환자 제어 진통제 펌프는 환자 만족도에 대한 단서를 제공합니다. (PCA Cues)
2021년 8월 11일 업데이트: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
환자 제어 진통 펌프 단서가 환자 만족도에 미치는 영향
환자에게 진통제의 가용성에 대한 신호를 제공하는 것이 환자 만족도, 환자 불안, PCA 효능 및 안전성에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 주로 PCA(Patient-Controlled Analgesia)를 통해 관리됩니다.
최신 PCA 펌프는 잠금 기간이 끝나면 버튼에 녹색 등이 켜지고 약물이 분배될 때 녹색 등이 깜박이도록 프로그래밍할 수 있습니다.
이러한 유형의 시각적 단서가 소아 및 청소년의 만족도 또는 기타 환자 결과(예: 오피오이드 소비, PCA 안전 및 환자 불안)에 영향을 미치는지 여부를 조사한 연구는 없으며 소아 환자의 관점이 의사의 관점과 유사할지 여부를 조사한 연구도 없습니다. 성인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7-18세
- 오피오이드 나이브
- PCA가 수술 후 통증 관리를 위해 일상적으로 사용되는 수술 예정
- 최소 1명의 부모가 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- PCA에 대한 사전 경험
- PCA 버튼의 독립적 사용을 방해하는 인지 지연
- 항불안제 또는 항우울제의 현재 사용
- 경막외 진통제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단서
PCA 펌프는 잠금 기간 종료에 대한 신호를 제공하도록 프로그래밍됩니다.
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잠금 기간의 종료는 PCA 펌프를 통해 신호를 받습니다.
모르핀은 큐 그룹과 비 큐 그룹 모두에서 수술 후 통증에 투여됩니다.
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위약 비교기: 신호 없음
PCA 펌프는 잠금 기간이 끝날 때까지 신호가 제공되지 않도록 프로그래밍됩니다(현재 치료 기준).
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모르핀은 큐 그룹과 비 큐 그룹 모두에서 수술 후 통증에 투여됩니다.
PCA 펌프는 잠금 기간이 끝날 때까지 신호가 제공되지 않도록 프로그래밍됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 설문지
기간: 최대 72시간
|
PCA 펌프에 대한 환자 만족도.
만족도는 0에서 10까지의 척도로 측정되었으며 숫자가 높을수록 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
|
최대 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편유사제 소비량(수술 후 소비된 아편유사제 총량)
기간: 수술 후 일수[POD] 0 - 2, 최대 72시간
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수술 후 소비된 아편유사제의 총량(mg/kg/시간).
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수술 후 일수[POD] 0 - 2, 최대 72시간
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|
불안(POD 1 및 POD 2에 대한 상태 불안)
기간: 최대 72시간
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POD 1 및 POD 2에 대한 상태 불안. 총 점수는 0에서 100까지의 T-점수로 표시되며 점수가 높을수록 상태 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다.
T 점수의 경우 평균은 항상 50이고 표준 편차는 항상 10입니다.
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최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NICU_RCT
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