비응급 수술에서 수술 전후 결과와 관련된 요인
2015년 5월 27일 업데이트: University of Nottingham
최근의 뇌졸중, 급성관상동맥증후군 또는 폐렴과 선택적 비심장 및 심장 수술 후 불리한 수술 전후 결과 사이의 연관성에 대한 역학 조사
이 역학 연구는 일상적으로 수집된 영국의 1차 및 2차 진료 환자 데이터를 사용하여 선택적 비심장 및 심장 수술 후 최근 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군 또는 폐렴 및 불리한 수술 전후 결과의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 이전의 뇌졸중, 심장마비 또는 현재 진성 당뇨병 및 빈혈이 수술 후 부작용의 중요한 위험 요소로 확인되었습니다. 최근의 심장 마비는 이전 심장 마비보다 더 큰 위험과 관련이 있습니다. 최근 데이터에 따르면 새로운 뇌졸중이 이전 뇌졸중보다 훨씬 더 큰 위험을 초래한다고 시사하지만, 연구 결과의 타당성에도 불구하고 이에 대한 문헌에 대한 일치성이 부족합니다. 이전 폐렴이 장기적인 건강 위험을 가지고 있다는 지식에도 불구하고 이전 폐렴이 수술 전후 위험에 영향을 미치는지 또는 폐렴에서 수술까지의 시간 간격이 이러한 관계에 영향을 미치는지에 대한 데이터가 부족합니다. 또한 당뇨병과 빈혈이 중요한 수술 전후 위험 인자로 알려져 있지만, 헤모글로빈 농도 또는 HbA1c 수치와 수술 결과 사이의 관계는 불분명합니다. 이 역학 연구의 목적은 영국 임상 실습 연구 데이터 링크(병원 에피소드 통계 데이터 및 국가 통계국 사망률 데이터에 대한 연결 포함)에서 수술 전후 위험과의 연관성을 탐색하는 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 최근 세 가지 급성 의료 사건(뇌졸중, 폐렴 및 MI)과 비심장 및 심장 수술 후 불리한 수술 전후 결과 사이의 연관성을 조사합니다.
- 급성 의료 사건(뇌졸중, 폐렴 및 MI)과 비심장 및 심장 수술 후 불리한 수술 전후 결과 사이의 시간 경과 사이의 연관성을 조사합니다.
- 비심장 및 심장 수술 후 불리한 수술 전후 결과를 예측할 수 있는 헤모글로빈 및 HbA1c에 대한 수치적 위험 임계값을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
266436
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2004년 1월 1일에서 2013년 12월 31일 사이에 비심장성 또는 심장 선택적 시술을 받은 Clinical Practice Research Datalink 내의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2004년 1월 1일에서 2013년 12월 31일 사이에 비심장성 또는 심장 선택적 시술을 받은 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 사망률(예/아니오)
기간: 최대 60일 수술
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지정된 기간 내의 모든 원인으로 인한 사망; 병원 안팎 모두; 1차 진료 환자 기록에 기록되고 국가 통계청 사망 인증 기록을 사용하여 검증됨; 조정되지 않은 상대 위험과 조정된 상대 위험이 계산됩니다(교차비 및 위험비).
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최대 60일 수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 관상동맥 증후군(예/아니오)
기간: 수술 후 30일 이내
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지정된 기간 내에 의사가 진단 및 발생; 환자 치료 기록에 기록된 대로; 조정되지 않은 상대 위험과 조정된 상대 위험이 계산됩니다(교차비 및 위험비).
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수술 후 30일 이내
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폐렴(예/아니오)
기간: 수술 후 30일 이내
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지정된 기간 내에 의사가 진단 및 발생; 환자 치료 기록에 기록된 대로; 조정되지 않은 상대 위험과 조정된 상대 위험이 계산됩니다(교차비 및 위험비).
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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