Bomba de Analgesia Controlada pelo Paciente Indica a Satisfação do Paciente (PCA Cues)
11 de agosto de 2021 atualizado por: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
O efeito das pistas da bomba de analgesia controlada pelo paciente na satisfação do paciente
Examinar se fornecer aos pacientes uma dica para a disponibilidade de medicação para dor afeta a satisfação do paciente, a ansiedade do paciente, a eficácia e a segurança do PCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é controlada principalmente por meio de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
As bombas PCA mais novas podem ser programadas para que o botão seja retroiluminado com uma luz verde no final do período de bloqueio e a luz verde pisque quando o medicamento estiver sendo dispensado.
Nenhum estudo examinou se esse tipo de sugestão visual influenciaria a satisfação ou outros resultados do paciente (como consumo de opioides, segurança do PCA e ansiedade do paciente) em crianças e adolescentes, e nenhum estudo examinou se as perspectivas dos pacientes pediátricos seriam semelhantes às dos adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-18 anos
- Naïve de opioides
- Agendado para uma cirurgia para a qual um PCA é usado rotineiramente para o controle da dor pós-operatória
- Pelo menos 1 dos pais fala inglês
Critério de exclusão:
- Experiência prévia com PCA
- Atraso cognitivo que impede o uso independente do botão PCA
- Uso atual de ansiolíticos ou antidepressivos
- Pacientes recebendo analgesia peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dicas
A bomba PCA será programada para fornecer uma sinalização para o final do período de bloqueio.
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O fim do período de bloqueio será sinalizado através da bomba PCA
A morfina será administrada para dor pós-operatória nos grupos Sugestões e Não Sugestões
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Comparador de Placebo: Sem Sugestões
A bomba PCA será programada de forma que nenhum sinal seja fornecido para o final do período de bloqueio (padrão atual de atendimento).
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A morfina será administrada para dor pós-operatória nos grupos Sugestões e Não Sugestões
A bomba PCA será programada de forma que nenhum sinal seja fornecido para o final do período de bloqueio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: Até 72 horas
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Satisfação do paciente com sua bomba PCA.
A satisfação foi medida em uma escala de 0 a 10, com números mais altos indicando maior satisfação.
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Até 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides (quantidade total de opioides consumidos no pós-operatório)
Prazo: Dias pós-operatórios [POD] 0 - 2, até 72 horas
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Quantidade total de opioide consumida no pós-operatório em mg/kg/hora.
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Dias pós-operatórios [POD] 0 - 2, até 72 horas
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Ansiedade (estado de ansiedade no POD 1 e POD 2)
Prazo: Até 72 horas
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Estado de ansiedade no POD 1 e POD 2. A pontuação total é apresentada como T-score, que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de estado de ansiedade.
Com um T-score, a média é sempre 50 e o desvio padrão é sempre 10.
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Até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICU_RCT
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