A páciens által vezérelt fájdalomcsillapító pumpa jelzi a páciens elégedettségét (PCA Cues)
2021. augusztus 11. frissítette: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
A páciens által irányított fájdalomcsillapító pumpa jelzéseinek hatása a betegek elégedettségére
Annak vizsgálata, hogy a betegek tájékoztatása a fájdalomcsillapítók elérhetőségéről befolyásolja-e a betegek elégedettségét, a betegek szorongását, a PCA hatékonyságát és biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalmat elsősorban a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) segítségével kezelik.
A legújabb PCA pumpák úgy programozhatók, hogy a gomb háttérvilágítása zöld fénnyel világítson a zárolási időszak végén, és a zöld fény villogjon a gyógyszeradagoláskor.
Egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy ez a fajta vizuális jel befolyásolná-e az elégedettséget vagy a betegek egyéb kimenetelét (például opioidfogyasztást, PCA-biztonságot és a betegek szorongását) gyermekeknél és serdülőknél, és egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy a gyermekbetegek nézőpontjai hasonlóak-e a betegek perspektíváihoz. felnőttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
176
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-18 év
- Opioid naiv
- Olyan műtétre tervezték, amelynél a posztoperatív fájdalom kezelésére rutinszerűen PCA-t használnak
- Legalább 1 szülő beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- PCA-val kapcsolatos korábbi tapasztalat
- Kognitív késleltetés, amely kizárja a PCA gomb független használatát
- Anxiolitikumok vagy antidepresszánsok jelenlegi alkalmazása
- Epidurális fájdalomcsillapításban részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jelzések
A PCA pumpa úgy van programozva, hogy jelzést adjon a zárolási időszak végére.
|
A zárolási időszak végét a PCA pumpa jelzi
Morfint adnak a műtét utáni fájdalomra mind a jelek, mind a nem jelek csoportjában
|
|
Placebo Comparator: Nincsenek jelzések
A PCA pumpa úgy lesz beprogramozva, hogy a zárolási időszak végére (jelenlegi gondozási standard) ne adjon jelzést.
|
Morfint adnak a műtét utáni fájdalomra mind a jelek, mind a nem jelek csoportjában
A PCA pumpa úgy lesz beprogramozva, hogy a zárolási időszak végére ne adjon jelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: Akár 72 óra
|
A páciens elégedettsége a PCA pumpával.
Az elégedettséget 0-tól 10-ig terjedő skálán mérték, ahol a magasabb számok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Akár 72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás (a műtét után elfogyasztott opioid teljes mennyisége)
Időkeret: Operáció utáni napok [POD] 0–2, legfeljebb 72 óra
|
A műtét után elfogyasztott opioid teljes mennyisége mg/kg/óra egységben.
|
Operáció utáni napok [POD] 0–2, legfeljebb 72 óra
|
|
Szorongás (State Anxiety a POD 1-en és POD 2-n)
Időkeret: Akár 72 óra
|
Állapotszorongás POD 1 és POD 2 esetén. A teljes pontszám T-pontszámként jelenik meg, amely 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az állapotszorongás magasabb szintjét jelzik.
T-pontszám esetén az átlag mindig 50, a szórás pedig mindig 10.
|
Akár 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NICU_RCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .