Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientstyret analgesipumpe signaler om patienttilfredshed (PCA Cues)

11. august 2021 opdateret af: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin

Effekten af ​​patientkontrollerede analgesipumpesignaler på patienttilfredshed

At undersøge, om det at give patienterne et fingerpeg om tilgængeligheden af ​​smertestillende medicin påvirker patienttilfredshed, patientangst, PCA-effektivitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter håndteres primært via Patient-Controlled Analgesi (PCA). De nyeste PCA-pumper kan programmeres, så knappen er baggrundsbelyst med grønt lys ved afslutningen af ​​spærreperioden, og det grønne lys blinker, når medicinen udleveres. Ingen undersøgelser har undersøgt, om denne type visuelle signaler ville have indflydelse på tilfredshed eller andre patientresultater (såsom opioidforbrug, PCA-sikkerhed og patientangst) hos børn og unge, og ingen undersøgelser har undersøgt, om pædiatriske patienters perspektiver ville svare til dem, voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7-18 år
  • Opioid naiv
  • Planlagt til en operation, hvor en PCA rutinemæssigt bruges til postoperativ smertebehandling
  • Mindst 1 forælder taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med PCA
  • Kognitiv forsinkelse, der udelukker uafhængig brug af PCA-knappen
  • Nuværende brug af anxiolytika eller antidepressiva
  • Patienter, der modtager epidural analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stikord
PCA-pumpen vil blive programmeret til at give et signal til slutningen af ​​spærreperioden.
Enhed: Patientstyret analgesipumpe med signaler
Slutningen af ​​lockout-perioden vil blive signaleret via PCA-pumpen
Medicin: Morfin
Morfin vil blive administreret mod postoperative smerter i både Cues- og Non-Cues-gruppen
Placebo komparator: Ingen signaler
PCA-pumpen vil blive programmeret således, at der ikke gives nogen signaler til slutningen af ​​lockout-perioden (nuværende standard for pleje).
Medicin: Morfin
Morfin vil blive administreret mod postoperative smerter i både Cues- og Non-Cues-gruppen
Enhed: Patientstyret analgesipumpe uden signaler
PCA-pumpen vil blive programmeret således, at der ikke gives nogen signaler til slutningen af ​​lockout-perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Op til 72 timer
Patienttilfredshed med deres PCA-pumpe. Tilfredsheden blev målt på en skala fra 0 til 10, hvor højere tal indikerer større tilfredshed.
Op til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (samlet mængde opioid forbrugt postoperativt)
Tidsramme: Post-op dage [POD] 0 - 2, op til 72 timer
Samlet mængde opioid indtaget postoperativt i mg/kg/time.
Post-op dage [POD] 0 - 2, op til 72 timer
Angst (Statsangst på POD 1 og POD 2)
Tidsramme: Op til 72 timer
Tilstandsangst på POD 1 og POD 2. Den samlede score præsenteres som en T-score, der går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af tilstandsangst. Med en T-score er gennemsnittet altid 50, og standardafvigelsen er altid 10.
Op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICU_RCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner