Patiëntgestuurde analgesiepomp wijst op patiënttevredenheid (PCA Cues)
11 augustus 2021 bijgewerkt door: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Het effect van door de patiënt gecontroleerde analgesiepompaanwijzingen op de tevredenheid van de patiënt
Onderzoeken of het geven van aanwijzingen aan patiënten over de beschikbaarheid van pijnmedicatie van invloed is op de tevredenheid van de patiënt, de angst bij de patiënt, de werkzaamheid van PCA en de veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn wordt voornamelijk behandeld via door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA).
De nieuwste PCA-pompen kunnen zo worden geprogrammeerd dat de knop groen verlicht is aan het einde van de uitsluitingsperiode en het groene lampje knippert wanneer de medicatie wordt afgegeven.
Er is geen onderzoek gedaan naar de vraag of dit type visuele aanwijzing de tevredenheid of andere patiëntuitkomsten (zoals opioïdengebruik, PCA-veiligheid en patiëntangst) bij kinderen en adolescenten zou beïnvloeden, en er is in geen onderzoek onderzocht of de perspectieven van pediatrische patiënten vergelijkbaar zouden zijn met die van volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7-18 jaar
- Opioïde naïef
- Gepland voor een operatie waarvoor routinematig een PCA wordt gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding
- Minstens 1 ouder spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met PCA
- Cognitieve vertraging die onafhankelijk gebruik van de PCA-knop uitsluit
- Huidig gebruik van anxiolytica of antidepressiva
- Patiënten die epidurale analgesie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Signalen
De PCA-pomp wordt geprogrammeerd om een signaal te geven voor het einde van de uitsluitingsperiode.
|
Het einde van de uitsluitingsperiode wordt aangekondigd via de PCA-pomp
Morfine zal worden toegediend voor postoperatieve pijn in zowel de Cues- als de Non-Cues-groep
|
|
Placebo-vergelijker: Geen signalen
De PCA-pomp wordt zo geprogrammeerd dat er geen signalen worden gegeven tot het einde van de uitsluitingsperiode (huidige zorgstandaard).
|
Morfine zal worden toegediend voor postoperatieve pijn in zowel de Cues- als de Non-Cues-groep
De PCA-pomp wordt zo geprogrammeerd dat er geen signalen worden gegeven tot het einde van de uitsluitingsperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
Patiënttevredenheid met hun PCA-pomp.
De tevredenheid werd gemeten op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere cijfers een grotere tevredenheid aangaven.
|
Tot 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdenverbruik (totale hoeveelheid opioïden die postoperatief zijn verbruikt)
Tijdsspanne: Dagen na de operatie [POD] 0 - 2, tot 72 uur
|
Totale hoeveelheid opioïden die postoperatief zijn geconsumeerd in mg/kg/uur.
|
Dagen na de operatie [POD] 0 - 2, tot 72 uur
|
|
Angst (State Anxiety op POD 1 en POD 2)
Tijdsspanne: Tot 72 uur
|
Toestandsangst op POD 1 en POD 2. De totale score wordt gepresenteerd als een T-score, die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere mate van toestandsangst aangeven.
Bij een T-score is het gemiddelde altijd 50 en de standaarddeviatie altijd 10.
|
Tot 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Morfine
Andere studie-ID-nummers
- NICU_RCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .