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与非急诊手术围手术期结果相关的因素

2015年5月27日 更新者:University of Nottingham

择期非心脏和心脏手术后近期中风、急性冠状动脉综合征或肺炎与不良围手术期结果之间关联的流行病学调查

这项流行病学研究使用常规收集的英国初级和二级护理患者数据调查择期非心脏和心脏手术后近期中风、急性冠状动脉综合征或肺炎与不良围手术期结果之间的关联。

研究概览

详细说明

先前的研究已将先前的中风、心脏病发作或当前的糖尿病和贫血确定为手术后不良后果的重要风险因素。 最近的心脏病发作比老年心脏病发作的风险更大。 虽然最近的数据表明较新的中风比较旧的中风具有更大的风险,但尽管这一发现似乎合理,但在这方面的文献缺乏一致性。 尽管知道既往肺炎有长期健康风险,但缺乏关于既往肺炎是否影响围手术期风险或从肺炎到手术的时间间隔是否影响这种关系的数据。 此外,虽然已知糖尿病和贫血是重要的围手术期危险因素,但血红蛋白浓度或 HbA1c 水平与围手术期结果之间的关系尚不清楚。 这项流行病学研究的目的是在英国临床实践研究数据链(与医院事件统计数据和国家统计局死亡率数据相关联)中探索这些与围手术期风险的关联。

研究目标是:

  1. 调查近期发生的三起急性医疗事件(中风、肺炎和心梗)与非心脏和心脏手术后不良围手术期结果之间的关联。
  2. 调查非心脏和心脏手术后急性医疗事件(中风、肺炎和 MI)之间的时间流逝与不良围手术期结果之间的关联。
  3. 调查可预测非心脏和心脏手术后不良围手术期结果的血红蛋白和 HbA1c 的数值风险阈值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

266436

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

临床实践研究数据链中在 2004 年 1 月至 2013 年 12 月 31 日期间接受过非心脏或心脏择期手术的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 在 2004 年 1 月至 2013 年 12 月 31 日期间接受了非心脏或心脏择期手术

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围手术期死亡率(是/否)
大体时间:长达 60 天的手术
指定时间范围内的全因死亡率;进出医院;记录在初级保健患者病历中,并使用国家统计局死亡证明记录进行验证;将计算未调整和调整后的相对风险(优势比和风险比)
长达 60 天的手术

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性冠脉综合征(是/否)
大体时间:手术后30天内
医生诊断并在规定的时间范围内发生;记录在患者护理记录中;将计算未调整和调整后的相对风险(优势比和风险比)
手术后30天内
肺炎(是/否)
大体时间:手术后30天内
医生诊断并在规定的时间范围内发生;记录在患者护理记录中;将计算未调整和调整后的相对风险(优势比和风险比)
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Puja R Myles, PhD、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月26日

首次发布 (估计)

2015年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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