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Facteurs associés aux résultats périopératoires en chirurgie non urgente

27 mai 2015 mis à jour par: University of Nottingham

Une enquête épidémiologique sur l'association entre un accident vasculaire cérébral récent, un syndrome coronarien aigu ou une pneumonie et des résultats périopératoires indésirables après une chirurgie élective non cardiaque et cardiaque

Cette étude épidémiologique examine l'association d'un accident vasculaire cérébral récent, d'un syndrome coronarien aigu ou d'une pneumonie et des résultats périopératoires indésirables à la suite d'une chirurgie élective non cardiaque et cardiaque à l'aide de données de patients de soins primaires et secondaires recueillies en routine au Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études antérieures ont identifié des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de diabète sucré et d'anémie en cours comme facteurs de risque importants d'effets indésirables après une intervention chirurgicale. Les crises cardiaques récentes sont associées à des risques plus importants que les plus anciennes. Bien que des données récentes suggèrent que les AVC plus récents présentent un risque significativement plus élevé que les AVC plus anciens, il existe un manque de concordance dans la littérature à ce sujet, malgré la plausibilité de la découverte. Bien que l'on sache qu'une pneumonie antérieure comporte des risques pour la santé à long terme, on manque de données pour savoir si une pneumonie antérieure influence le risque périopératoire ou si l'intervalle de temps entre la pneumonie et la chirurgie affecte cette relation. De plus, alors que le diabète sucré et l'anémie sont connus pour être des facteurs de risque périopératoires importants, la relation entre la concentration d'hémoglobine ou les taux d'HbA1c et les résultats périopératoires n'est pas claire. Le but de cette étude épidémiologique est d'explorer ces associations avec le risque périopératoire au Royaume-Uni Clinical Practice Research Datalink (avec un lien avec les données Hospital Episode Statistics et les données de mortalité de l'Office of National Statistics).

Les objectifs de recherche sont :

  1. Étudier l'association entre trois événements médicaux aigus récents (accident vasculaire cérébral, pneumonie et IM) et les résultats périopératoires indésirables à la suite d'une chirurgie non cardiaque et cardiaque.
  2. Étudier l'association entre le temps écoulé entre les événements médicaux aigus (accident vasculaire cérébral, pneumonie et IM) et les résultats périopératoires indésirables après une chirurgie non cardiaque et cardiaque.
  3. Étudier les seuils de risque numériques pour l'hémoglobine et l'HbA1c qui pourraient prédire les résultats périopératoires indésirables après une chirurgie non cardiaque et cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

266436

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients du Clinical Practice Research Datalink qui ont subi une intervention non cardiaque ou cardiaque élective entre le 1/01/2004 et le 31/12/2013.

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une intervention non cardiaque ou cardiaque programmée entre le 1/01/2004 et le 31/12/2013

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité périopératoire (oui/non)
Délai: jusqu'à 60 jours de chirurgie
mortalité toutes causes confondues dans les délais spécifiés ; à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital ; tel qu'enregistré dans le dossier du patient de soins primaires et validé à l'aide des enregistrements de certificat de décès de l'Office of National Statistics ; les risques relatifs non ajustés et ajustés seront calculés (odds ratios et hazard ratios)
jusqu'à 60 jours de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome coronarien aigu (oui/non)
Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie
médecin diagnostiqué et survenant dans les délais spécifiés ; tel qu'enregistré dans le dossier de soins du patient ; les risques relatifs non ajustés et ajustés seront calculés (odds ratios et hazard ratios)
dans les 30 jours suivant la chirurgie
Pneumonie (oui/non)
Délai: dans les 30 jours suivant la chirurgie
médecin diagnostiqué et survenant dans les délais spécifiés ; tel qu'enregistré dans les dossiers de soins des patients ; les risques relatifs non ajustés et ajustés seront calculés (odds ratios et hazard ratios)
dans les 30 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Puja R Myles, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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