Pasientkontrollert analgesipumpe signaler om pasienttilfredshet (PCA Cues)
11. august 2021 oppdatert av: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Effekten av pasientkontrollerte analgesipumpesignaler på pasienttilfredshet
Å undersøke om det å gi pasienter en pekepinn på tilgjengeligheten av smertestillende medisiner påvirker pasienttilfredshet, pasientangst, PCA-effektivitet og sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte håndteres primært via pasientkontrollert analgesi (PCA).
De nyeste PCA-pumpene kan programmeres slik at knappen er bakgrunnsbelyst med grønt lys ved slutten av sperreperioden, og det grønne lyset blinker når medisinen dispenseres.
Ingen studier har undersøkt om denne typen visuelle signaler vil påvirke tilfredshet eller andre pasientutfall (som opioidforbruk, PCA-sikkerhet og pasientangst) hos barn og ungdom, og ingen studier har undersøkt om pediatriske pasienters perspektiver vil ligne på voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7-18 år
- Opioid naiv
- Planlagt for en operasjon der en PCA rutinemessig brukes for postoperativ smertebehandling
- Minst 1 forelder snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med PCA
- Kognitiv forsinkelse utelukker uavhengig bruk av PCA-knappen
- Nåværende bruk av anxiolytika eller antidepressiva
- Pasienter som får epidural analgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hint
PCA-pumpen vil bli programmert til å gi en pekepinn til slutten av låseperioden.
|
Slutten av sperreperioden vil bli signalisert via PCA-pumpen
Morfin vil bli administrert for postoperativ smerte i både Cues- og Non-Cues-gruppene
|
|
Placebo komparator: Ingen signaler
PCA-pumpen vil bli programmert slik at ingen signaler vil gis til slutten av sperreperioden (nåværende standard for omsorg).
|
Morfin vil bli administrert for postoperativ smerte i både Cues- og Non-Cues-gruppene
PCA-pumpen vil bli programmert slik at ingen signaler vil gis til slutten av sperreperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Pasienttilfredshet med deres PCA-pumpe.
Tilfredshet ble målt på en skala fra 0 til 10, med høyere tall som indikerer større tilfredshet.
|
Opptil 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk (total mengde opioid konsumert postoperativt)
Tidsramme: Post-op Days [POD] 0 - 2, opptil 72 timer
|
Total mengde opioid konsumert postoperativt i mg/kg/time.
|
Post-op Days [POD] 0 - 2, opptil 72 timer
|
|
Angst (Statens angst på POD 1 og POD 2)
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Tilstandsangst på POD 1 og POD 2. Den totale poengsummen presenteres som en T-score, som varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av tilstandsangst.
Med en T-score er gjennomsnittet alltid 50, og standardavviket er alltid 10.
|
Opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICU_RCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .