患者自控镇痛泵提示患者满意度 (PCA Cues)
2021年8月11日 更新者：Keri Hainsworth、Medical College of Wisconsin
患者自控镇痛泵提示对患者满意度的影响
旨在检查为患者提供止痛药可用性提示是否会影响患者满意度、患者焦虑、PCA 疗效和安全性。
研究概览
详细说明
术后疼痛主要通过患者自控镇痛 (PCA) 进行管理。
可以对最新的 PCA 泵进行编程，以便在锁定期结束时按钮以绿灯背光，并且在分配药物时绿灯闪烁。
没有研究检查这种类型的视觉提示是否会影响儿童和青少年的满意度或其他患者结果（例如阿片类药物消耗、PCA 安全性和患者焦虑），也没有研究检查儿科患者的观点是否与儿童患者的观点相似成年人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-18岁
- 阿片类药物天真
- 计划进行常规使用 PCA 进行术后疼痛管理的手术
- 至少一位家长会说英语
排除标准：
- 先前使用 PCA 的经验
- 认知延迟妨碍独立使用 PCA 按钮
- 当前使用抗焦虑药或抗抑郁药
- 接受硬膜外镇痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：线索
PCA 泵将被编程为在锁定期结束时提供提示。
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锁定期结束将通过 PCA 泵提示
吗啡将在提示和非提示组中用于术后疼痛
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安慰剂比较：没有线索
PCA 泵将被编程，以便在锁定期结束时不会提供任何提示（当前护理标准）。
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吗啡将在提示和非提示组中用于术后疼痛
PCA 泵将被编程为在锁定期结束时不会提供任何提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度问卷
大体时间：长达 72 小时
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患者对他们的 PCA 泵很满意。
满意度以 0 到 10 的等级进行衡量，数字越高表示满意度越高。
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长达 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗量（术后消耗的阿片类药物总量）
大体时间：术后天数 [POD] 0 - 2，最多 72 小时
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术后消耗的阿片类药物总量，单位为 mg/kg/小时。
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术后天数 [POD] 0 - 2，最多 72 小时
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焦虑（在 POD 1 和 POD 2 上表达焦虑）
大体时间：长达 72 小时
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POD 1 和 POD 2 的状态焦虑。总分以 T 分数表示，范围从 0 到 100，分数越高表示状态焦虑水平越高。
对于 T 分数，平均值始终为 50，标准差始终为 10。
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长达 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keri R. Hainsworth, PhD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月3日
研究完成 (实际的)
2019年10月3日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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