Señales de la bomba de analgesia controlada por el paciente sobre la satisfacción del paciente (PCA Cues)
11 de agosto de 2021 actualizado por: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
El efecto de las señales de la bomba de analgesia controlada por el paciente sobre la satisfacción del paciente
Examinar si proporcionar a los pacientes una pista sobre la disponibilidad de analgésicos afecta la satisfacción del paciente, la ansiedad del paciente, la eficacia de la PCA y la seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor posoperatorio se trata principalmente a través de la analgesia controlada por el paciente (PCA).
Las bombas PCA más nuevas se pueden programar para que el botón se ilumine con una luz verde al final del período de bloqueo y la luz verde parpadee cuando se dispensa el medicamento.
Ningún estudio ha examinado si este tipo de señal visual influiría en la satisfacción u otros resultados del paciente (como el consumo de opioides, la seguridad de la ACP y la ansiedad del paciente) en niños y adolescentes, y ningún estudio ha examinado si las perspectivas de los pacientes pediátricos serían similares a las de adultos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-18 años
- Naïve de opioides
- Programado para una cirugía para la cual se usa rutinariamente un PCA para el manejo del dolor posoperatorio
- Al menos 1 padre habla inglés
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con PCA
- Retraso cognitivo que impide el uso independiente del botón PCA
- Uso actual de ansiolíticos o antidepresivos
- Pacientes que reciben analgesia epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Señales
La bomba PCA se programará para proporcionar una indicación del final del período de bloqueo.
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El final del período de bloqueo se indicará a través de la bomba PCA
Se administrará morfina para el dolor posoperatorio en los grupos Cues y Non-Cues.
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Comparador de placebos: Sin señales
La bomba PCA se programará de manera que no se proporcionen señales al final del período de bloqueo (estándar de atención actual).
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Se administrará morfina para el dolor posoperatorio en los grupos Cues y Non-Cues.
La bomba PCA se programará de manera que no se proporcionen señales al final del período de bloqueo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
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Satisfacción del paciente con su bomba PCA.
La satisfacción se midió en una escala de 0 a 10, donde los números más altos indican una mayor satisfacción.
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Hasta 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides (cantidad total de opioides consumidos después de la operación)
Periodo de tiempo: Días postoperatorios [POD] 0 - 2, hasta 72 horas
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Cantidad total de opioides consumidos en el postoperatorio en mg/kg/hora.
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Días postoperatorios [POD] 0 - 2, hasta 72 horas
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Ansiedad (Estado de Ansiedad en POD 1 y POD 2)
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
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Estado de ansiedad en POD 1 y POD 2. La puntuación total se presenta como una puntuación T, que varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estado de ansiedad.
Con un puntaje T, la media siempre es 50 y la desviación estándar siempre es 10.
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Hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- NICU_RCT
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