Fattori associati agli esiti perioperatori nella chirurgia non urgente
Un'indagine epidemiologica sull'associazione tra ictus recente, sindrome coronarica acuta o polmonite ed esiti avversi perioperatori a seguito di chirurgia elettiva non cardiaca e cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno identificato precedenti ictus, infarto o diabete mellito e anemia in corso come importanti fattori di rischio per esiti avversi dopo l'intervento chirurgico. Gli attacchi di cuore recenti sono associati a rischi maggiori rispetto a quelli più vecchi. Mentre i dati recenti suggeriscono che gli ictus più recenti comportano un rischio significativamente maggiore rispetto agli ictus più vecchi, vi è una mancanza di concordanza sulla letteratura su questo, nonostante la plausibilità della scoperta. Nonostante la consapevolezza che una precedente polmonite abbia rischi per la salute a lungo termine, mancano dati sul fatto che una precedente polmonite influenzi il rischio perioperatorio o se l'intervallo di tempo tra la polmonite e l'intervento chirurgico influisca su questa relazione. Inoltre, mentre il diabete mellito e l'anemia sono noti per essere importanti fattori di rischio perioperatori, la relazione tra la concentrazione di emoglobina o i livelli di HbA1c e gli esiti perioperatori non è chiara. Lo scopo di questo studio epidemiologico è quello di esplorare queste associazioni con il rischio perioperatorio nel collegamento dati di ricerca sulla pratica clinica del Regno Unito (con collegamento ai dati delle statistiche sugli episodi ospedalieri e ai dati sulla mortalità dell'Office of National Statistics).
Gli obiettivi della ricerca sono:
- Indagare l'associazione tra tre recenti eventi medici acuti (ictus, polmonite e infarto del miocardio) e gli esiti perioperatori avversi a seguito di interventi chirurgici non cardiaci e cardiaci.
- È stata studiata l'associazione tra il tempo trascorso tra eventi medici acuti (ictus, polmonite e infarto del miocardio) e gli esiti perioperatori avversi a seguito di interventi chirurgici non cardiaci e cardiaci.
- Studiare le soglie numeriche di rischio per l'emoglobina e l'HbA1c che potrebbero prevedere esiti perioperatori avversi a seguito di interventi chirurgici non cardiaci e cardiaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a procedura non cardiaca o cardiaca elettiva tra il 1/01/2004 e il 31/12/2013
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità perioperatoria (sì/no)
Lasso di tempo: fino a 60 giorni dall'intervento
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mortalità per tutte le cause entro il periodo di tempo specificato; sia dentro che fuori dall'ospedale; come registrato nella cartella clinica del paziente e convalidato utilizzando i registri di certificazione della morte dell'Office of National Statistics; saranno calcolati i rischi relativi non aggiustati e aggiustati (odds ratio e hazard ratio)
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fino a 60 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome coronarica acuta (sì/no)
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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medico diagnosticato e verificato entro il periodo di tempo specificato; come registrato nella cartella clinica del paziente; saranno calcolati i rischi relativi non aggiustati e aggiustati (odds ratio e hazard ratio)
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entro 30 giorni dall'intervento
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Polmonite (sì/no)
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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medico diagnosticato e verificato entro il periodo di tempo specificato; come registrato nelle cartelle cliniche del paziente; saranno calcolati i rischi relativi non aggiustati e aggiustati (odds ratio e hazard ratio)
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entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15_034R
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