Patientkontrollerad analgesipump signaler om patientnöjdhet (PCA Cues)
11 augusti 2021 uppdaterad av: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Effekten av patientkontrollerade analgesipumpsignaler på patienttillfredsställelse
Att undersöka om att ge patienterna en signal om tillgängligheten av smärtstillande medicin påverkar patienttillfredsställelse, patientångest, PCA-effekt och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta hanteras i första hand via patientkontrollerad analgesi (PCA).
De senaste PCA-pumparna kan programmeras så att knappen är bakgrundsbelyst med grönt ljus i slutet av spärrperioden, och den gröna lampan blinkar när medicinen doseras.
Inga studier har undersökt om denna typ av visuella signaler skulle påverka tillfredsställelse eller andra patientresultat (såsom opioidkonsumtion, PCA-säkerhet och patientångest) hos barn och ungdomar, och inga studier har undersökt om pediatriska patienters perspektiv skulle likna dem hos barn och ungdomar. vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7-18 år
- Opioid naiv
- Schemalagd för en operation där en PCA rutinmässigt används för postoperativ smärtbehandling
- Minst 1 förälder talar engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av PCA
- Kognitiv fördröjning utesluter oberoende användning av PCA-knappen
- Nuvarande användning av anxiolytika eller antidepressiva medel
- Patienter som får epidural analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ledtrådar
PCA-pumpen kommer att programmeras för att ge en signal till slutet av spärrperioden.
|
Slutet på spärrperioden kommer att signaleras via PCA-pumpen
Morfin kommer att administreras för postoperativ smärta i både Cues- och Non-Cues-gruppen
|
|
Placebo-jämförare: Inga signaler
PCA-pumpen kommer att programmeras så att inga signaler kommer att ges till slutet av lockoutperioden (nuvarande standard för vård).
|
Morfin kommer att administreras för postoperativ smärta i både Cues- och Non-Cues-gruppen
PCA-pumpen kommer att programmeras så att inga signaler kommer att ges till slutet av spärrperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: Upp till 72 timmar
|
Patientnöjdhet med sin PCA-pump.
Tillfredsställelsen mättes på en skala från 0 till 10, med högre siffror som tyder på större tillfredsställelse.
|
Upp till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion (total mängd opioid som konsumeras postoperativt)
Tidsram: Dagar efter operation [POD] 0 - 2, upp till 72 timmar
|
Total mängd opioid som konsumerats postoperativt i mg/kg/timme.
|
Dagar efter operation [POD] 0 - 2, upp till 72 timmar
|
|
Ångest (Statlig ångest på POD 1 och POD 2)
Tidsram: Upp till 72 timmar
|
Ange ångest på POD 1 och POD 2. Totalpoängen presenteras som en T-poäng, som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av tillståndsångest.
Med ett T-poäng är medelvärdet alltid 50, och standardavvikelsen är alltid 10.
|
Upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICU_RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .