Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med perioperative resultater i ikke-akuttkirurgi

27. mai 2015 oppdatert av: University of Nottingham

En epidemiologisk undersøkelse av sammenhengen mellom nylig hjerneslag, akutt koronarsyndrom eller lungebetennelse og uønskede perioperative utfall etter elektiv ikke-hjerte- og hjertekirurgi

Denne epidemiologiske studien undersøker sammenhengen mellom nylig hjerneslag, akutt koronarsyndrom eller lungebetennelse og uønskede perioperative utfall etter elektiv ikke-hjerte- og hjertekirurgi ved bruk av rutinemessig innsamlede britiske primær- og sekundærpasientdata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har identifisert tidligere hjerneslag, hjerteinfarkt eller nåværende diabetes mellitus og anemi som viktige risikofaktorer for uønskede utfall etter operasjon. Nylige hjerteinfarkt er forbundet med større risiko enn eldre. Mens nyere data tyder på at nyere hjerneslag gir betydelig større risiko enn eldre hjerneslag, er det mangel på samsvar i litteraturen om dette, til tross for plausibiliteten i funnet. Til tross for kunnskap om at tidligere lungebetennelse har langsiktige helserisikoer, er det mangel på data om tidligere lungebetennelse påvirker perioperativ risiko eller om tidsintervallet fra lungebetennelse til operasjon påvirker dette forholdet. Mens diabetes mellitus og anemi er kjent for å være viktige perioperative risikofaktorer, er sammenhengen mellom hemoglobinkonsentrasjon eller HbA1c-nivåer og perioperative utfall uklar. Målet med denne epidemiologiske studien er å utforske disse assosiasjonene med perioperativ risiko i Storbritannias Clinical Practice Research Datalink (med kobling til Hospital Episode Statistics-data og Office of National Statistics dødelighetsdata).

Forskningsmålene er:

  1. Å undersøke sammenhengen mellom tre nylige akutte medisinske hendelser (slag, lungebetennelse og MI) og uønskede perioperative utfall etter ikke-hjerte- og hjertekirurgi.
  2. For å undersøke sammenhengen mellom tiden som har gått mellom akutte medisinske hendelser (slag, lungebetennelse og MI) og uønskede perioperative utfall etter ikke-hjerte- og hjertekirurgi.
  3. For å undersøke numeriske risikoterskler for hemoglobin og HbA1c som kan forutsi uønskede perioperative utfall etter ikke-hjerte- og hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

266436

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innenfor Clinical Practice Research Datalink som har gjennomgått en ikke-kardial eller kardial elektiv prosedyre mellom 1/01/2004 og 31/12/2013.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgått en ikke-kardial eller hjerte elektiv prosedyre mellom 1/01/2004 og 31/12/2013

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ dødelighet (ja/nei)
Tidsramme: opptil 60 dager med operasjon
dødelighet av alle årsaker innenfor den angitte tidsrammen; både inn og ut av sykehus; som registrert i primærhelsetjenestens pasientjournal og validert ved hjelp av Office of National Statistics dødssertifiseringsposter; ujusterte og justerte relative risikoer vil bli beregnet (oddsforhold og fareforhold)
opptil 60 dager med operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt koronarsyndrom (ja/nei)
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
lege diagnostisert og forekommer innenfor den angitte tidsrammen; som registrert i pasientbehandlingsjournalen; ujusterte og justerte relative risikoer vil bli beregnet (oddsforhold og fareforhold)
innen 30 dager etter operasjonen
Lungebetennelse (ja/nei)
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
lege diagnostisert og forekommer innenfor den angitte tidsrammen; som registrert i pasientbehandlingsjournaler; ujusterte og justerte relative risikoer vil bli beregnet (oddsforhold og fareforhold)
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere