Segnali della pompa per analgesia controllata dal paziente sulla soddisfazione del paziente (PCA Cues)
11 agosto 2021 aggiornato da: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
L'effetto dei segnali della pompa analgesica controllata dal paziente sulla soddisfazione del paziente
Esaminare se fornire ai pazienti uno spunto per la disponibilità di farmaci antidolorifici influisce sulla soddisfazione del paziente, sull'ansia del paziente, sull'efficacia del PCA e sulla sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore post-operatorio viene gestito principalmente tramite l'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Le più recenti pompe PCA possono essere programmate in modo che il pulsante sia retroilluminato con una luce verde al termine del periodo di blocco e la luce verde lampeggi quando il farmaco viene erogato.
Nessuno studio ha esaminato se questo tipo di segnale visivo possa influenzare la soddisfazione o altri esiti del paziente (come il consumo di oppioidi, la sicurezza del PCA e l'ansia del paziente) nei bambini e negli adolescenti, e nessuno studio ha esaminato se le prospettive dei pazienti pediatrici sarebbero simili a quelle di adulti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-18 anni
- Naïve agli oppioidi
- Programmato per un intervento chirurgico per il quale viene abitualmente utilizzato un PCA per la gestione del dolore postoperatorio
- Almeno 1 genitore parla inglese
Criteri di esclusione:
- Pregressa esperienza con PCA
- Ritardo cognitivo che preclude l'uso indipendente del pulsante PCA
- Uso corrente di ansiolitici o antidepressivi
- Pazienti che ricevono analgesia epidurale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Segnali
La pompa PCA sarà programmata per fornire un segnale per la fine del periodo di blocco.
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La fine del periodo di blocco verrà segnalata tramite la pompa PCA
La morfina verrà somministrata per il dolore post-operatorio in entrambi i gruppi Cues e Non-Cues
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Comparatore placebo: Nessun indizio
La pompa PCA sarà programmata in modo tale che non vengano forniti segnali per la fine del periodo di blocco (attuale standard di cura).
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La morfina verrà somministrata per il dolore post-operatorio in entrambi i gruppi Cues e Non-Cues
La pompa PCA sarà programmata in modo tale da non fornire indicazioni per la fine del periodo di blocco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Soddisfazione del paziente con la pompa PCA.
La soddisfazione è stata misurata su una scala da 0 a 10, con numeri più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Fino a 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di oppioidi (quantità totale di oppioidi consumati dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Giorni post-operatori [POD] 0 - 2, fino a 72 ore
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Quantità totale di oppioidi consumati dopo l'intervento in mg/kg/ora.
|
Giorni post-operatori [POD] 0 - 2, fino a 72 ore
|
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Ansia (ansia di stato su POD 1 e POD 2)
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
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Ansia di stato su POD 1 e POD 2. Il punteggio totale è presentato come un punteggio T, che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di ansia di stato.
Con un punteggio T, la media è sempre 50 e la deviazione standard è sempre 10.
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Fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICU_RCT
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