患者の満足度を示す患者制御鎮痛ポンプ (PCA Cues)
2021年8月11日 更新者：Keri Hainsworth、Medical College of Wisconsin
患者の満足度に対する患者制御鎮痛ポンプ合図の効果
鎮痛剤が利用できるかどうかの手がかりを患者に提供することが、患者の満足度、患者の不安、PCA の有効性、および安全性に影響を与えるかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは主に患者管理鎮痛法 (PCA) によって管理されます。
最新の PCA ポンプは、ロックアウト期間の終了時にボタンが緑色のライトでバックライトされ、薬剤が投与されるときに緑色のライトが点滅するようにプログラムできます。
この種の視覚的手がかりが小児および青少年の満足度や他の患者転帰（オピオイド摂取、PCA の安全性、患者の不安など）に影響を与えるかどうかを調べた研究はなく、小児患者の見方が小児患者の見方と同様であるかどうかを調べた研究もありません。大人たち。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7～18歳
- オピオイド未投与
- 術後の疼痛管理に PCA が日常的に使用される手術が予定されている
- 少なくとも 1 人の保護者が英語を話せます
除外基準:
- PCA の使用経験
- 認知遅延により PCA ボタンを独立して使用できなくなる
- 現在抗不安薬または抗うつ薬を使用している
- 硬膜外鎮痛を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：合図
PCA ポンプは、ロックアウト期間の終了の合図を提供するようにプログラムされます。
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ロックアウト期間の終了は PCA ポンプ経由で通知されます
手がかり群と非手がかり群の両方で、術後の痛みに対してモルヒネが投与されます。
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プラセボコンパレーター：手がかりなし
PCA ポンプは、ロックアウト期間 (現在の標準治療) の終了まで合図が提供されないようにプログラムされます。
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手がかり群と非手がかり群の両方で、術後の痛みに対してモルヒネが投与されます。
PCA ポンプは、ロックアウト期間の終了まで合図が提供されないようにプログラムされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度アンケート
時間枠：最大72時間
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PCA ポンプに対する患者の満足度。
満足度は 0 ～ 10 のスケールで測定され、数値が大きいほど満足度が高いことを示します。
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最大72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド摂取量（術後に摂取されたオピオイドの総量）
時間枠：術後日数 [POD] 0 ～ 2、最長 72 時間
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術後に消費されたオピオイドの総量 (mg/kg/時間)。
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術後日数 [POD] 0 ～ 2、最長 72 時間
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不安 (POD 1 および POD 2 の不安状態)
時間枠：最大72時間
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POD 1 および POD 2 の状態不安。合計スコアは 0 ～ 100 の範囲の T スコアとして表示され、スコアが高いほど状態不安のレベルが高いことを示します。
T スコアの場合、平均は常に 50、標準偏差は常に 10 です。
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最大72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keri R. Hainsworth, PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2019年10月3日
研究の完了 (実際)
2019年10月3日
試験登録日
最初に提出
2015年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。