Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem řízená analgetická pumpa signalizuje spokojenost pacienta (PCA Cues)

11. srpna 2021 aktualizováno: Keri Hainsworth, Medical College of Wisconsin

Účinek pacientem řízené analgetické pumpy naráží na spokojenost pacienta

Zkoumat, zda poskytování informací pacientům o dostupnosti léků proti bolesti ovlivňuje spokojenost pacienta, úzkost pacienta, účinnost PCA a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je primárně řízena pacientem řízenou analgezií (PCA). Nejnovější pumpy PCA lze naprogramovat tak, aby tlačítko bylo na konci doby blokování podsvíceno zeleným světlem a při výdeji léku zelené světlo blikalo. Žádné studie nezkoumaly, zda by tento typ vizuálního podnětu ovlivnil spokojenost nebo jiné výsledky pacientů (jako je konzumace opioidů, bezpečnost PCA a úzkost pacientů) u dětí a dospívajících, a žádné studie nezkoumaly, zda by perspektivy dětských pacientů byly podobné perspektivám Dospělí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7-18 let
  • Naivní opiáty
  • Naplánováno na operaci, pro kterou se PCA běžně používá k léčbě pooperační bolesti
  • Alespoň 1 rodič mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenosti s PCA
  • Kognitivní zpoždění vylučující nezávislé použití tlačítka PCA
  • Současné užívání anxiolytik nebo antidepresiv
  • Pacienti, kteří dostávají epidurální analgezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Narážky
PCA pumpa bude naprogramována tak, aby poskytovala vodítko ke konci doby blokování.
Přístroj: Pacientem řízená analgetická pumpa s narážkami
Konec doby blokování bude signalizován pumpou PCA
Lék: Morfium
Morfin bude podáván při pooperační bolesti jak ve skupině s podnětem, tak bez podnětu
Komparátor placeba: Žádné podněty
PCA pumpa bude naprogramována tak, že do konce doby blokování nebudou poskytovány žádné signály (aktuální standard péče).
Lék: Morfium
Morfin bude podáván při pooperační bolesti jak ve skupině s podnětem, tak bez podnětu
Přístroj: Pacientem řízená analgetická pumpa bez podnětů
PCA pumpa bude naprogramována tak, že do konce doby blokování nebudou poskytovány žádné signály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: Až 72 hodin
Spokojenost pacientů s pumpou PCA. Spokojenost byla měřena na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší čísla znamenala větší spokojenost.
Až 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (celkové množství opioidů zkonzumovaných po operaci)
Časové okno: Pooperační dny [POD] 0 - 2, až 72 hodin
Celkové množství opioidů spotřebovaných po operaci v mg/kg/hod.
Pooperační dny [POD] 0 - 2, až 72 hodin
Úzkost (stav úzkosti v POD 1 a POD 2)
Časové okno: Až 72 hodin
Stav úzkosti v POD 1 a POD 2. Celkové skóre je prezentováno jako T-skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně stavové úzkosti. U T-skóre je průměr vždy 50 a směrodatná odchylka je vždy 10.
Až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keri R. Hainsworth, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NICU_RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit