Potilaiden ohjaama analgesiapumppu osoittaa potilastyytyväisyyttä (PCA Cues)
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin
Potilaiden ohjaamien analgesiapumpun merkkien vaikutus potilastyytyväisyyteen
Selvittää, vaikuttaako potilaille vihjeen tarjoaminen kipulääkkeiden saatavuuteen potilastyytyväisyyteen, potilaan ahdistuneisuuteen, PCA:n tehokkuuteen ja turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeistä kipua hallitaan ensisijaisesti potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA).
Uusimmat PCA-pumput voidaan ohjelmoida niin, että painike palaa vihreällä valolla lukitusjakson lopussa ja vihreä valo vilkkuu, kun lääkettä annostellaan.
Missään tutkimuksessa ei ole tutkittu, vaikuttaisivatko tämän tyyppiset visuaaliset vihjeet tyytyväisyyteen tai muihin potilaiden tuloksiin (kuten opioidien kulutukseen, PCA-turvallisuuteen ja potilaan ahdistuneisuuteen) lapsilla ja nuorilla, eikä tutkimuksissa ole tutkittu, olisivatko lapsipotilaiden näkemykset samanlaisia kuin potilaiden näkökulmat. aikuisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-18 vuotta
- Opioidi naiivi
- Suunniteltu leikkaukseen, jossa PCA:ta käytetään rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
- Vähintään yksi vanhempi puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta PCA:sta
- Kognitiivinen viive estää PCA-painikkeen itsenäisen käytön
- Nykyinen anksiolyyttien tai masennuslääkkeiden käyttö
- Potilaat, jotka saavat epiduraalikipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihjeitä
PCA-pumppu ohjelmoidaan antamaan viittaus lukitusjakson päättymiseen.
|
Lukitusjakson päättyminen ilmaistaan PCA-pumpun kautta
Morfiinia annetaan leikkauksen jälkeiseen kipuun sekä vihjeiden että ei-vihjeiden ryhmissä
|
|
Placebo Comparator: Ei vihjeitä
PCA-pumppu ohjelmoidaan siten, että lukitusjakson loppuun ei anneta vihjeitä (nykyinen hoitostandardi).
|
Morfiinia annetaan leikkauksen jälkeiseen kipuun sekä vihjeiden että ei-vihjeiden ryhmissä
PCA-pumppu ohjelmoidaan siten, että lukitusjakson loppuun ei anneta vihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Potilastyytyväisyys PCA-pumppuun.
Tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla 0-10, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus (leikkauksen jälkeen kulutetun opioidien kokonaismäärä)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät [POD] 0–2, jopa 72 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen kulutetun opioidin kokonaismäärä mg/kg/tunti.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät [POD] 0–2, jopa 72 tuntia
|
|
Ahdistus (tilaahdistus POD 1:ssä ja POD 2:ssa)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
|
Tilan ahdistus POD 1:ssä ja POD 2:ssa. Kokonaispistemäärä esitetään T-pisteenä, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilaahdistusta.
T-pisteellä keskiarvo on aina 50 ja keskihajonta on aina 10.
|
Jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICU_RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .