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La pompe d'analgésie contrôlée par le patient indique la satisfaction du patient (PCA Cues)

11 août 2021 mis à jour par: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin

L'effet des signaux de la pompe analgésique contrôlée par le patient sur la satisfaction du patient

Examiner si le fait d'informer les patients de la disponibilité d'analgésiques affecte la satisfaction des patients, l'anxiété des patients, l'efficacité et l'innocuité de l'ACP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur post-opératoire est principalement gérée par l'analgésie contrôlée par le patient (PCA). Les pompes PCA les plus récentes peuvent être programmées de manière à ce que le bouton soit rétroéclairé avec un voyant vert à la fin de la période de verrouillage et que le voyant vert clignote lorsque le médicament est distribué. Aucune étude n'a examiné si ce type de signal visuel influencerait la satisfaction ou d'autres résultats pour les patients (tels que la consommation d'opioïdes, la sécurité de l'ACP et l'anxiété des patients) chez les enfants et les adolescents, et aucune étude n'a examiné si les perspectives des patients pédiatriques seraient similaires à celles des patients. adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

176

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7-18 ans
  • Naïf aux opioïdes
  • Prévue pour une chirurgie pour laquelle une PCA est couramment utilisée pour la gestion de la douleur postopératoire
  • Au moins 1 parent parle anglais

Critère d'exclusion:

  • Expérience antérieure avec PCA
  • Retard cognitif empêchant l'utilisation indépendante du bouton PCA
  • Utilisation actuelle d'anxiolytiques ou d'antidépresseurs
  • Patients recevant une analgésie péridurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Queues
La pompe PCA sera programmée pour fournir un signal à la fin de la période de verrouillage.
Dispositif: Pompe d'analgésie contrôlée par le patient avec signaux
La fin de la période de verrouillage sera signalée par la pompe PCA
Médicament: Morphine
La morphine sera administrée pour la douleur post-opératoire dans les groupes Indices et Non Indices
Comparateur placebo: Pas de repères
La pompe PCA sera programmée de manière à ce qu'aucun signal ne soit fourni jusqu'à la fin de la période de verrouillage (norme de soins actuelle).
Médicament: Morphine
La morphine sera administrée pour la douleur post-opératoire dans les groupes Indices et Non Indices
Dispositif: Pompe d'analgésie contrôlée par le patient sans repères
La pompe PCA sera programmée de manière à ce qu'aucun signal ne soit fourni jusqu'à la fin de la période de verrouillage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 72 heures
Satisfaction des patients avec leur pompe PCA. La satisfaction a été mesurée sur une échelle de 0 à 10, les chiffres les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Jusqu'à 72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes (quantité totale d'opioïdes consommés après l'opération)
Délai: Jours post-op [POD] 0 - 2, jusqu'à 72 heures
Quantité totale d'opioïdes consommée après l'opération en mg/kg/heure.
Jours post-op [POD] 0 - 2, jusqu'à 72 heures
Anxiété (état d'anxiété aux POD 1 et POD 2)
Délai: Jusqu'à 72 heures
État d'anxiété aux POD 1 et POD 2. Le score total est présenté sous la forme d'un score T, qui varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété d'état. Avec un score T, la moyenne est toujours de 50 et l'écart type est toujours de 10.
Jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NICU_RCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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