként. A közelmúltbeli szívrohamok nagyobb kockázattal járnak, mint a régebbiek. Míg a legújabb adatok azt sugallják, hogy az újabb stroke-ok szignifikánsan nagyobb kockázatot jelentenek, mint a régebbiek, az erről szóló irodalomból hiányzik az összhang, annak ellenére, hogy a megállapítás valószínű. Annak ellenére, hogy tudjuk, hogy a korábbi tüdőgyulladás hosszú távú egészségügyi kockázatokkal jár, hiányoznak az adatok arról, hogy a korábbi tüdőgyulladás befolyásolja-e a perioperatív kockázatot, vagy hogy a tüdőgyulladás és a műtét közötti idő befolyásolja-e ezt a kapcsolatot. Továbbá, míg a diabetes mellitus és az anaemia fontos perioperatív rizikófaktorok, a hemoglobin-koncentráció vagy a HbA1c-szint és a perioperatív kimenetel közötti kapcsolat nem egyértelmű. Ennek az epidemiológiai tanulmánynak az a célja, hogy feltárja ezeket a perioperatív kockázattal való összefüggéseket az Egyesült Királyság Klinikai Gyakorlati Kutatási Adatkapcsolatában (a Hospital Episode Statistics adataihoz és az Office of National Statistics halálozási adataihoz kapcsolva).

A kutatás céljai a következők:

  1. Három közelmúltbeli akut orvosi esemény (stroke, pneumonia és MI) és a nem szívműtétet és szívműtétet követő perioperatív nemkívánatos kimenetelek közötti összefüggés vizsgálata.
  2. Az akut egészségügyi események (stroke, tüdőgyulladás és MI) és a nem szívműtétet és a szívműtétet követő perioperatív nemkívánatos kimenetelek közötti összefüggés vizsgálata.
  3. A hemoglobin és a HbA1c számszerű kockázati küszöbeinek vizsgálata, amelyek előre jelezhetik a nem szívműtétet és a szívműtétet követő nemkívánatos perioperatív kimeneteleket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

266436

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Clinical Practice Research Datalink összes olyan betege, aki 2004. 01. 1. és 2013. 12. 31. között nem kardiális vagy kardiális elektív beavatkozáson esett át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2004. 01. 01. és 2013. 12. 31. között nem szívműtéten vagy kardiális elektív beavatkozáson esett át

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív mortalitás (igen/nem)
Időkeret: akár 60 napos műtétig
minden ok miatti halálozás a meghatározott időkereten belül; kórházban és azon kívül egyaránt; az alapellátás betegnyilvántartásában rögzítettek és az Országos Statisztikai Hivatal halálozási bizonyítványai alapján érvényesítettek; a kiigazítatlan és korrigált relatív kockázatok kiszámításra kerülnek (esélyhányadosok és kockázati arányok)
akár 60 napos műtétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut koronária szindróma (igen/nem)
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
orvos diagnosztizált és a meghatározott időn belül jelentkezik; a betegellátási nyilvántartásban rögzítettek szerint; a kiigazítatlan és korrigált relatív kockázatok kiszámításra kerülnek (esélyhányadosok és kockázati arányok)
a műtétet követő 30 napon belül
Tüdőgyulladás (igen/nem)
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
orvos diagnosztizált és a meghatározott időn belül jelentkezik; a betegellátási nyilvántartásban rögzítettek szerint; a kiigazítatlan és korrigált relatív kockázatok kiszámításra kerülnek (esélyhányadosok és kockázati arányok)
a műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel